Pasientspesifikk, effektiv og rasjonell funksjonell tilkoblingsmålretting for DBS ved OCD (PERFECT DBS)

Inklusjonskriterier:

1. OCD, diagnostisert av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), bedømt til invalidiserende alvorlighetsgrad med en Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score på minst 28.
2. Vedvarende alvorlige symptomer og svekkelse i fem eller flere år til tross for: i. minst tre adekvate (≥3 måneder ved maksimal tolerert dose) serotonintransporthemmerforsøk (kan bruke alle serotonin- eller serotonin-noradrenalin-hemmere, men må inkludere en utprøving av klomipramin) alene eller i kombinasjon med ii. adekvat atferdsterapi (≥20 økter med eksperteksponering og responsforebygging; Minst 20 økter med atferdsterapi må forsøkes), og iii. forsterkning av en av de selektive SRIene med et nevroleptika eller klonazepam.
3. Alder mellom 21 og 64 år.
4. Kunne forstå og følge instruksjoner.
5. Kunne gi fullt informert, skriftlig samtykke.
6. Godkjent for å bli implantert med en DBS-enhet for OCD.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere psykotisk lidelse.
2. Fullskala IQ under 75 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) eller kognitiv svikt som vil påvirke en deltakers evne til å gi informert samtykke eller gi intervju- eller selvrapporteringsdata pålitelig, som bestemt av samtykkemonitoren og psykiateren på stedet. Et spørreskjema som vurderer samtykkeforståelse vil bli brukt med alle studieemner, for å sikre at de forstår hovedprosedyrene for studien, og dens risikoer og fordeler.
3. En klinisk historie med bipolar stemningslidelse; stoff-indusert mani er ikke en eksklusjon.
4. Enhver pågående klinisk signifikant nevrologisk lidelse eller medisinsk sykdom som påvirker hjernefunksjonen, annet enn tic-lidelser eller Tourettes syndrom.
5. Enhver klinisk signifikant abnormitet ved preoperativ magnetisk resonansavbildning (MRI).
6. Enhver merket DBS-kontraindikasjon og/eller manglende evne til å gjennomgå prekirurgisk MR (pacemaker, graviditet, metall i kroppen, alvorlig klaustrofobi), infeksjon, koagulopati, manglende evne til å gjennomgå en våken operasjon, betydelige hjerte- eller andre medisinske risikofaktorer for kirurgi.
7. Nåværende eller ustabilt remittert rusmisbruk, avhengighet eller en positiv urintoksikologisk screening.
8. Graviditet og kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
9. Ikke i stand til å overholde operasjonelle og administrative studiekrav (etter etterforskernes vurdering).
10. Klinisk historie med alvorlig personlighetsforstyrrelse.
11. Overhengende risiko for selvmord eller manglende evne til å kontrollere selvmordsforsøk (etter etterforskernes vurdering). Anamnese med alvorlig selvmordsatferd eller ett eller flere avbrutt selvmordsforsøk med potensiell dødelighet som vurderes å resultere i alvorlig skade eller død.
12. Diagnose av kroppsdysmorfisk lidelse.
13. Bevis på demens eller annen betydelig kognitiv svikt ved nevropsykologisk evaluering
14. Tidligere eller nåværende diagnose av hamstringsforstyrrelse.