Betegspecifikus, hatékony és racionális funkcionális kapcsolódási célzás DBS-hez OCD-ben (PERFECT DBS)

Bevételi kritériumok:

1. Az OCD, amelyet a DSM-5 strukturált klinikai interjúja (SCID-5) diagnosztizált, és a Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) pontszáma legalább 28-as, és súlyossága rokkantságra utal.
2. Súlyos tünetek és károsodás öt vagy több évig fennálló fennállása annak ellenére, hogy: i. legalább három megfelelő (a maximálisan tolerálható dózis mellett 3 hónapos) szerotonin transzporter inhibitor vizsgálat (bármilyen szerotonin vagy szerotonin-norepinefrin gátlót használhat, de tartalmaznia kell egy klomipramin vizsgálatot) önmagában vagy ii. megfelelő viselkedésterápia (≥20 alkalom szakértői expozíció és válaszprevenció; legalább 20 viselkedésterápiás alkalom megkísérlése), és iii. az egyik szelektív SRI fokozása neuroleptikummal vagy klonazepammal.
3. Életkor 21 és 64 év között.
4. Képes megérteni és betartani az utasításokat.
5. Képes teljes körűen tájékozott, írásos beleegyezést adni.
6. Jóváhagyva beültethető DBS eszközzel OCD-hez.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus rendellenesség.
2. A Wechsler Abreviated Scale of Intelligence (WAIS) 75 alatti teljes skálájú IQ vagy olyan kognitív károsodás, amely befolyásolná a résztvevő azon képességét, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, illetve interjúkat vagy önbevallási adatokat megbízhatóan adjanak, a hozzájárulásfigyelő és a helyszíni pszichiáter által meghatározottak szerint. A beleegyezés megértését értékelő kérdőívet minden vizsgálati alanynál használnak annak biztosítására, hogy megértsék a vizsgálat kulcsfontosságú eljárásait, valamint annak kockázatait és előnyeit.
3. Bipoláris hangulatzavar klinikai anamnézisében; az anyag által kiváltott mánia nem kizáró ok.
4. Bármely aktuális, klinikailag jelentős neurológiai rendellenesség vagy orvosi betegség, amely befolyásolja az agy működését, kivéve a tic rendellenességeket vagy a Tourette-szindrómát.
5. Bármilyen klinikailag jelentős eltérés a preoperatív mágneses rezonancia képalkotáson (MRI).
6. Bármilyen megjelölt DBS-ellenjavallat és/vagy műtét előtti MRI (szívritmus-szabályozó, terhesség, fém a testben, súlyos klausztrofóbia), fertőzés, koagulopátia, ébrenléti műtétre való képtelenség, jelentős szív- vagy egyéb műtéti kockázati tényezők.
7. Aktuális vagy instabil mértékű szerhasználat, függőség vagy pozitív vizelet-toxikológiai szűrés.
8. Terhesség és fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
9. Nem tudja betartani a működési és adminisztratív tanulmányi követelményeket (a vizsgálók megítélése szerint).
10. Súlyos személyiségzavar klinikai története.
11. Az öngyilkosság közvetlen veszélye vagy az öngyilkossági kísérletek kontrollálására való képtelenség (a nyomozók megítélése szerint). Súlyos öngyilkos magatartás vagy egy vagy több megszakított öngyilkossági kísérlet, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek, és amelyek súlyos sérülést vagy halált okoznak.
12. A test diszmorf rendellenességének diagnosztizálása.
13. A demencia vagy más jelentős kognitív károsodás bizonyítéka a neuropszichológiai értékelés során
14. A felhalmozási rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa.