Patientspecifik, effektiv och rationell funktionell anslutningsinriktning för DBS vid OCD (PERFECT DBS)

Inklusionskriterier:

1. OCD, diagnostiserad av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), bedömd som handikappande med en Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) poäng på minst 28.
2. Fortsatta allvarliga symtom och funktionsnedsättning i fem eller fler år trots: i. minst tre adekvata (≥3 månader vid den maximalt tolererade dosen) serotonintransporthämmarestudier (kan använda valfri serotonin- eller serotonin-noradrenalinhämmare, men måste inkludera en prövning av klomipramin) enbart eller i kombination med ii. adekvat beteendeterapi (≥20 sessioner med expertexponering och responsprevention; minst 20 sessioner beteendeterapi måste försökas), och iii. förstärkning av en av de selektiva SRI med ett neuroleptika eller klonazepam.
3. Ålder mellan 21 och 64 år.
4. Kunna förstå och följa instruktioner.
5. Kan ge fullt informerat, skriftligt samtycke.
6. Godkänd för att implanteras med en DBS-enhet för OCD.

Exklusions kriterier:

1. Nuvarande eller tidigare psykotisk störning.
2. Fullskalig IQ under 75 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle påverka en deltagares förmåga att ge informerat samtycke eller tillhandahålla intervju- eller självrapporteringsdata på ett tillförlitligt sätt, enligt bedömningen av samtyckesmonitorn och platsens psykiater. Ett frågeformulär som utvärderar samtyckesförståelse kommer att användas med alla försökspersoner för att säkerställa att de förstår de viktigaste procedurerna i studien och dess risker och fördelar.
3. En klinisk historia av bipolär sinnesstämning; substansinducerad mani är inte ett undantag.
4. Alla aktuella kliniskt signifikanta neurologiska störningar eller medicinska sjukdomar som påverkar hjärnans funktion, förutom tic-störningar eller Tourettes syndrom.
5. Alla kliniskt signifikanta avvikelser vid preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRT).
6. Alla märkta DBS-kontraindikationer och/eller oförmåga att genomgå prekirurgisk MRT (hjärtpacemaker, graviditet, metall i kroppen, svår klaustrofobi), infektion, koagulopati, oförmåga att genomgå en vaken operation, betydande hjärt- eller andra medicinska riskfaktorer för operation.
7. Aktuell eller instabilt återkommande drogmissbruk, beroende eller en positiv urintoxikologisk screening.
8. Graviditet och kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel.
9. Kan inte följa operativa och administrativa studiekrav (enligt utredarnas bedömning).
10. Klinisk historia av allvarlig personlighetsstörning.
11. Överhängande risk för självmord eller oförmåga att kontrollera självmordsförsök (enligt utredarnas bedömning). Historik om allvarligt självmordsbeteende eller ett eller flera avbrutna självmordsförsök med potentiell dödlighet som bedöms leda till allvarlig skada eller dödsfall.
12. Diagnos av kroppsdysmorfisk störning.
13. Bevis på demens eller annan betydande kognitiv funktionsnedsättning vid neuropsykologisk utvärdering
14. Tidigare eller nuvarande diagnos av hamstringsstörning.