Potilaskohtainen, tehokas ja järkevä toiminnallinen liitettävyyskohdistus DBS:lle OCD:ssä (PERFECT DBS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. OCD, diagnosoitu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5:lle (SCID-5), arvioitiin vammauttavana ja Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -pistemäärällä on vähintään 28.
2. Vakavien oireiden ja vajaatoiminnan jatkuminen viiden tai useamman vuoden ajan huolimatta: i. vähintään kolme riittävää (≥ 3 kuukautta suurimmalla siedetyllä annoksella) serotoniinin kuljettaja-inhibiittoritutkimusta (saa käyttää mitä tahansa serotoniinin tai serotoniini-norepinefriinin estäjää, mutta siihen on sisällyttävä klomipramiinikoe) yksin tai yhdessä ii. riittävä käyttäytymisterapia (≥ 20 asiantuntija-altistuksen ja vasteen ehkäisyn istuntoa; vähintään 20 käyttäytymisterapiakertaa on yritettävä) ja iii. jonkin selektiivisen SRI:n tehostaminen neurolepteillä tai klonatsepaamilla.
3. Ikä 21-64 vuotta.
4. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
5. Pystyy antamaan täysin tietoinen kirjallinen suostumus.
6. Hyväksytty istutettavaksi DBS-laitteella OCD:tä varten.

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö.
2. Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä, joka on alle 75 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WAIS) mukaan, tai kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaisi osallistujan kykyyn antaa tietoon perustuva suostumus tai toimittaa haastattelu- tai itseraportointidata luotettavasti suostumusvalvojan ja paikan päällä toimivan psykiatrin mukaan. Kaikkien tutkittavien kanssa käytetään suostumuksen ymmärtämistä arvioivaa kyselylomaketta, jolla varmistetaan, että he ymmärtävät tutkimuksen keskeiset menettelytavat sekä sen riskit ja hyödyt.
3. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen historia; aineiden aiheuttama mania ei ole poissulkeminen.
4. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus tai lääketieteellinen sairaus, joka vaikuttaa aivojen toimintaan, lukuun ottamatta tic-häiriöitä tai Touretten oireyhtymää.
5. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus ennen leikkausta magneettikuvauksessa (MRI).
6. Mikä tahansa merkitty DBS-vasta-aihe ja/tai kyvyttömyys tehdä ennen leikkausta MRI:tä (sydämen tahdistin, raskaus, metallia kehossa, vakava klaustrofobia), infektio, koagulopatia, kyvyttömyys leikkaukseen, merkittävät sydämen tai muut leikkauksen lääketieteelliset riskitekijät.
7. Nykyinen tai epävakaasti leviävä päihteiden väärinkäyttö, riippuvuus tai positiivinen virtsan toksikologinen näyttö.
8. Raskaus ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
9. Ei pysty noudattamaan toiminnallisia ja hallinnollisia opiskeluvaatimuksia (tutkijan arvion mukaan).
10. Vaikean persoonallisuushäiriön kliininen historia.
11. Välitön itsemurhariski tai kyvyttömyys hallita itsemurhayrityksiä (tutkijan arvion mukaan). Aiempi vakava itsemurhakäyttäytyminen tai yksi tai useampi keskeytetty itsemurhayritys, jonka katsotaan johtavan vakavaan loukkaantumiseen tai kuolemaan.
12. Kehon dysmorfisen häiriön diagnoosi.
13. Todisteet dementiasta tai muusta merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä neuropsykologisessa arvioinnissa
14. Aiempi tai nykyinen hamstraushäiriön diagnoosi.