- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03271437
Flash Open Trial con terapisti in formazione
4 settembre 2017 aggiornato da: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Questo studio testerà la tecnica Flash basata sulla desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR) e una variante basata sul conteggio progressivo (PC).
I terapisti con formazione EMDR verranno formati in Flash standard, mentre i terapisti con formazione PC verranno formati in PC Flash.
In ogni gruppo lo proveranno con un ricordo sconvolgente minore, e poi con due ricordi sconvolgenti più significativi.
I partecipanti utilizzeranno le unità soggettive della scala di angoscia (SUDS) per valutare l'angoscia prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Stati Uniti, 01060
- Reclutamento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terapista formato da Trauma Institute e Child Trauma Institute in EMDR o PC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Terapisti addestrati al PC
|
Conteggio progressivo con tecnica Flash
|
SPERIMENTALE: Terapisti con formazione EMDR
|
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari con tecnica Flash
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della SUDS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento, una settimana dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento
|
Unità soggettive della scala dell'angoscia
|
Pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento, una settimana dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 settembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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