L'interval training cardiorespiratorio migliora l'affaticamento post-ictus?

L'ictus è una delle principali cause di disabilità tra gli adulti. Dopo l'ictus, l'affaticamento post-ictus è comune e influenza negativamente il recupero post-ictus. Oggi non ci sono prove sufficienti su come trattare l'affaticamento post-ictus. Si ritiene che la fatica post-ictus abbia una causa multifattoriale ed è biologicamente plausibile che la fatica possa essere correlata al decondizionamento fisico e alla ridotta attività fisica.

Dopo l'ictus, le limitazioni funzionali spesso portano a una riduzione dell'attività fisica, che a sua volta può portare a un declino della forma cardiorespiratoria. L'idoneità cardiorespiratoria è spesso misurata come picco di consumo di ossigeno, VO2peak. Gli studi hanno riportato che l'attività fisica e l'idoneità cardiorespiratoria sono inferiori nelle vittime di ictus rispetto agli individui sani di pari età e sesso.

L'intervento mirato ad aumentare la forma fisica cardiorespiratoria è stato evidenziato come una componente importante nella riabilitazione dell'ictus. Le linee guida per l'attività fisica e il fitness cardiorespiratorio dopo l'ictus raccomandano un allenamento cardiorespiratorio di 20-60 minuti, 3-7 giorni alla settimana al 50-80% della frequenza cardiaca massima. L'allenamento a intervalli (4 x 4 minuti) ha dimostrato di migliorare la forma fisica cardiovascolare in diversi gruppi di pazienti, incluso l'ictus.

Oggi, l'unità di ictus e il servizio di dimissione assistita precoce (ESD) sono raccomandati come un modo efficace per migliorare l'esito del paziente e la qualità dell'assistenza dopo l'ictus. Il servizio ESD fornisce supporto e riabilitazione per i pazienti nel proprio ambiente e la riabilitazione è spesso focalizzata sulle attività della vita quotidiana e sulla mobilità.

L'obiettivo di questo studio è indagare se un programma strutturato di allenamento a intervalli cardiorespiratori aggiunto al servizio di dimissione assistita precoce (ESD) si traduca in un sollievo dall'affaticamento post-ictus e in un aumento dell'assorbimento di ossigeno. Inoltre, lo studio esplorerà se sia fattibile e sicuro per i pazienti con affaticamento post-ictus eseguire un programma strutturato di interval training cardiorespiratorio nel loro ambiente domestico.

Metodo/progettazione

Questo è uno studio prospettico randomizzato in aperto 1:1 (studio a due centri) con valutatori in cieco (PROBE-design) che confronta un programma strutturato di allenamento cardiorespiratorio a intervalli di 8 settimane aggiunto alla cura ESD standard rispetto alla sola cura ESD standard in 50 pazienti con post -fatica da ictus.

Partecipanti allo studio

Pazienti con ictus consecutivi che ricevono cure da stroke unit seguite dal servizio ESD presso l'Umeå Stroke Center, University Hospital, Umeå, Svezia e Gävle hospital, Regione Gävleborg, Svezia. Un medico specializzato in ictus esaminerà i pazienti 4 (± 1) settimane dopo la dimissione dalla stroke unit. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità riceveranno informazioni orali e scritte. Successivamente, ai potenziali partecipanti verranno concesse almeno 24 ore fino a quando non verrà loro richiesto il consenso informato scritto.

Dopo il consenso informato, verrà eseguito un test da sforzo cardiopolmonare incrementale su cicloergometro (test pre-trattamento). I partecipanti valuteranno anche la fatica post-ictus con la scala svedese di valutazione della fatica (S-FAS).

Randomizzazione

I partecipanti (N = 50) idonei per la partecipazione allo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (N = 25) o al gruppo di controllo (N = 25). La procedura di randomizzazione sarà basata sul web utilizzando il programma Minim. La minimizzazione verrà utilizzata per creare gruppi di intervento e controllo al fine di stratificare i gruppi e garantire l'equilibrio all'ingresso nello studio rispetto alle variabili significative. I partecipanti saranno stratificati in base a sesso, età e gravità dell'ictus (scala Rankin modificata 0-1 vs ≥2).

Trattamento

I pazienti con ictus nel gruppo di controllo riceveranno le consuete cure ESD, comprese informazioni sull'affaticamento post-ictus, supporto e consigli pratici su come identificare e gestire i sintomi dell'affaticamento nelle attività quotidiane, come l'adattamento e la definizione delle priorità delle attività, l'attività fisica e il riposo.

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di allenamento a intervalli cardiorespiratori su un ciclo ergometrico. Questo è in aggiunta alla normale cura ESD. La formazione sarà condotta 30-40 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane. Sulla base del test da sforzo cardiopolmonare incrementale (test pre-trattamento), verrà impostato un intervallo di frequenza cardiaca individuale per l'allenamento compreso tra il 70 e l'80% della frequenza cardiaca massima (picco della frequenza cardiaca). I partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro durante l'allenamento e saranno istruiti a esercitare all'interno della gamma di frequenza cardiaca. Un fisioterapista esperto sarà presente e guiderà le sessioni di allenamento durante le prime settimane. Quando i partecipanti acquisiranno maggiore familiarità con l'esercizio, il fisioterapista monitorerà l'allenamento tramite telefono o apparecchiature di telemedicina.

. La sessione di allenamento inizierà con un riscaldamento di 10 minuti seguito da 25 minuti di intervallo di 4x4 minuti, dal 70 all'80% della frequenza cardiaca massima, interrotti da 3 minuti di recupero attivo e 5 minuti di defaticamento. Per ottenere una stima dello sforzo percepito, il partecipante valuterà sulla scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) ogni minuto durante gli intervalli di 4 minuti.

analisi statistica

La dimensione del campione è stata stimata mediante un calcolo di potenza. Il calcolo della potenza era basato sul livello di fatica valutato con la scala Swedish Fatigue Assessment (risultato primario). L'affidabilità assoluta per la scala svedese di valutazione della fatica è di 9 punti, il che significa che è necessaria una variazione di 9 punti per indicare una reale variazione del livello di fatica. Sono necessarie 21 persone per gruppo per una potenza del livello di significatività dell'80% di 0,05 (test t a 2 code, assumendo una deviazione standard di 10). Questo calcolo si basa su un test t assumendo una deviazione standard di 10 punti. Un totale di 50 partecipanti (25 partecipanti per gruppo) parteciperanno a questo studio. Le analisi dell'outcome primario e secondario saranno basate sull'intenzione di trattare. Per confrontare i gruppi per il test pre-trattamento e il test post-trattamento verranno utilizzati il ​​test t degli studenti a due code o il test dei ranghi firmato Wilcoxon a due code.