Montelukast e Loratadina nei bambini con asma

L'asma è una malattia con prevalenza crescente a livello mondiale che produce un significativo deterioramento della qualità della vita nei bambini e lo sviluppo di importanti complicanze e ricadute economiche e sociali. Considerando il concetto di vie aeree comuni (coesistenza di asma e rinite), sono state pubblicate iniziative di gestione congiunta con antiasmatici e antistaminici. L'obiettivo primario di questo studio clinico è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso di montelukast + loratadina nei bambini con asma sul miglioramento dei sintomi e secondariamente valutare l'impatto su a) i giorni liberi senza l'uso di farmaci di salvataggio; b) riduzione dei livelli di cisteinil leucotrieni (Cys-LTS), ossido nitrico (FeNO), molecola di adesione intracellulare di tipo 1 (ICAM-1) e interleuchina 8 (IL-8) nell'aria condensata espirata; c) il miglioramento dei sintomi diurni e notturni; d) la riduzione della frequenza dei risvegli notturni; e) il miglioramento della qualità della vita; f) la percentuale di eventi avversi correlati; g) la necessità di utilizzare steroidi sistemici; h) il numero di accessi al Pronto Soccorso secondari alla presenza di un attacco d'asma; i) il numero di ricoveri secondari ad attacchi di asma; e j) il miglioramento della percentuale di FEV1 rispetto al predetto. Sono stati inclusi 80 bambini dai 6 ai 12 anni, di qualsiasi sesso, con asma persistente da lieve a moderato, dopo aver firmato una lettera di consenso informato da parte dei genitori o tutori o aver firmato il consenso del bambino (> 8 anni). Sono stati esclusi i bambini con patologie croniche associate alla malattia di interesse (cardiopatie, nefropatie, epatopatie di qualsiasi tipo); con qualsiasi altra malattia polmonare diversa dall'asma; con una storia di ipersensibilità a montelukast o loratadina o con una storia di uso concomitante di farmaci che interagiscono significativamente con montelukast o loratadina