Montelukast i Loratadyna u dzieci z astmą

Astma jest chorobą o coraz większej częstości występowania na całym świecie, która powoduje znaczne pogorszenie jakości życia dzieci i rozwój ważnych powikłań oraz skutków ekonomicznych i społecznych. Biorąc pod uwagę koncepcję wspólnych dróg oddechowych (współistnienie astmy i nieżytu nosa), opublikowano inicjatywy wspólnego postępowania z lekami przeciwastmatycznymi i przeciwhistaminowymi. Podstawowym celem niniejszego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania montelukastu + loratadyny u dzieci chorych na astmę na złagodzenie objawów oraz wtórnie ocena wpływu na a) dni wolne od stosowania leków doraźnych; b) obniżenie poziomu leukotrienów cysteinylowych (Cys-LTS), tlenku azotu (FeNO), wewnątrzkomórkowej cząsteczki adhezyjnej typu 1 (ICAM-1) i interleukiny 8 (IL-8) w skondensowanym wydychanym powietrzu; c) poprawa objawów dziennych i nocnych; d) zmniejszenie częstotliwości nocnych przebudzeń; e) poprawa jakości życia; f) odsetek powiązanych zdarzeń niepożądanych; g) konieczność stosowania steroidów ogólnoustrojowych; h) liczba wizyt na oddziale ratunkowym wtórnych do wystąpienia napadu astmy; i) liczba hospitalizacji wtórnych do ataków astmy; oraz j) poprawę odsetka FEV1 w stosunku do wartości przewidywanej. Włączyliśmy 80 dzieci w wieku od 6 do 12 lat, dowolnej płci, z astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej, po podpisaniu listu świadomej zgody przez rodziców lub opiekunów lub podpisaniu zgody dziecka (> 8 lat). Wykluczono dzieci z chorobami przewlekłymi związanymi z chorobą będącą przedmiotem zainteresowania (choroby serca, nefropatie, wszelkiego rodzaju choroby wątroby); z jakąkolwiek inną chorobą płuc inną niż astma; z wywiadem nadwrażliwości na montelukast lub loratadynę lub z wywiadem jednoczesnego stosowania leków, które w istotny sposób oddziałują z montelukastem lub loratadyną