- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03398057
Effetto dell'educazione sanitaria sulle conoscenze e pratiche delle insegnanti donne in merito alla diagnosi precoce e allo screening del cancro al seno nell'area di Jazan: uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto un progetto quasi sperimentale a due gruppi tra 150 insegnanti donne, selezionate da 75 scuole dell'Amministrazione generale dell'istruzione di Jazan. Le scuole sono state scelte con un semplice metodo di randomizzazione a grappolo. Le scuole sono state assegnate in modo non casuale al gruppo di intervento o di controllo. I partecipanti eleggibili sono stati reclutati con un semplice metodo di randomizzazione, proporzionale al numero totale di insegnanti di ciascuna scuola. Quelli del gruppo di intervento (n=75 insegnanti) sono stati confrontati con il gruppo di controllo (n=75 insegnanti) al basale, così come a 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento.
Scopo dello studio:
Valutare l'efficacia dell'educazione alla salute sul miglioramento delle conoscenze e delle pratiche riguardanti la diagnosi precoce e gli strumenti di screening del cancro al seno (BC) tra le insegnanti donne dopo sei settimane, tre mesi nel gruppo di educazione alla salute rispetto al gruppo di controllo.
Obiettivi specifici:
Stimare il livello di consapevolezza tra le insegnanti donne per quanto riguarda la conoscenza e le pratiche degli strumenti di diagnosi precoce e screening della BC nelle scuole dell'area di Jazan.
Misurare l'impatto dell'educazione alla salute sulle conoscenze e le pratiche delle insegnanti donne riguardo agli strumenti di diagnosi precoce e screening della BC nel gruppo di educazione alla salute rispetto al gruppo di controllo. Quindi le domande di ricerca sono:
Qual è l'attuale livello di consapevolezza delle insegnanti donne nelle scuole dell'area di Jazan in merito alla conoscenza e alle pratiche degli strumenti di diagnosi precoce e screening della BC? L'educazione alla salute migliora le conoscenze e le pratiche riguardanti la diagnosi precoce e gli strumenti di screening della BC tra le insegnanti donne nelle scuole dell'area di Jazan nel gruppo di educazione alla salute più che nel gruppo di controllo?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jazan, Arabia Saudita, 45911
- Jazan Area Schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 anni. Nessuna storia personale di BC. Nessun parente di primo grado di BC. Non essere incinta o allattare. Capacità di comprensione del questionario
Criteri di esclusione:
Rifiuto di dare il consenso informato. Grave problema medico impedisce la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di educazione sanitaria (gruppo di intervento)
Programma standardizzato di educazione sanitaria (SHEP) applicato a questo gruppo di partecipanti.
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SHEP ha incluso una conferenza completa sulla BC, con un focus generalmente approfondito sugli strumenti di rilevamento e screening, che sono stati illustrati da una presentazione PowerPoint con immagini e video.
Il programma ha incluso anche una sessione pratica sull'ESB (sul modello del seno in silicone).
Alla fine di SHEP, è stata condotta una discussione di gruppo mirata per rispondere alle domande dei partecipanti e per discutere importanti ostacoli riguardanti la pratica della BSE e visitare i centri o le cliniche di assistenza sanitaria di base per sottoporsi a CBE e mammografia.
Sono state discusse diverse soluzioni scientifiche e amministrative.
I materiali SHEP sono stati distribuiti in formato cartaceo (opuscolo) e in formato elettronico (CD) a tutti i partecipanti al gruppo di educazione sanitaria al termine della formazione.
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Educazione alla salute con placebo.
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L'educazione alla salute con placebo (opuscoli) verrà applicata a questo gruppo di partecipanti durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'educazione alla salute nel migliorare la conoscenza e la pratica riguardo agli strumenti di screening BC nel gruppo di educazione alla salute (75 insegnanti donne) VS gruppo di controllo (75 insegnanti donne)
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato il miglioramento della conoscenza e della pratica dei partecipanti sei settimane dopo l'applicazione dei programmi di educazione sanitaria in entrambi i gruppi.
|
I ricercatori hanno valutato le conoscenze relative agli strumenti di rilevamento e screening BC, attraverso la versione modificata del questionario del test BCK che originariamente sviluppato da Kathryn L.McCance, 1989, USA, contiene diciannove domande. La conoscenza e le pratiche della BSE sono state valutate attraverso la scala BSE sviluppata da Champion, V.L., 1984, contiene quindici domande. I ricercatori hanno valutato l'esame clinico del seno (CBE) e la pratica della mammografia attraverso le domande del questionario "Detection of Breast Cancer: Knowledge, Attitude, and Practice of Family Health Strategy Women" di de Oliveria RD e "Intervention Tailoring for Chinese American Women: Comparing l'effetto di due video su conoscenze, atteggiamenti, intenzioni per ottenere una mammografia'' questionario di Wang JH, contiene 4 domande. Tutti i questionari precedenti sono strumenti validi e affidabili. |
I ricercatori hanno valutato il miglioramento della conoscenza e della pratica dei partecipanti sei settimane dopo l'applicazione dei programmi di educazione sanitaria in entrambi i gruppi.
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Efficacia dell'educazione alla salute nel migliorare la conoscenza e la pratica riguardo agli strumenti di screening BC nel gruppo di educazione alla salute (75 insegnanti donne) VS gruppo di controllo (75 donne
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato il miglioramento della conoscenza e della pratica dei partecipanti tre mesi dopo l'applicazione dei programmi di educazione sanitaria in entrambi i gruppi.
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I ricercatori hanno valutato le conoscenze relative agli strumenti di rilevamento e screening BC, attraverso la versione modificata del questionario del test BCK che originariamente sviluppato da Kathryn L.McCance, 1989, USA, contiene diciannove domande. La conoscenza e le pratiche della BSE sono state valutate attraverso la scala BSE sviluppata da Champion, V.L., 1984, contiene quindici domande. I ricercatori hanno valutato l'esame clinico del seno (CBE) e la pratica della mammografia attraverso le domande del questionario "Detection of Breast Cancer: Knowledge, Attitude, and Practice of Family Health Strategy Women" di de Oliveria RD e "Intervention Tailoring for Chinese American Women: Comparing l'effetto di due video su conoscenze, atteggiamenti, intenzioni per ottenere una mammografia'' questionario di Wang JH, contiene 4 domande. Tutti i questionari precedenti sono strumenti validi e affidabili. |
I ricercatori hanno valutato il miglioramento della conoscenza e della pratica dei partecipanti tre mesi dopo l'applicazione dei programmi di educazione sanitaria in entrambi i gruppi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza e pratica di base relative agli strumenti di screening BC nel gruppo di educazione alla salute (75 insegnanti donne) VS gruppo di controllo (75 insegnanti donne)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima dell'applicazione dell'educazione sanitaria in entrambi i gruppi
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I ricercatori hanno valutato le conoscenze relative agli strumenti di rilevamento e screening BC, attraverso la versione modificata del questionario del test BCK che originariamente sviluppato da Kathryn L.McCance, 1989, USA, contiene diciannove domande. La conoscenza e le pratiche della BSE sono state valutate attraverso la scala BSE sviluppata da Champion, V.L., 1984, contiene quindici domande. I ricercatori hanno valutato l'esame clinico del seno (CBE) e la pratica della mammografia attraverso le domande del questionario "Detection of Breast Cancer: Knowledge, Attitude, and Practice of Family Health Strategy Women" di de Oliveria RD e "Intervention Tailoring for Chinese American Women: Comparing l'effetto di due video su conoscenze, atteggiamenti, intenzioni per ottenere una mammografia'' questionario di Wang JH, contiene 4 domande. Tutti i questionari precedenti sono strumenti validi e affidabili. |
All'inizio dello studio, prima dell'applicazione dell'educazione sanitaria in entrambi i gruppi
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