- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03398057
Effect van gezondheidsvoorlichting op de kennis en praktijken van vrouwelijke leraren met betrekking tot vroege detectie en screening van borstkanker in het Jazan-gebied: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een quasi-experimenteel ontwerp met twee groepen werd uitgevoerd onder 150 vrouwelijke leraren, die waren geselecteerd uit 75 scholen van de Jazan General Administration of Education. Scholen werden gekozen door middel van een eenvoudige cluster-randomisatiemethode. Scholen werden niet-willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. In aanmerking komende deelnemers werden gerekruteerd door middel van een eenvoudige randomisatiemethode, evenredig met het totale aantal leraren op elke school. Degenen in de interventiegroep (n=75 leerkrachten) werden vergeleken met de controlegroep (n=75 leerkrachten) bij baseline, evenals 6 weken en 3 maanden na de interventie.
Studiedoel:
Beoordeel de effectiviteit van gezondheidsvoorlichting op het verbeteren van kennis en praktijken met betrekking tot hulpmiddelen voor vroege opsporing en screening van borstkanker onder vrouwelijke leraren na zes weken, drie maanden in de gezondheidsvoorlichtingsgroep in vergelijking met de controlegroep.
Specifieke doelen:
Schat het bewustzijnsniveau van vrouwelijke leraren in met betrekking tot kennis en praktijken van BC-hulpmiddelen voor vroege detectie en screening in scholen in Jazan.
Meet de impact van gezondheidseducatie op de kennis en praktijken van vrouwelijke leraren met betrekking tot tools voor vroegtijdige detectie en screening van BC in de gezondheidseducatiegroep in vergelijking met de controlegroep. Onderzoeksvragen zijn dus:
Wat is het huidige bewustzijnsniveau van vrouwelijke leraren op scholen in de regio Jazan met betrekking tot kennis en praktijken van tools voor vroegtijdige detectie en screening van BC? Verbetert gezondheidseducatie de kennis en praktijken met betrekking tot tools voor vroegtijdige detectie en screening van BC onder vrouwelijke leraren in scholen in de regio Jazan in de groep voor gezondheidseducatie in plaats van in de controlegroep?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jazan, Saoedi-Arabië, 45911
- Jazan Area Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar. Geen persoonlijke geschiedenis van BC. Geen familielid in de eerste graad van BC. Niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vaardigheid om vragenlijst te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Weigerde geïnformeerde toestemming te geven. Ernstig medisch probleem verhindert deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Gezondheidsvoorlichtingsgroep (interventiegroep)
Gestandaardiseerd programma voor gezondheidseducatie (SHEP) toegepast op deze groep deelnemers.
|
SHEP omvatte een uitgebreide lezing over BC, met een over het algemeen diepe focus op detectie- en screeningtools, die werden geïllustreerd door een PowerPoint-presentatie met foto's en video's.
Op het programma stond ook een praktijksessie over BSE (op borstsiliconenmodel).
Aan het einde van SHEP werd een gerichte groepsdiscussie gehouden om de vragen van de deelnemers te beantwoorden en om belangrijke belemmeringen te bespreken met betrekking tot BSE-praktijken en het bezoeken van centra of klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg om CBE en mammografie te ondergaan.
Verschillende wetenschappelijke en administratieve oplossingen werden besproken.
Aan het einde van de training werden SHEP-materialen als hardcopy (boekje) en in elektronisch formaat (CD) uitgedeeld aan alle deelnemers van de gezondheidsvoorlichtingsgroep.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Placebo gezondheidsvoorlichting.
|
Placebo-gezondheidsvoorlichting (pamfletten) zal tijdens de studie op deze groep deelnemers worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van gezondheidseducatie op het verbeteren van kennis en praktijk met betrekking tot BC-screeningtools in gezondheidseducatiegroep (75 vrouwelijke docenten) versus controlegroep (75 vrouwelijke docenten)
Tijdsspanne: Onderzoekers beoordeelden de verbetering van de kennis en praktijk van de deelnemers zes weken na het toepassen van gezondheidseducatieprogramma's in beide groepen.
|
Onderzoekers beoordeelden de kennis met betrekking tot BC-detectie- en screeningtools door middel van een aangepaste versie van de BCK-testvragenlijst die oorspronkelijk is ontwikkeld door Kathryn L.McCance, 1989, VS. Deze bevat negentien vragen. BSE-kennis en -praktijken werden beoordeeld aan de hand van de BSE-schaal die is ontwikkeld door Champion, V.L., 1984 en vijftien vragen bevat. Onderzoekers beoordeelden de praktijk van klinisch borstonderzoek (CBE) en mammografie door middel van vragen uit de vragenlijst ''Detection of Breast Cancer: Knowledge, Attitude, and Practice of Family Health Strategy Women'' van de Oliveria RD en ''Intervention Tailoring for Chinese American Women: Comparing the Effect of Two Video on Knowledge, Attitudes, Intentions to Obtain a Mammogram'' vragenlijst van Wang JH, bevat 4 vragen. Alle eerdere vragenlijsten zijn geldige en betrouwbare instrumenten. |
Onderzoekers beoordeelden de verbetering van de kennis en praktijk van de deelnemers zes weken na het toepassen van gezondheidseducatieprogramma's in beide groepen.
|
Effectiviteit van gezondheidseducatie op het verbeteren van kennis en praktijk met betrekking tot BC-screeningtools in gezondheidseducatiegroep (75 vrouwelijke docenten) versus controlegroep (75 vrouwelijke
Tijdsspanne: Onderzoekers beoordeelden de verbetering van de kennis en praktijk van de deelnemers drie maanden na het toepassen van gezondheidseducatieprogramma's in beide groepen.
|
Onderzoekers beoordeelden de kennis met betrekking tot BC-detectie- en screeningtools door middel van een aangepaste versie van de BCK-testvragenlijst die oorspronkelijk is ontwikkeld door Kathryn L.McCance, 1989, VS. Deze bevat negentien vragen. BSE-kennis en -praktijken werden beoordeeld aan de hand van de BSE-schaal die is ontwikkeld door Champion, V.L., 1984 en vijftien vragen bevat. Onderzoekers beoordeelden de praktijk van klinisch borstonderzoek (CBE) en mammografie door middel van vragen uit de vragenlijst ''Detection of Breast Cancer: Knowledge, Attitude, and Practice of Family Health Strategy Women'' van de Oliveria RD en ''Intervention Tailoring for Chinese American Women: Comparing the Effect of Two Video on Knowledge, Attitudes, Intentions to Obtain a Mammogram'' vragenlijst van Wang JH, bevat 4 vragen. Alle eerdere vragenlijsten zijn geldige en betrouwbare instrumenten. |
Onderzoekers beoordeelden de verbetering van de kennis en praktijk van de deelnemers drie maanden na het toepassen van gezondheidseducatieprogramma's in beide groepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Basiskennis en -praktijk met betrekking tot BC-screeningtools in gezondheidseducatiegroep (75 vrouwelijke leraren) versus controlegroep (75 vrouwelijke leraren)
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, vóór het toepassen van gezondheidsvoorlichting in beide groepen
|
Onderzoekers beoordeelden de kennis met betrekking tot BC-detectie- en screeningtools door middel van een aangepaste versie van de BCK-testvragenlijst die oorspronkelijk is ontwikkeld door Kathryn L.McCance, 1989, VS. Deze bevat negentien vragen. BSE-kennis en -praktijken werden beoordeeld aan de hand van de BSE-schaal die is ontwikkeld door Champion, V.L., 1984 en vijftien vragen bevat. Onderzoekers beoordeelden de praktijk van klinisch borstonderzoek (CBE) en mammografie door middel van vragen uit de vragenlijst ''Detection of Breast Cancer: Knowledge, Attitude, and Practice of Family Health Strategy Women'' van de Oliveria RD en ''Intervention Tailoring for Chinese American Women: Comparing the Effect of Two Video on Knowledge, Attitudes, Intentions to Obtain a Mammogram'' vragenlijst van Wang JH, bevat 4 vragen. Alle eerdere vragenlijsten zijn geldige en betrouwbare instrumenten. |
Aan het begin van de studie, vóór het toepassen van gezondheidsvoorlichting in beide groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAAlameer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Harbin Medical UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisChina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
University of ManitobaBeëindigd
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten