Microneedle e acido tricloroacetico nel trattamento del melasma
Combinazione di acido triclotoacetico e microneedle rispetto al solo acido tricloroacetico nel trattamento del melasma
Il melasma è un disordine acquisito di iperpigmentazione caratterizzato da macule chiazzate, di colore da marrone chiaro a scuro, distribuite simmetricamente sulle parti del corpo esposte al sole.
Sebbene sia stato proposto che molti fattori abbiano un ruolo nella patogenesi, l'esatta etologia deve ancora essere compresa. I fattori di rischio più comunemente identificabili includono radiazioni ultraviolette, predisposizione genetica, gravidanza, contraccettivi orali, malattie della tiroide e farmaci come antiepilettici. L'eccessiva pigmentazione è stata attribuita sia alla melanocitosi (aumento del numero di melanociti) sia alla melanogenesi (eccesso di produzione di melanina) come confermato in uno studio istopatologico su pazienti asiatici.] Inoltre, è stato anche proposto che una componente vascolare svolga un ruolo nella patogenesi del melisma. Kim et al. hanno scoperto che la pelle del melasma della lesione aveva una maggiore espressione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare nei cheratinociti rispetto alla vicina pelle non lesionale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per quanto riguarda la gestione, le opzioni terapeutiche spaziano dalla fotoprotezione, agenti ipopigmentanti topici, peeling chimici e laser. Ci sono una varietà di agenti sistemici meno provati come olio di pesce, tè verde e . Sebbene nessun singolo agente si sia dimostrato efficace per tutti i pazienti, spesso si tenta una combinazione di due o tre agenti per ottenere risultati ottimali.
Il peeling chimico è l'applicazione di un agente chimico sulla pelle, che provoca la distruzione controllata di una parte o dell'intera epidermide, con o senza il derma, portando all'esfoliazione e alla rimozione delle lesioni superficiali, seguita dalla rigenerazione di nuova epidermide e tessuti dermici.
I peeling chimici sono una modalità ben nota di trattamento per il melasma. Il meccanismo di base dell'azione dei peeling chimici nel melasma è la rimozione della melanina indesiderata provocando un'ustione chimica controllata della pelle.
Il peeling con acido tricloroacetico è stato il gold standard nel peeling chimico per molti decenni.
Per i peeling superficiali si usa acido tricloroacetico dal 10% al 25%. alcuni autori considerano anche un superficiale fino al 35% di acido tricloroacetico.
Il microneedling cutaneo è una tecnica prevalentemente utilizzata per migliorare l'aspetto delle cicatrici cutanee e dei fotodanni.
Gli aghi sottili perforano la pelle, con conseguente aumento dell'elastina dermica e del collagene, rimodellamento del collagene e ispessimento dell'epidermide e del derma. Inoltre, la puntura della pelle crea piccoli canali, che aumentano l'assorbimento dei preparati applicati localmente Una proprietà che è stata utilizzata in vari trattamenti dermatologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi entrambi i sessi Fascia d'età dai 18 ai 50 anni.' vecchi Pazienti con aspettative realistiche.
Criteri di esclusione:
- pazienti che assumono contraccettivi orali. pazienti con storia di ovaio policistico. femmine gravide e in allattamento. pazienti con infezione attiva. pazienti in isotretinoina. pazienti con storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: UN
include 20 pazienti saranno trattati con TCA25% + microneedle 8 sessioni per TCA 25 peel e 4 sessioni per microneedle (derma pen).
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Sessione di peeling TCA: la pelle del viso verrà pulita con acqua di rubinetto e sgrassata strofinando con una spugna imbevuta di alcool. Quindi TCA 25% verrà applicato su tutto il viso con un applicatore con punta di cotone o un tampone di garza. L'intero viso verrà trattato fino a quando non si verificherà la glassa completa. I pazienti verranno istruiti a lavarsi il viso per diminuire la sensazione di bruciore. Sessione combinata: inizia con microneedle utilizzando un dispositivo microneedle (Derma pen) La pelle di ogni paziente viene pulita con una soluzione antisettica e può essere applicata una crema anestetica per ridurre il disagio. (Dermapen) verrà applicato sulla pelle lesionata in quattro direzioni, verticale, orizzontale e nelle due diagonali fino a quando non si verificherà un'emorragia puntiforme che verrà massaggiata delicatamente. Dopo 10 minuti verrà applicato il peeling TCA Il peeling TCA verrà eseguito per 8 sessioni con un intervallo di 2 settimane tra ogni sessione. Microneedle verrà eseguito per 4 sessioni con un intervallo di 4 settimane tra ogni sessione. |
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Comparatore attivo: B
includere 20 pazienti saranno trattati solo con TCA 25% (8 sessioni)
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Sessione di peeling TCA: la pelle del viso verrà pulita con acqua di rubinetto e sgrassata strofinando con una spugna imbevuta di alcool. Quindi TCA 25% verrà applicato su tutto il viso con un applicatore con punta di cotone o un tampone di garza. L'intero viso verrà trattato fino a quando non si verificherà la glassa completa. I pazienti verranno istruiti a lavarsi il viso per diminuire la sensazione di bruciore. Sessione combinata: inizia con microneedle utilizzando un dispositivo microneedle (Derma pen) La pelle di ogni paziente viene pulita con una soluzione antisettica e può essere applicata una crema anestetica per ridurre il disagio. (Dermapen) verrà applicato sulla pelle lesionata in quattro direzioni, verticale, orizzontale e nelle due diagonali fino a quando non si verificherà un'emorragia puntiforme che verrà massaggiata delicatamente. Dopo 10 minuti verrà applicato il peeling TCA Il peeling TCA verrà eseguito per 8 sessioni con un intervallo di 2 settimane tra ogni sessione. Microneedle verrà eseguito per 4 sessioni con un intervallo di 4 settimane tra ogni sessione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio dei pazienti in base al melasma modificato è l'indice di gravità abd [mMASI] Il punteggio prima e dopo l'ultima sessione verrà eseguito entro 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultima seduta
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Efficacia del trattamento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore prima di x100. L'efficacia clinica è stata classificata in: Risposta eccellente: se più del 75% rientra nel punteggio [mMASI]. Risposta molto buona: se il 50-75% cade in ]mMASI[punteggio . Buona risposta: se il 25-50% rientra nel ]mMASI[punteggio. Risposta scarsa: se inferiore al 25% si riduce il punteggio mMASI. Nessuna risposta: quando non vi è stato alcun cambiamento nel punteggio [mMASI] alla fine della terapia. Efficacia del trattamento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore prima di x100. L'efficacia clinica è stata classificata in: Risposta eccellente: se più del 75% rientra nel punteggio [mMASI]. Risposta molto buona: se il 50-75% cade in ]mMASI[punteggio . Buona risposta: se il 25-50% rientra nel ]mMASI[punteggio. Risposta scarsa: se inferiore al 25% si riduce il punteggio mMASI. Nessuna risposta: quando non vi è stato alcun cambiamento nel punteggio [mMASI] alla fine della terapia. |
1 mese dopo l'ultima seduta
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[mMASI] Il punteggio prima e dopo l'ultima sessione sarà effettuato entro 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima seduta
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prima di x100. L'efficacia clinica è stata classificata in: Risposta eccellente: se più del 75% rientra nel punteggio [mMASI]. Risposta molto buona: se il 50-75% cade in ]mMASI[punteggio . Buona risposta: se il 25-50% rientra nel ]mMASI[punteggio. Risposta scarsa: se inferiore al 25% si riduce il punteggio mMASI. Nessuna risposta: quando non vi è stato alcun cambiamento nel punteggio [mMASI] alla fine della terapia. Efficacia del trattamento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore prima di x100. L'efficacia clinica è stata classificata in: Risposta eccellente: se più del 75% rientra nel punteggio [mMASI]. Risposta molto buona: se il 50-75% cade in ]mMASI[punteggio . Buona risposta: se il 25-50% rientra nel ]mMASI[punteggio. Risposta scarsa: se inferiore al 25% si riduce il punteggio mMASI. Nessuna risposta: quando non c'era c |
3 mesi dopo l'ultima seduta
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