Mikronål og trikloreddiksyre i behandling av melasma
Kombinert triklotoeddiksyre og mikronål versus trikloreddiksyre alene i behandling av melasma
Melasma er en ervervet lidelse av hyperpigmentering preget av flekkete, lys-til-mørkebrune makuler fordelt symmetrisk på de soleksponerte delene av kroppen.
Selv om mange faktorer har blitt foreslått å ha en rolle i patogenesen, er den eksakte etologien ennå ikke forstått. De mest identifiserbare risikofaktorene inkluderer ultrafiolett stråling, genetisk disposisjon, graviditet, p-piller, skjoldbruskkjertelsykdom og medisiner som antiepileptika. Den overdrevne pigmenteringen har blitt tilskrevet både melanocytose (økt antall melanocytter) så vel som melanogenese (overdreven produksjon av melanin) som bekreftet i en histopatologisk studie på asiatiske pasienter.] Videre har en vaskulær komponent også blitt foreslått å spille en rolle i patogenesen av melisma. Kim et al. har funnet at lesjonsmelasmahud hadde større uttrykk for den vaskulære endoteliale vekstfaktoren i keratinocytter sammenlignet med nærliggende ikke-lesjonell hud.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder behandling, spenner de terapeutiske alternativene fra fotobeskyttelse, topiske hypopigmenteringsmidler, kjemisk peeling og lasere. Det finnes en rekke mindre utprøvde systemiske midler som fiskeolje, grønn te og . Selv om ingen enkelt midler har vist seg å være effektive for alle pasienter, er en kombinasjon av to eller tre midler ofte forsøkt for å oppnå optimale resultater.
Kjemisk peeling er påføring av et kjemisk middel på huden, som forårsaker kontrollert ødeleggelse av en del eller av hele epidermis, med eller uten dermis, som fører til eksfoliering og fjerning av overfladiske lesjoner, etterfulgt av regenerering av ny epidermis og dermalt vev.
Kjemisk peeling er en velkjent behandlingsmetode for melasma. Den grunnleggende mekanismen for virkningen av kjemisk peeling i melasma er fjerning av uønsket melanin ved å forårsake en kontrollert kjemisk forbrenning på huden.
Trikloreddiksyrepeeling har vært gullstandarden innen kjemisk peeling i mange tiår.
For overfladisk peeling brukes trikloreddiksyre 10 % til 25 %. noen forfattere anser opptil 35 % trikloreddiksyre som også en overfladisk.
Skin microneedling er en teknikk som hovedsakelig brukes til å forbedre utseendet på kutane arrdannelser og fotoskader.
Fine nåler punkterer huden, noe som resulterer i økt hudelastin og kollagen, remodellering av kollagen og fortykkelse av epidermis og dermis. I tillegg skaper hudnåling små kanaler, som øker absorpsjonen av topisk påførte preparater. En egenskap som har blitt brukt i ulike dermatologiske behandlinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn vil være inkludert. Aldersspenning fra 18-50 år.' gamle pasienter med realistiske forventninger.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tar p-piller. pasienter med tidligere polycystisk eggstokk. gravide og ammende kvinner. pasienter med aktiv infeksjon. pasienter på isotretinoin. pasienter med historie med keloider eller hypertrofiske arr.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
inkluderer 20 pasienter vil bli behandlet med TCA25% +microneedle 8 økter for TCA 25 peeling og 4 økter for mikronål (dermapenn).
|
TCA-peeling-økt: Ansiktshuden vil bli renset med vann fra springen og avfettet ved å gni med en alkoholsvamp. Deretter vil TCA 25% påføres hele ansiktet med en bomullspinne eller gasbind. Hele ansiktet vil bli behandlet til fullstendig frosting oppstår. Pasientene vil bli bedt om å vaske ansiktet for å redusere den brennende følelsen. Kombinert økt: starter med mikronål med mikronål (Derma-penn) Huden til hver pasient rengjøres med antiseptisk løsning og bedøvelseskrem kan påføres for å redusere ubehag. (Dermapen) vil bli påført på lesjonshuden i fire retninger, vertikal, horisontal og i de to diagonale inntil nålpunktsblødning oppstår som vil bli forsiktig massert. Etter 10 minutter påføres TCA-peeling. TCA-peeling vil bli utført i 8 økter med 2 ukers intervall mellom hver økt. Microneedle vil bli utført i 4 økter med 4 ukers intervall mellom hver økt. |
|
Aktiv komparator: B
inkluderer 20 pasienter vil bli behandlet med TCA 25 % kun (8 økter)
|
TCA-peeling-økt: Ansiktshuden vil bli renset med vann fra springen og avfettet ved å gni med en alkoholsvamp. Deretter vil TCA 25% påføres hele ansiktet med en bomullspinne eller gasbind. Hele ansiktet vil bli behandlet til fullstendig frosting oppstår. Pasientene vil bli bedt om å vaske ansiktet for å redusere den brennende følelsen. Kombinert økt: starter med mikronål med mikronål (Derma-penn) Huden til hver pasient rengjøres med antiseptisk løsning og bedøvelseskrem kan påføres for å redusere ubehag. (Dermapen) vil bli påført på lesjonshuden i fire retninger, vertikal, horisontal og i de to diagonale inntil nålpunktsblødning oppstår som vil bli forsiktig massert. Etter 10 minutter påføres TCA-peeling. TCA-peeling vil bli utført i 8 økter med 2 ukers intervall mellom hver økt. Microneedle vil bli utført i 4 økter med 4 ukers intervall mellom hver økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoring av pasientene i henhold til modifisert melasma er abd alvorlighetsindeks [mMASI] Scoring før og etter siste økt vil bli gjort innen 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter siste økt
|
Effekt av behandlingen =(mMASIscorebefor -mMASIscoreetter)/mMASIscore før x100. Klinisk effekt ble kategorisert i: Utmerket respons: hvis mer enn 75 % fall i [mMASI]-poengsum. Veldig god respons:hvis 50-75% fall i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% fall i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fall i mMASIscore. Ingen respons: når det ikke var noen endring i [mMASI]-score ved slutten av behandlingen. Effekt av behandlingen =(mMASIscorebefor -mMASIscoreetter)/mMASIscore før x100. Klinisk effekt ble kategorisert i: Utmerket respons: hvis mer enn 75 % fall i [mMASI]-poengsum. Veldig god respons:hvis 50-75% fall i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% fall i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fall i mMASIscore. Ingen respons: når det ikke var noen endring i [mMASI]-score ved slutten av behandlingen. |
1 måned etter siste økt
|
|
[mMASI] Poeng før og etter siste økt vil bli gjort innen 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter siste økt
|
før x100. Klinisk effekt ble kategorisert i: Utmerket respons: hvis mer enn 75 % fall i [mMASI]-poengsum. Veldig god respons:hvis 50-75% fall i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% fall i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fall i mMASIscore. Ingen respons: når det ikke var noen endring i [mMASI]-score ved slutten av behandlingen. Effekt av behandlingen =(mMASIscorebefor -mMASIscoreetter)/mMASIscore før x100. Klinisk effekt ble kategorisert i: Utmerket respons: hvis mer enn 75 % fall i [mMASI]-poengsum. Veldig god respons:hvis 50-75% fall i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% fall i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fall i mMASIscore. Ingen respons: når det ikke var noen c |
3 måneder etter siste økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTTM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .