Микроиглы и трихлоруксусная кислота в лечении мелазмы
Комбинация трихлотоуксусной кислоты и микроиглы по сравнению с одной трихлоруксусной кислотой при лечении меланодермии
Мелазма — это приобретенное заболевание гиперпигментации, характеризующееся пятнистыми пятнами от светлого до темно-коричневого цвета, симметрично расположенными на открытых участках тела.
Хотя предполагалось, что многие факторы играют роль в патогенезе, точную этиологию еще предстоит понять. Наиболее часто идентифицируемые факторы риска включают ультрафиолетовое излучение, генетическую предрасположенность, беременность, оральные контрацептивы, заболевания щитовидной железы и такие лекарства, как противоэпилептические препараты. Чрезмерная пигментация была связана как с меланоцитозом (увеличение количества меланоцитов), так и с меланогенезом (избыточное производство меланина), что было подтверждено гистопатологическим исследованием азиатских пациентов.] Кроме того, предполагается, что сосудистый компонент играет роль в патогенезе мелизмы. Ким и др. обнаружили, что кожа пораженной меланодермией имеет большую экспрессию сосудистого эндотелиального фактора роста в кератиноцитах по сравнению с близлежащей кожей без поражений.
Обзор исследования
Подробное описание
Что касается лечения, терапевтические возможности варьируются от фотозащиты, местных гипопигментирующих средств, химических пилингов и лазеров. Существует множество менее испытанных системных средств, таких как рыбий жир, зеленый чай и др. Хотя ни одно средство не оказалось эффективным для всех пациентов, для достижения оптимальных результатов часто пытаются использовать комбинацию двух или трех средств.
Химический пилинг — это нанесение на кожу химического агента, который вызывает контролируемое разрушение части или всего эпидермиса, с дермой или без нее, что приводит к отшелушиванию и удалению поверхностных повреждений с последующей регенерацией новых эпидермальных и кожные ткани.
Химический пилинг — известный метод лечения меланодермии. Основным механизмом действия химического пилинга при меланодермии является удаление нежелательного меланина путем вызывания контролируемого химического ожога кожи.
Пилинг трихлоруксусной кислотой на протяжении многих десятилетий является золотым стандартом химического пилинга.
Для поверхностного пилинга используется трихлоруксусная кислота от 10% до 25%. некоторые авторы считают до 35% трихлоруксусной кислоты также поверхностной.
Микронидлинг кожи — это метод, который преимущественно используется для улучшения внешнего вида кожных рубцов и фотоповреждений.
Тонкие иглы прокалывают кожу, что приводит к увеличению содержания эластина и коллагена в коже, ремоделированию коллагена и утолщению эпидермиса и дермы. Кроме того, прокалывание кожи создает небольшие каналы, которые увеличивают абсорбцию препаратов для местного применения. Это свойство используется в различных дерматологических процедурах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола будут включены. Возрастной диапазон от 18 до 50 лет.' старые Пациенты с реалистичными ожиданиями.
Критерий исключения:
- пациентки, принимающие оральные контрацептивы. пациентки с поликистозом яичников в анамнезе. беременных и кормящих самок. пациентов с активной инфекцией. пациентов на изотретиноине. пациенты с келоидами или гипертрофическими рубцами в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
включают 20 пациентов, которые будут лечиться TCA25% + микроиглы, 8 сеансов для пилинга TCA 25 и 4 сеанса для микроигл (дерма-ручка).
|
Сеанс ТСА-пилинга: кожу лица очищают водопроводной водой и обезжиривают, протирая спиртовой губкой. Затем 25% ТСА наносят на все лицо с помощью ватного аппликатора или марлевой салфетки. Все лицо будет обрабатываться до тех пор, пока не произойдет полное замораживание. Пациентам будет предложено умыться, чтобы уменьшить жжение. Комбинированный сеанс: начинается с микроиглы с использованием микроигольчатого устройства (Derma Pen). Кожу каждого пациента очищают антисептическим раствором, для уменьшения дискомфорта можно нанести обезболивающий крем. (Dermapen) наносится на пораженную кожу в четырех направлениях: вертикальном, горизонтальном и двух диагональных до тех пор, пока не появится точечное кровотечение, которое будет осторожно массироваться. Через 10 минут будет применен ТСА-пилинг. ТСА-пилинг будет проведен в течение 8 сеансов с интервалом в 2 недели между каждым сеансом. Микроиглы будут сделаны в течение 4 сеансов с 4-недельным интервалом между каждым сеансом. |
|
Активный компаратор: Б
включают 20 пациентов, которые будут лечиться только ТЦА 25% (8 сеансов)
|
Сеанс ТСА-пилинга: кожу лица очищают водопроводной водой и обезжиривают, протирая спиртовой губкой. Затем 25% ТСА наносят на все лицо с помощью ватного аппликатора или марлевой салфетки. Все лицо будет обрабатываться до тех пор, пока не произойдет полное замораживание. Пациентам будет предложено умыться, чтобы уменьшить жжение. Комбинированный сеанс: начинается с микроиглы с использованием микроигольчатого устройства (Derma Pen). Кожу каждого пациента очищают антисептическим раствором, для уменьшения дискомфорта можно нанести обезболивающий крем. (Dermapen) наносится на пораженную кожу в четырех направлениях: вертикальном, горизонтальном и двух диагональных до тех пор, пока не появится точечное кровотечение, которое будет осторожно массироваться. Через 10 минут будет применен ТСА-пилинг. ТСА-пилинг будет проведен в течение 8 сеансов с интервалом в 2 недели между каждым сеансом. Микроиглы будут сделаны в течение 4 сеансов с 4-недельным интервалом между каждым сеансом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентов в соответствии с индексом модифицированной меланодермии и степени тяжести [mMASI] Оценка до и после последнего сеанса будет проводиться через 1 месяц.
Временное ограничение: 1 месяц после последней сессии
|
Эффективность лечения = (оценка mMASI до - оценка mMASI после)/оценка mMASI до x100. Клиническая эффективность подразделялась на: Отличный ответ: если показатель [mMASI] снижается более чем на 75%. Очень хороший ответ: если 50-75% попадут в ]mMASI[показатель . Хороший ответ: если 25-50% попадают в ]mMASI[показатель. Плохой ответ: если менее 25% падения mMASIscore. Отсутствие ответа: когда не было изменений в балле [mMASI] в конце терапии. Эффективность лечения = (оценка mMASI до - оценка mMASI после)/оценка mMASI до x100. Клиническая эффективность подразделялась на: Отличный ответ: если показатель [mMASI] снижается более чем на 75%. Очень хороший ответ: если 50-75% попадают в ]mMASI[показатель . Хороший ответ: если 25-50% попадают в ]mMASI[показатель. Плохой ответ: если менее 25% падения mMASIscore. Отсутствие ответа: когда не было изменений в балле [mMASI] в конце терапии. |
1 месяц после последней сессии
|
|
[mMASI] Оценка до и после последней сессии будет сделана через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после последнего сеанса
|
до х100. Клиническая эффективность подразделялась на: Отличный ответ: если показатель [mMASI] снижается более чем на 75%. Очень хороший ответ: если 50-75% попадут в ]mMASI[показатель . Хороший ответ: если 25-50% попадают в ]mMASI[показатель. Плохой ответ: если менее 25% падения mMASIscore. Отсутствие ответа: когда не было изменений в балле [mMASI] в конце терапии. Эффективность лечения = (оценка mMASI до - оценка mMASI после)/оценка mMASI до x100. Клиническая эффективность подразделялась на: Отличный ответ: если показатель [mMASI] снижается более чем на 75%. Очень хороший ответ: если 50-75% попадают в ]mMASI[показатель . Хороший ответ: если 25-50% попадают в ]mMASI[показатель. Плохой ответ: если менее 25% падения mMASIscore. Нет ответа: когда не было c |
Через 3 месяца после последнего сеанса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTTM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .