肝斑の治療におけるマイクロニードルとトリクロロ酢酸
肝斑の治療におけるトリクロロ酢酸とマイクロニードルの併用 vs トリクロロ酢酸単独
黒皮症は、体の日光にさらされた部分に対称的に分布する、しみのある明るい茶色から暗い茶色の斑点を特徴とする後天性色素沈着障害です。
多くの要因が病因に関与することが提案されていますが、正確な行動学はまだ理解されていません. 最も一般的に特定できる危険因子には、紫外線、遺伝的素因、妊娠、経口避妊薬、甲状腺疾患、抗てんかん薬などの薬物が含まれます。 過剰な色素沈着は、アジア人患者の組織病理学的研究で確認されたように、メラノサイトーシス (メラノサイト数の増加) とメラニン生成 (メラニンの過剰生成) の両方に起因するとされています。 さらに、血管成分もメリスマの病因に役割を果たすことが提案されています。 キムら。病変のある肝斑皮膚は、近くの非病変皮膚と比較して、ケラチノサイトの血管内皮増殖因子の発現が高いことを発見しました。
調査の概要
詳細な説明
管理に関しては、治療オプションは、光保護、局所色素脱失剤、ケミカルピーリング、レーザーにまで及びます。 魚油、緑茶、. 単一の薬剤がすべての患者に有効であると証明されたわけではありませんが、最適な結果を得るために 2 つまたは 3 つの薬剤の組み合わせが試みられることがよくあります。
ケミカルピーリングは、皮膚に化学薬品を塗布することで、真皮の有無にかかわらず、表皮の一部または全体の制御された破壊を引き起こし、表在性病変の剥離と除去につながり、その後、新しい表皮と皮膚の再生が続きます。真皮組織。
ケミカルピーリングは、肝斑の治療法としてよく知られています。 肝斑におけるケミカルピーリングの作用の基本的なメカニズムは、皮膚に制御された化学火傷を引き起こすことによって不要なメラニンを除去することです.
トリクロロ酢酸ピーリングは、何十年もの間、ケミカルピーリングのゴールド スタンダードでした。
表面のピーリングには、トリクロロ酢酸 10% ～ 25% が使用されます。 一部の著者は、最大 35% のトリクロロ酢酸も表面的なものと考えています。
皮膚マイクロニードルは、主に皮膚の瘢痕および光損傷の外観を改善するために使用される技術です。
細い針が皮膚に刺さり、皮膚のエラスチンとコラーゲンの増加、コラーゲンのリモデリング、表皮と真皮の肥厚をもたらします。 さらに、皮膚のニードリングは小さなチャネルを作成し、局所的に適用された製剤の吸収を増加させます.さまざまな皮膚科治療で使用されている特性.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの男女が含まれます。 現実的な期待を持つ古い患者。
除外基準:
- 経口避妊薬を服用している患者。 多嚢胞性卵巣の病歴のある患者。 妊娠中および授乳中の女性。 活動性感染症の患者。 イソトレチノインを服用している患者。 ケロイドや肥厚性瘢痕の既往のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
20 人の患者が TCA25% + マイクロニードルで治療されます。TCA 25 ピーリングは 8 セッション、マイクロニードル (ダーマペン) は 4 セッションです。
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TCAピーリングセッション：水道水で洗顔後、アルコールスポンジでこすって脱脂します。 次に、TCA 25% を綿棒またはガーゼ パッドで顔全体に塗布します。 完全につや消しになるまで、顔全体を治療します。 患者は、灼熱感を軽減するために顔を洗うように指示されます。 複合セッション: マイクロニードル デバイス (ダーマ ペン) を使用したマイクロニードルから開始 各患者の皮膚を消毒液で洗浄し、不快感を軽減するために麻酔クリームを塗布する場合があります。 （ダーマペン）を縦・横・斜め2方向の4方向からピンポイントで出血するまで患部に塗布し、やさしくマッサージします。 10 分後、TCA ピーリングを適用します TCA ピーリングは、各セッションの間に 2 週間の間隔をあけて 8 セッション行われます。 マイクロニードルは、各セッション間に 4 週間の間隔をあけて 4 セッション行います。 |
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アクティブコンパレータ：B
含む 20 人の患者は、TCA 25% のみで治療されます (8 セッション)
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TCAピーリングセッション：水道水で洗顔後、アルコールスポンジでこすって脱脂します。 次に、TCA 25% を綿棒またはガーゼ パッドで顔全体に塗布します。 完全につや消しになるまで、顔全体を治療します。 患者は、灼熱感を軽減するために顔を洗うように指示されます。 複合セッション: マイクロニードル デバイス (ダーマ ペン) を使用したマイクロニードルから開始 各患者の皮膚を消毒液で洗浄し、不快感を軽減するために麻酔クリームを塗布する場合があります。 （ダーマペン）を縦・横・斜め2方向の4方向からピンポイントで出血するまで患部に塗布し、やさしくマッサージします。 10 分後、TCA ピーリングを適用します TCA ピーリングは、各セッションの間に 2 週間の間隔をあけて 8 セッション行われます。 マイクロニードルは、各セッション間に 4 週間の間隔をあけて 4 セッション行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更された肝斑による患者のスコアリングは、重症度指数 [mMASI] とは異なります。最後のセッションの前後のスコアリングは、1 か月までに行われます。
時間枠：前回のセッションから 1 か月後
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治療の有効性=(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/x100前のmMASIscore。 臨床効果は次のように分類されました。 優れた反応: [mMASI] スコアが 75% 以上低下した場合。 非常に良い反応: ]mMASI[スコアで 50 ～ 75% 低下した場合。 良好な応答: ]mMASI[スコアで 25 ～ 50% 低下する場合。 反応が悪い：mMASIscore が 25% 未満の場合。 無反応：治療終了時に[mMASI]スコアに変化がなかった場合。 治療の有効性=(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/x100前のmMASIscore。 臨床効果は次のように分類されました。 優れた反応: [mMASI] スコアが 75% 以上低下した場合。 非常に良い反応: ]mMASI[スコアで 50 ～ 75% 低下した場合。 良好な応答: ]mMASI[スコアで 25 ～ 50% 低下する場合。 反応が悪い：mMASIscore が 25% 未満の場合。 無反応：治療終了時に[mMASI]スコアに変化がなかった場合。 |
前回のセッションから 1 か月後
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[mMASI] 最後のセッションの前後の採点は 3 か月ごとに行われます
時間枠：前回のセッションから 3 か月後
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x100 より前。 臨床効果は次のように分類されました。 優れた反応: [mMASI] スコアが 75% 以上低下した場合。 非常に良い反応: ]mMASI[スコアで 50 ～ 75% 低下した場合。 良好な応答: ]mMASI[スコアで 25 ～ 50% 低下する場合。 反応が悪い：mMASIscore が 25% 未満の場合。 無反応：治療終了時に[mMASI]スコアに変化がなかった場合。 治療の有効性=(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/x100前のmMASIscore。 臨床効果は次のように分類されました。 優れた反応: [mMASI] スコアが 75% 以上低下した場合。 非常に良い反応: ]mMASI[スコアで 50 ～ 75% 低下した場合。 良好な応答: ]mMASI[スコアで 25 ～ 50% 低下する場合。 反応が悪い：mMASIscore が 25% 未満の場合。 無応答：cが無かった場合 |
前回のセッションから 3 か月後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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