Microaguja y ácido tricloroacético en el tratamiento del melasma
Combinación de ácido triclotoacético y microaguja versus ácido triclotoacético solo en el tratamiento del melasma
El melasma es un trastorno adquirido de hiperpigmentación caracterizado por máculas manchadas de color marrón claro a oscuro distribuidas simétricamente en las partes del cuerpo expuestas al sol.
Aunque se ha propuesto que muchos factores tienen un papel en la patogenia, aún no se conoce la etología exacta. Los factores de riesgo más comúnmente identificables incluyen la radiación ultravioleta, la predisposición genética, el embarazo, los anticonceptivos orales, la enfermedad de la tiroides y medicamentos como los antiepilépticos. La pigmentación excesiva se ha atribuido tanto a la melanocitosis (aumento del número de melanocitos) como a la melanogénesis (exceso de producción de melanina), como se confirmó en un estudio histopatológico en pacientes asiáticos.] Además, también se ha propuesto que un componente vascular juega un papel en la patogénesis del melisma. Kim et al. encontraron que la piel lesionada con melasma tenía una mayor expresión del factor de crecimiento del endotelio vascular en los queratinocitos en comparación con la piel cercana no lesionada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En cuanto al manejo, las opciones terapéuticas van desde fotoprotección, hipopigmentantes tópicos, peelings químicos y láser. Hay una variedad de agentes sistémicos menos probados como el aceite de pescado, el té verde y. Aunque ningún agente único ha demostrado ser eficaz para todos los pacientes, a menudo se intenta una combinación de dos o tres agentes para lograr resultados óptimos.
El peeling químico es la aplicación de un agente químico sobre la piel, que provoca la destrucción controlada de una parte o de toda la epidermis, con o sin dermis, dando lugar a la exfoliación y eliminación de lesiones superficiales, seguida de la regeneración de nueva epidermis y tejidos dérmicos.
Los peelings químicos son una modalidad bien conocida de tratamiento para el melasma. El mecanismo básico de acción de las exfoliaciones químicas en el melasma es la eliminación de la melanina no deseada al provocar una quemadura química controlada en la piel.
La exfoliación con ácido tricloroacético ha sido el estándar de oro en la exfoliación química durante muchas décadas.
Para peelings superficiales se utiliza ácido tricloroacético al 10% al 25%. algunos autores consideran hasta un 35% de ácido tricloacético como también superficial.
La microaguja en la piel es una técnica que se utiliza predominantemente para mejorar la apariencia de las cicatrices cutáneas y los daños causados por el sol.
Las agujas finas perforan la piel, lo que resulta en un aumento de la elastina y el colágeno dérmicos, la remodelación del colágeno y el engrosamiento de la epidermis y la dermis. Además, la punción de la piel crea pequeños canales que aumentan la absorción de las preparaciones aplicadas tópicamente. Una propiedad que se ha utilizado en varios tratamientos dermatológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán ambos sexos Rango de edad de 18 a 50 años.' Pacientes mayores con expectativas realistas.
Criterio de exclusión:
- pacientes que toman píldoras anticonceptivas orales. pacientes con antecedentes de ovario poliquístico. hembras gestantes y lactantes. pacientes con infección activa. pacientes con isotretinoína. pacientes con antecedentes de queloides o cicatrices hipertróficas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A
incluyen 20 pacientes serán tratados con TCA25% +microneedle 8 sesiones para TCA 25 peel y 4 sesiones para microneedle (derma pen).
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Sesión de peeling TCA: Se limpiará la piel del rostro con agua del grifo y se desengrasará frotando con una esponja con alcohol. Luego se aplicará TCA 25% en toda la cara con un aplicador con punta de algodón o una gasa. Se tratará todo el rostro hasta que se produzca un glaseado completo. Se indicará a los pacientes que se laven la cara para disminuir la sensación de ardor. Sesión combinada: se inicia con microaguja utilizando dispositivo de microaguja (Derma pen) Se limpia la piel de cada paciente con solución antiséptica y se puede aplicar crema anestésica para disminuir las molestias. (Dermapen) se aplicará sobre la piel lesionada en cuatro direcciones, vertical, horizontal y en dos diagonales hasta que se produzca un sangrado puntiforme que se masajeará suavemente. Después de 10 minutos se aplicará el peeling TCA El peeling TCA se realizará durante 8 sesiones con un intervalo de 2 semanas entre cada sesión. Microneedle se realizará durante 4 sesiones con un intervalo de 4 semanas entre cada sesión. |
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Comparador activo: B
incluir 20 pacientes serán tratados con TCA 25% solamente (8 sesiones)
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Sesión de peeling TCA: Se limpiará la piel del rostro con agua del grifo y se desengrasará frotando con una esponja con alcohol. Luego se aplicará TCA 25% en toda la cara con un aplicador con punta de algodón o una gasa. Se tratará todo el rostro hasta que se produzca un glaseado completo. Se indicará a los pacientes que se laven la cara para disminuir la sensación de ardor. Sesión combinada: se inicia con microaguja utilizando dispositivo de microaguja (Derma pen) Se limpia la piel de cada paciente con solución antiséptica y se puede aplicar crema anestésica para disminuir las molestias. (Dermapen) se aplicará sobre la piel lesionada en cuatro direcciones, vertical, horizontal y en dos diagonales hasta que se produzca un sangrado puntiforme que se masajeará suavemente. Después de 10 minutos se aplicará el peeling TCA El peeling TCA se realizará durante 8 sesiones con un intervalo de 2 semanas entre cada sesión. Microneedle se realizará durante 4 sesiones con un intervalo de 4 semanas entre cada sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de los pacientes de acuerdo con el melasma modificado y el índice de gravedad abd [mMASI] La puntuación antes y después de la última sesión se realizará al cabo de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última sesión
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Eficacia del tratamiento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. La eficacia clínica se clasificó en: Excelente respuesta: si más del 75% cae en la puntuación [mMASI]. Muy buena respuesta: si 50-75% cae en ]mMASI[puntuación. Buena respuesta: si el 25-50% cae en la puntuación ]mMASI[. Mala respuesta: si menos 25% cae en mMASIscore. Sin respuesta: cuando no hubo cambios en la puntuación [mMASI] al final de la terapia. Eficacia del tratamiento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. La eficacia clínica se clasificó en: Excelente respuesta: si más del 75% cae en la puntuación [mMASI]. Muy buena respuesta: si 50-75% cae en ]mMASI[puntuación. Buena respuesta: si el 25-50% cae en la puntuación ]mMASI[. Mala respuesta: si menos 25% cae en mMASIscore. Sin respuesta: cuando no hubo cambios en la puntuación [mMASI] al final de la terapia. |
1 mes después de la última sesión
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[mMASI] La puntuación antes y después de la última sesión se realizará a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión
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antes de x100. La eficacia clínica se clasificó en: Excelente respuesta: si más del 75% cae en la puntuación [mMASI]. Muy buena respuesta: si 50-75% cae en ]mMASI[puntuación. Buena respuesta: si el 25-50% cae en la puntuación ]mMASI[. Mala respuesta: si menos 25% cae en mMASIscore. Sin respuesta: cuando no hubo cambios en la puntuación [mMASI] al final de la terapia. Eficacia del tratamiento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. La eficacia clínica se clasificó en: Excelente respuesta: si más del 75% cae en la puntuación [mMASI]. Muy buena respuesta: si 50-75% cae en ]mMASI[puntuación. Buena respuesta: si el 25-50% cae en la puntuación ]mMASI[. Mala respuesta: si menos 25% cae en mMASIscore. Sin respuesta: cuando no hubo c |
3 meses después de la última sesión
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