Microneedle et trichloroacétique dans le traitement du mélasma
Acide trichloacétique combiné et micro-aiguille versus acide trichloroacétique seul dans le traitement du mélasma
Le mélasma est un trouble acquis de l'hyperpigmentation caractérisé par des macules brun clair à brun foncé réparties symétriquement sur les parties du corps exposées au soleil.
Bien qu'il ait été proposé que de nombreux facteurs jouent un rôle dans la pathogenèse, l'éthologie exacte reste à comprendre. Les facteurs de risque les plus couramment identifiables comprennent le rayonnement ultraviolet, la prédisposition génétique, la grossesse, les contraceptifs oraux, les maladies de la thyroïde et les médicaments comme les antiépileptiques. La pigmentation excessive a été attribuée à la fois à la mélanocytose (augmentation du nombre de mélanocytes) ainsi qu'à la mélanogénèse (production excessive de mélanine) comme l'a confirmé une étude histopathologique sur des patients asiatiques.] En outre, il a également été proposé qu'un composant vasculaire joue un rôle dans la pathogenèse du mélisme. Kim et al. ont découvert que la peau de mélasma lésionnel présentait une plus grande expression du facteur de croissance endothélial vasculaire dans les kératinocytes par rapport à la peau non lésionnelle voisine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En matière de prise en charge, les options thérapeutiques vont de la photoprotection, des hypopigmentants topiques, des peelings chimiques et des lasers. Il existe une variété d'agents systémiques moins éprouvés comme l'huile de poisson, le thé vert et le . Bien qu'aucun agent ne se soit avéré efficace pour tous les patients, une combinaison de deux ou trois agents est souvent essayée pour obtenir des résultats optimaux.
Le peeling chimique est l'application d'un agent chimique sur la peau, qui provoque la destruction contrôlée d'une partie ou de la totalité de l'épiderme, avec ou sans le derme, entraînant une exfoliation et une élimination des lésions superficielles, suivie de la régénération de nouvelles couches épidermiques et tissus dermiques.
Les peelings chimiques sont une modalité de traitement bien connue du mélasma. Le mécanisme de base de l'action des peelings chimiques dans le mélasma est l'élimination de la mélanine indésirable en provoquant une brûlure chimique contrôlée de la peau.
Le peeling à l'acide trichloroacétique est la référence en matière de peeling chimique depuis de nombreuses décennies.
Pour les peelings superficiels, l'acide trichloroacétique 10% à 25% est utilisé. certains auteurs considèrent jusqu'à 35% d'acide trichloroacétique comme également un superficiel.
Le microneedling cutané est une technique principalement utilisée pour améliorer l'apparence des cicatrices cutanées et des photodommages.
De fines aiguilles perforent la peau, entraînant une augmentation de l'élastine et du collagène dermiques, un remodelage du collagène et un épaississement de l'épiderme et du derme. De plus, l'aiguilletage de la peau crée de petits canaux qui augmentent l'absorption des préparations appliquées localement. Une propriété qui a été utilisée dans divers traitements dermatologiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes seront inclus Tranche d'âge de 18 à 50 ans.' vieux Patients avec des attentes réalistes.
Critère d'exclusion:
- patients prenant des pilules contraceptives orales. patients ayant des antécédents d'ovaire polykystique. femelles gestantes et allaitantes. patients présentant une infection active. patients sous isotrétinoïne. patients ayant des antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: UN
inclure 20 patients seront traités avec TCA25% + microneedle 8 séances de peeling au TCA 25 et 4 séances de microneedle (stylo derma).
|
Séance peeling au TCA : La peau du visage sera nettoyée à l'eau du robinet et dégraissée en frottant avec une éponge alcoolisée. Ensuite, le TCA 25 % sera appliqué sur l'ensemble du visage à l'aide d'un coton-tige ou d'un tampon de gaze. L'ensemble du visage sera traité jusqu'à ce qu'un glaçage complet se produise. Les patients seront invités à se laver le visage pour diminuer la sensation de brûlure. Séance combinée : commence par une micro-aiguille à l'aide d'un appareil à micro-aiguille (Derma pen) La peau de chaque patient est nettoyée avec une solution antiseptique et une crème anesthésiante peut être appliquée pour atténuer l'inconfort. (Dermapen) sera appliqué sur la peau lésionnelle dans quatre directions, verticale, horizontale et dans les deux diagonales jusqu'à ce qu'un saignement ponctuel se produise qui sera doucement massé. Après 10 minutes, un peeling au TCA sera appliqué. Le peeling au TCA sera effectué pendant 8 séances avec un intervalle de 2 semaines entre chaque séance. Microneedle sera fait pour 4session avec 4 semaines d'intervalle entre chaque session. |
|
Comparateur actif: B
inclure 20 patients seront traités avec TCA 25% seulement (8 séances)
|
Séance peeling au TCA : La peau du visage sera nettoyée à l'eau du robinet et dégraissée en frottant avec une éponge alcoolisée. Ensuite, le TCA 25 % sera appliqué sur l'ensemble du visage à l'aide d'un coton-tige ou d'un tampon de gaze. L'ensemble du visage sera traité jusqu'à ce qu'un glaçage complet se produise. Les patients seront invités à se laver le visage pour diminuer la sensation de brûlure. Séance combinée : commence par une micro-aiguille à l'aide d'un appareil à micro-aiguille (Derma pen) La peau de chaque patient est nettoyée avec une solution antiseptique et une crème anesthésiante peut être appliquée pour atténuer l'inconfort. (Dermapen) sera appliqué sur la peau lésionnelle dans quatre directions, verticale, horizontale et dans les deux diagonales jusqu'à ce qu'un saignement ponctuel se produise qui sera doucement massé. Après 10 minutes, un peeling au TCA sera appliqué. Le peeling au TCA sera effectué pendant 8 séances avec un intervalle de 2 semaines entre chaque séance. Microneedle sera fait pour 4session avec 4 semaines d'intervalle entre chaque session. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La notation des patients selon le mélasma modifié est un indice de gravité abd [mMASI] La notation avant et après la dernière session sera effectuée par 1 mois
Délai: 1 mois après la dernière session
|
Efficacité du traitement = (mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. L'efficacité clinique a été classée en : Excellente réponse : si plus de 75 % chutent dans le score [mMASI]. Très bonne réponse :si 50 à 75 % chutent dans ]mMASI[score . Bonne réponse : si 25 à 50 % chutent dans le score ]mMASI[. Mauvaise réponse : si moins de 25 % chutent dans le mMASIscore. Aucune réponse : lorsqu'il n'y a pas eu de changement du score [mMASI] à la fin du traitement. Efficacité du traitement = (mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. L'efficacité clinique a été classée en : Excellente réponse : si plus de 75 % chutent dans le score [mMASI]. Très bonne réponse : si 50 à 75 % chutent dans ]mMASI[score . Bonne réponse : si 25 à 50 % chutent dans le score ]mMASI[. Mauvaise réponse : si moins de 25 % chutent dans le mMASIscore. Aucune réponse : lorsqu'il n'y a pas eu de changement du score [mMASI] à la fin du traitement. |
1 mois après la dernière session
|
|
[mMASI] La notation avant et après la dernière session se fera par 3 mois
Délai: 3 mois après la dernière session
|
avant x100. L'efficacité clinique a été classée en : Excellente réponse : si plus de 75 % chutent dans le score [mMASI]. Très bonne réponse :si 50 à 75 % chutent dans ]mMASI[score . Bonne réponse : si 25 à 50 % chutent dans le score ]mMASI[. Mauvaise réponse : si moins de 25 % chutent dans le mMASIscore. Aucune réponse : lorsqu'il n'y a pas eu de changement du score [mMASI] à la fin du traitement. Efficacité du traitement = (mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. L'efficacité clinique a été classée en : Excellente réponse : si plus de 75 % chutent dans le score [mMASI]. Très bonne réponse : si 50 à 75 % chutent dans ]mMASI[score . Bonne réponse : si 25 à 50 % chutent dans le score ]mMASI[. Mauvaise réponse : si moins de 25 % chutent dans le mMASIscore. Pas de réponse : quand il n'y avait pas de c |
3 mois après la dernière session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTTM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .