Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micronaald en trichloorazijnzuur bij de behandeling van melasma

20 maart 2018 bijgewerkt door: Safaa Hamed, Assiut University

Gecombineerd trichloorazijnzuur en micronaald versus alleen trichloorazijnzuur bij de behandeling van melasma

Melasma is een verworven aandoening van hyperpigmentatie die wordt gekenmerkt door vlekkerige, licht- tot donkerbruine macules die symmetrisch zijn verdeeld over de aan de zon blootgestelde delen van het lichaam.

Hoewel is voorgesteld dat veel factoren een rol spelen bij de pathogenese, moet de exacte ethologie nog worden begrepen. De meest identificeerbare risicofactoren zijn onder meer ultraviolette straling, genetische aanleg, zwangerschap, orale anticonceptiva, schildklieraandoeningen en medicijnen zoals anti-epileptica. De overmatige pigmentatie wordt toegeschreven aan zowel melanocytose (verhoogd aantal melanocyten) als melanogenese (overmatige productie van melanine), zoals bevestigd in een histopathologisch onderzoek bij Aziatische patiënten.] Verder is ook voorgesteld dat een vasculaire component een rol speelt bij de pathogenese van melisma. Kim et al. hebben ontdekt dat melasmahuid met laesie een grotere expressie van de vasculaire endotheliale groeifactor in keratinocyten had in vergelijking met nabijgelegen niet-laesiehuid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wat de behandeling betreft, variëren de therapeutische opties van fotoprotectie, plaatselijke hypopigmenterende middelen, chemische peelings en lasers. Er zijn verschillende minder beproefde systemische middelen zoals visolie, groene thee en. Hoewel geen enkel middel voor alle patiënten effectief is gebleken, wordt vaak een combinatie van twee of drie middelen geprobeerd om een ​​optimaal resultaat te bereiken.

Chemische peeling is het aanbrengen van een chemisch middel op de huid, dat de gecontroleerde vernietiging van een deel of van de gehele epidermis veroorzaakt, met of zonder de dermis, wat leidt tot afschilfering en verwijdering van oppervlakkige laesies, gevolgd door de regeneratie van nieuwe epidermale en dermale weefsels.

Chemische peelings zijn een bekende behandelingsmethode voor melasma. Het basismechanisme van de werking van chemische peelings bij melasma is het verwijderen van ongewenste melanine door een gecontroleerde chemische verbranding van de huid te veroorzaken.

Trichloorazijnzuur peeling is al tientallen jaren de gouden standaard in chemische peeling.

Voor oppervlakkige peelings wordt Trichloorazijnzuur 10% tot 25% gebruikt. sommige auteurs beschouwen tot 35% Trichloorazijnzuur ook als een oppervlakkige stof.

Microneedling van de huid is een techniek die voornamelijk wordt gebruikt om huidlittekens en fotobeschadigingen zichtbaarder te maken.

Fijne naalden doorboren de huid, wat resulteert in meer elastine en collageen in de huid, remodellering van collageen en verdikking van de epidermis en dermis. Bovendien creëert huidnaalden kleine kanaaltjes, die de absorptie van plaatselijk aangebrachte preparaten verhogen. Een eigenschap die in verschillende dermatologische behandelingen is gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten zijn inbegrepen. Leeftijdscategorie van 18 tot 50 jaar.' oude patiënten met realistische verwachtingen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die orale anticonceptiepillen gebruiken. patiënten met een voorgeschiedenis van polycysteus ovarium. drachtige en zogende vrouwtjes. patiënten met een actieve infectie. patiënten die isotretinoïne gebruiken. patiënten met een voorgeschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
oa 20 patienten worden behandeld met TCA25% +micronaald 8 sessies voor TCA 25 peeling en 4 sessies voor micronaald (derma pen).
Apparaat: Micronaald

TCA peelingsessie: De gezichtshuid wordt gereinigd met kraanwater en ontvet door inwrijven met een alcoholsponsje.

Vervolgens wordt TCA 25% op het hele gezicht aangebracht met een wattenstaafje of een gaasje. Het hele gezicht wordt behandeld totdat volledige frosting optreedt.

De patiënten krijgen de instructie om hun gezicht te wassen om het branderige gevoel te verminderen.

Gecombineerde sessie: begint met een micronaald met behulp van een micronaaldapparaat (Derma-pen). De huid van elke patiënt wordt gereinigd met een antiseptische oplossing en er kan een verdovingscrème worden aangebracht om het ongemak te verminderen.

(Dermapen) wordt aangebracht op de laesiehuid in vier richtingen, verticaal, horizontaal en in de twee diagonaal totdat er een speldenpuntbloeding optreedt die zachtjes zal worden gemasseerd.

Na 10 minuten wordt TCA peeling toegepast TCA peeling wordt gedaan gedurende 8 sessies met een interval van 2 weken tussen elke sessie.

Microneedle wordt gedurende 4 sessies gedaan met een interval van 4 weken tussen elke sessie.
Actieve vergelijker: B
inclusief 20 patiënten worden alleen behandeld met TCA 25% (8 sessies)
Apparaat: Micronaald

TCA peelingsessie: De gezichtshuid wordt gereinigd met kraanwater en ontvet door inwrijven met een alcoholsponsje.

Vervolgens wordt TCA 25% op het hele gezicht aangebracht met een wattenstaafje of een gaasje. Het hele gezicht wordt behandeld totdat volledige frosting optreedt.

De patiënten krijgen de instructie om hun gezicht te wassen om het branderige gevoel te verminderen.

Gecombineerde sessie: begint met een micronaald met behulp van een micronaaldapparaat (Derma-pen). De huid van elke patiënt wordt gereinigd met een antiseptische oplossing en er kan een verdovingscrème worden aangebracht om het ongemak te verminderen.

(Dermapen) wordt aangebracht op de laesiehuid in vier richtingen, verticaal, horizontaal en in de twee diagonaal totdat er een speldenpuntbloeding optreedt die zachtjes zal worden gemasseerd.

Na 10 minuten wordt TCA peeling toegepast TCA peeling wordt gedaan gedurende 8 sessies met een interval van 2 weken tussen elke sessie.

Microneedle wordt gedurende 4 sessies gedaan met een interval van 4 weken tussen elke sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoren van de patiënten volgens gewijzigde melasma en ernstindex [mMASI] Scoren voor en na de laatste sessie zal na 1 maand worden gedaan
Tijdsspanne: 1 maand na laatste sessie

Werkzaamheid van de behandeling =(mMASIscore voor -mMASIscorena)/mMASIscore voor x100.

Klinische werkzaamheid werd onderverdeeld in:

Uitstekende respons: als meer dan 75% valt in de [mMASI]-score. Zeer goede respons: als 50-75% valt in ]mMASI[score . Goede respons: als 25-50% valt in ]mMASI[score. Slechte respons: als minder25%daling in mMASIscore. Geen reactie: als er aan het einde van de therapie geen verandering was in de [mMASI]-score.

Werkzaamheid van de behandeling =(mMASIscore voor -mMASIscorena)/mMASIscore voor x100.

Klinische werkzaamheid werd onderverdeeld in:

Uitstekende respons: als meer dan 75% valt in de [mMASI]-score. Zeer goede respons: als 50-75% valt in ]mMASI[score . Goede respons: als 25-50% valt in ]mMASI[score. Slechte respons: als minder25%daling in mMASIscore. Geen reactie: als er aan het einde van de therapie geen verandering was in de [mMASI]-score.
1 maand na laatste sessie
[mMASI] Scoren voor en na de laatste sessie wordt na 3 maanden gedaan
Tijdsspanne: 3 maanden na laatste sessie

voor x100.

Klinische werkzaamheid werd onderverdeeld in:

Uitstekende respons: als meer dan 75% valt in de [mMASI]-score. Zeer goede respons: als 50-75% valt in ]mMASI[score . Goede respons: als 25-50% valt in ]mMASI[score. Slechte respons: als minder25%daling in mMASIscore. Geen reactie: als er aan het einde van de therapie geen verandering was in de [mMASI]-score.

Werkzaamheid van de behandeling =(mMASIscore voor -mMASIscorena)/mMASIscore voor x100.

Klinische werkzaamheid werd onderverdeeld in:

Uitstekende respons: als meer dan 75% valt in de [mMASI]-score. Zeer goede respons: als 50-75% valt in ]mMASI[score . Goede respons: als 25-50% valt in ]mMASI[score. Slechte respons: als minder25%daling in mMASIscore. Geen reactie: wanneer er geen c
3 maanden na laatste sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

5 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTTM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren