기미 치료를 위한 마이크로니들과 트리클로로아세트산
기미 치료에서 트리클로토아세트산과 마이크로니들의 조합 대 트리클로아세트산 단독 요법
기미는 햇빛에 노출된 신체 부위에 대칭으로 분포된 반점이 있는 명암갈색 반점을 특징으로 하는 후천성 과색소침착 장애입니다.
병인에 역할을 하는 것으로 많은 요인이 제안되었지만 정확한 병인학은 아직 이해되지 않았습니다. 가장 일반적으로 식별 가능한 위험 요소에는 자외선, 유전적 소인, 임신, 경구 피임약, 갑상선 질환 및 항간질제와 같은 약물이 포함됩니다. 과도한 색소침착은 아시아인 환자를 대상으로 한 조직병리학적 연구에서 확인된 바와 같이 멜라노사이트시스(멜라닌 세포의 수 증가)와 멜라닌 발생(멜라닌의 과잉 생산)에 기인한다고 합니다.] 또한, 멜리스마의 병인에서 역할을 하는 혈관 성분도 제안되었다. Kim et al. 병변 기미 피부는 근처의 비 병변 피부에 비해 케라틴 세포에서 혈관 내피 성장 인자의 발현이 더 크다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
관리와 관련하여 치료 옵션은 광선 보호, 국소 색소 침착 방지제, 화학적 박피 및 레이저에 이르기까지 다양합니다. 어유, 녹차 및 . 단일 제제가 모든 환자에게 효과적인 것으로 입증되지는 않았지만 최적의 결과를 얻기 위해 두세 가지 제제의 조합이 종종 시도됩니다.
화학적 필링은 피부에 화학 약품을 적용하여 진피가 있든 없든 표피의 일부 또는 전체가 통제된 파괴를 일으켜 표재성 병변의 박리 및 제거를 유도한 다음 새로운 표피 및 피부 조직.
화학적 필링은 잘 알려진 기미 치료 방법입니다. 기미에서 화학적 박피 작용의 기본 메커니즘은 피부에 제어된 화학적 화상을 유발하여 원치 않는 멜라닌을 제거하는 것입니다.
Trichlroacetic acid 필링은 수십 년 동안 화학적 필링의 황금 표준이었습니다.
표면 박피에는 Trichlroacetic acid 10%~25%가 사용됩니다. 일부 저자는 최대 35%의 Trichlroacetic acid도 피상적인 것으로 간주합니다.
피부 마이크로니들링은 피부 흉터 및 사진 손상의 모양을 개선하는 데 주로 사용되는 기술입니다.
가는 바늘이 피부에 구멍을 뚫어 진피 엘라스틴과 콜라겐이 증가하고 콜라겐이 리모델링되며 표피와 진피가 두꺼워집니다. 또한, 피부 니들링은 작은 채널을 생성하여 국소 적용 제제의 흡수를 증가시킵니다. 다양한 피부과 치료에 사용되는 특성입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세에서 50세 사이의 연령대가 포함됩니다.' 현실적인 기대를 가진 노인 환자.
제외 기준:
- 경구 피임약을 복용하는 환자. 다낭성 난소의 병력이 있는 환자. 임신 및 수유중인 여성. 활동성 감염 환자. 이소트레티노인 환자 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
20명의 환자를 포함하여 TCA25% +마이크로니들 TCA 25 필을 위한 8회 세션과 마이크로니들(더마펜)을 위한 4회 세션으로 치료할 것입니다.
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TCA 필링 세션: 얼굴 피부는 수돗물로 세척하고 알코올 스폰지로 문질러 탈지합니다. 그런 다음 TCA 25%를 면봉이나 거즈 패드로 얼굴 전체에 바릅니다. 완전한 프로스팅이 발생할 때까지 얼굴 전체를 처리합니다. 환자는 작열감을 줄이기 위해 얼굴을 씻도록 지시받을 것입니다. 통합 세션: 마이크로니들 장치(더마펜)를 사용하여 마이크로니들로 시작 각 환자의 피부는 소독액으로 세척하고 마취 크림을 도포하여 불편함을 줄일 수 있습니다. (다마펜)을 병변 피부에 세로, 가로, 대각선 2방향 4방향으로 핀 포인트 출혈이 생길 때까지 도포한 후 부드럽게 마사지합니다. 10분 후 TCA 필링 시술 TCA 필링 시술은 2주 간격으로 총 8회 진행됩니다. 마이크로니들은 4주 간격으로 4회 시술합니다. |
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활성 비교기: 비
20명의 환자를 포함하여 TCA 25%로만 치료함(8 세션)
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TCA 필링 세션: 얼굴 피부는 수돗물로 세척하고 알코올 스폰지로 문질러 탈지합니다. 그런 다음 TCA 25%를 면봉이나 거즈 패드로 얼굴 전체에 바릅니다. 완전한 프로스팅이 발생할 때까지 얼굴 전체를 처리합니다. 환자는 작열감을 줄이기 위해 얼굴을 씻도록 지시받을 것입니다. 통합 세션: 마이크로니들 장치(더마펜)를 사용하여 마이크로니들로 시작 각 환자의 피부는 소독액으로 세척하고 마취 크림을 도포하여 불편함을 줄일 수 있습니다. (다마펜)을 병변 피부에 세로, 가로, 대각선 2방향 4방향으로 핀 포인트 출혈이 생길 때까지 도포한 후 부드럽게 마사지합니다. 10분 후 TCA 필링 시술 TCA 필링 시술은 2주 간격으로 총 8회 진행됩니다. 마이크로니들은 4주 간격으로 4회 시술합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 기미에 따른 환자의 채점은 abd 심각도 지수[mMASI]입니다. 마지막 세션 전후 채점은 1개월까지 수행됩니다.
기간: 마지막 세션 후 1개월
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치료의 효능 = (mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. 임상 효능은 다음과 같이 분류되었습니다. 우수 응답: [mMASI] 점수가 75% 이상 떨어지면. 아주 좋은 반응:50-75%가 ]mMASI[점수에 빠지면 . 좋은 반응: ]mMASI[점수에서 25-50%가 떨어지면. 좋지 않은 응답: mMASIscore에서 25% 미만인 경우. 반응 없음: 치료 종료 시 [mMASI] 점수에 변화가 없을 때. 치료의 효능 = (mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. 임상 효능은 다음과 같이 분류되었습니다. 우수 응답: [mMASI] 점수가 75% 이상 떨어지면. 아주 좋은 반응: 50-75%가 ]mMASI[점수 . 좋은 반응: ]mMASI[점수에서 25-50%가 떨어지면. 좋지 않은 응답: mMASIscore에서 25% 미만인 경우. 반응 없음: 치료 종료 시 [mMASI] 점수에 변화가 없을 때. |
마지막 세션 후 1개월
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[mMASI] 마지막 세션 전후 채점은 3개월 후에 수행됩니다.
기간: 마지막 세션 후 3개월
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x100 전에. 임상 효능은 다음과 같이 분류되었습니다. 우수 응답: [mMASI] 점수가 75% 이상 떨어지면. 아주 좋은 반응:50-75%가 ]mMASI[점수에 빠지면 . 좋은 반응: ]mMASI[점수에서 25-50%가 떨어지면. 좋지 않은 응답: mMASIscore에서 25% 미만인 경우. 반응 없음: 치료 종료 시 [mMASI] 점수에 변화가 없을 때. 치료의 효능 = (mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore before x100. 임상 효능은 다음과 같이 분류되었습니다. 우수 응답: [mMASI] 점수가 75% 이상 떨어지면. 아주 좋은 반응: 50-75%가 ]mMASI[점수 . 좋은 반응: ]mMASI[점수에서 25-50%가 떨어지면. 좋지 않은 응답: mMASIscore에서 25% 미만인 경우. 무응답: c가 없을 때 |
마지막 세션 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마이크로니들에 대한 임상 시험
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Yonsei University완전한
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Wuhan Union Hospital, China아직 모집하지 않음건강한 | 골관절염 | 골다공증 | 골다공증(노인) | 무릎 골관절염(OA)중국
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre모병