Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroigła i kwas trichlorooctowy w leczeniu melasmy

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Safaa Hamed, Assiut University

Połączony kwas trichlorooctowy i mikroigła kontra sam kwas trichlorooctowy w leczeniu melasmy

Melasma jest nabytą chorobą hiperpigmentacyjną, charakteryzującą się plamistymi, jasnobrązowymi plamami rozmieszczonymi symetrycznie na narażonych na słońce częściach ciała.

Chociaż zaproponowano, że wiele czynników odgrywa rolę w patogenezie, dokładna etologia nie została jeszcze poznana. Do najczęściej identyfikowalnych czynników ryzyka należą promieniowanie ultrafioletowe, predyspozycje genetyczne, ciąża, doustne środki antykoncepcyjne, choroby tarczycy i leki, takie jak leki przeciwpadaczkowe. Nadmierną pigmentację przypisuje się zarówno melanocytozie (zwiększonej liczbie melanocytów), jak i genezie melano (nadmiernej produkcji melaniny), co potwierdzono w badaniu histopatologicznym na pacjentach z Azji.] Ponadto zaproponowano również, aby składnik naczyniowy odgrywał rolę w patogenezie melizmatu. Kim i in. stwierdzili, że skóra melasma zmiany chorobowej miała większą ekspresję czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w keratynocytach w porównaniu z pobliską skórą nieuszkodzoną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli chodzi o postępowanie, opcje terapeutyczne obejmują fotoprotekcję, miejscowe środki hipopigmentacyjne, peelingi chemiczne i lasery. Istnieje wiele mniej wypróbowanych środków ogólnoustrojowych, takich jak olej rybny, zielona herbata i . Chociaż żaden pojedynczy środek nie okazał się skuteczny u wszystkich pacjentów, często próbuje się połączyć dwa lub trzy środki, aby osiągnąć optymalne wyniki.

Peeling chemiczny to nałożenie na skórę czynnika chemicznego, który powoduje kontrolowane zniszczenie części lub całego naskórka, ze skórą właściwą lub bez, co prowadzi do złuszczenia i usunięcia powierzchownych zmian chorobowych, a następnie regeneracji nowego naskórka i tkanki skórne.

Peelingi chemiczne są dobrze znaną metodą leczenia melasmy. Podstawowym mechanizmem działania peelingów chemicznych w melasmie jest usuwanie niepożądanej melaniny poprzez wywołanie kontrolowanego oparzenia chemicznego skóry.

Peeling kwasem trichlorooctowym od wielu dziesięcioleci jest złotym standardem w peelingach chemicznych.

Do powierzchownych peelingów stosuje się od 10% do 25% kwasu trichlorooctowego. niektórzy autorzy uważają, że do 35% kwasu trichlorooctowego jest również powierzchowne.

Mikronakłuwanie skóry jest techniką stosowaną głównie w celu poprawy wyglądu blizn skórnych i fotouszkodzeń.

Drobne igły nakłuwają skórę, powodując wzrost elastyny ​​i kolagenu w skórze, przebudowę kolagenu oraz pogrubienie naskórka i skóry właściwej. Dodatkowo igłowanie skóry tworzy niewielkie kanaliki, które zwiększają wchłanianie preparatów stosowanych miejscowo. Właściwość wykorzystywana w różnych zabiegach dermatologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną osoby obojga płci. Przedział wiekowy od 18 do 50 lat. starych pacjentów z realistycznymi oczekiwaniami.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki przyjmujące doustne tabletki antykoncepcyjne. pacjentki z zespołem policystycznych jajników w wywiadzie. samice w ciąży i karmiące. pacjentów z aktywną infekcją. pacjentów na izotretynoinie. pacjenci z historią bliznowców lub blizn przerostowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
obejmuje 20 pacjentów leczonych TCA25% + mikroigła 8 sesji peelingu TCA 25 i 4 sesje mikroigły (derma pen).
Urządzenie: Mikroigła

Sesja peelingu TCA: Skóra twarzy zostanie oczyszczona wodą z kranu i odtłuszczona poprzez przetarcie gąbką nasączoną alkoholem.

Następnie TCA 25% zostanie nałożony na całą twarz za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką lub gazikiem. Cała twarz będzie poddawana zabiegowi aż do całkowitego zamrożenia.

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby myli twarz, aby zmniejszyć uczucie pieczenia.

Sesja łączona: rozpoczyna się wkłuciem mikroigieł za pomocą urządzenia z mikroigłami (Derma pen). Skóra każdego pacjenta jest oczyszczana roztworem antyseptycznym i może być nakładana krem ​​znieczulający w celu zmniejszenia dyskomfortu.

(Dermapen) zostanie nałożony na uszkodzoną skórę w czterech kierunkach, pionowym, poziomym i dwóch ukośnych, aż do pojawienia się punktowego krwawienia, które zostanie delikatnie wmasowane.

Po 10 minutach nastąpi nałożenie peelingu TCA Peeling TCA zostanie wykonany w 8 sesjach z 2 tygodniową przerwą pomiędzy sesjami.

Mikroigły będą wykonywane przez 4 sesje z 4-tygodniową przerwą między każdą sesją.
Aktywny komparator: B
obejmuje 20 pacjentów leczonych tylko 25% TCA (8 sesji)
Urządzenie: Mikroigła

Sesja peelingu TCA: Skóra twarzy zostanie oczyszczona wodą z kranu i odtłuszczona poprzez przetarcie gąbką nasączoną alkoholem.

Następnie TCA 25% zostanie nałożony na całą twarz za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką lub gazikiem. Cała twarz będzie poddawana zabiegowi aż do całkowitego zamrożenia.

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby myli twarz, aby zmniejszyć uczucie pieczenia.

Sesja łączona: rozpoczyna się wkłuciem mikroigieł za pomocą urządzenia z mikroigłami (Derma pen). Skóra każdego pacjenta jest oczyszczana roztworem antyseptycznym i może być nakładana krem ​​znieczulający w celu zmniejszenia dyskomfortu.

(Dermapen) zostanie nałożony na uszkodzoną skórę w czterech kierunkach, pionowym, poziomym i dwóch ukośnych, aż do pojawienia się punktowego krwawienia, które zostanie delikatnie wmasowane.

Po 10 minutach nastąpi nałożenie peelingu TCA Peeling TCA zostanie wykonany w 8 sesjach z 2 tygodniową przerwą pomiędzy sesjami.

Mikroigły będą wykonywane przez 4 sesje z 4-tygodniową przerwą między każdą sesją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjentów według zmodyfikowanego ostudy to wskaźnik ciężkości abd [mMASI] Ocena przed i po ostatniej sesji zostanie przeprowadzona do 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej sesji

Skuteczność leczenia = (mMASIscore przed -mMASIscorepo)/mMASIscore przed x100.

Skuteczność kliniczną podzielono na:

Doskonała odpowiedź: jeśli więcej niż 75% spadnie w wyniku [mMASI]. Bardzo dobra odpowiedź: jeśli 50-75% przypada na ]mMASI[wynik . Dobra odpowiedź: jeśli 25-50% przypada na ]mMASI[wynik. Słaba odpowiedź: jeśli mniej25%spada w mMASIscore. Brak odpowiedzi: gdy nie było zmiany wyniku [mMASI] na koniec terapii.

Skuteczność leczenia = (mMASIscore przed -mMASIscorepo)/mMASIscore przed x100.

Skuteczność kliniczną podzielono na:

Doskonała odpowiedź: jeśli więcej niż 75% spadnie w wyniku [mMASI]. Bardzo dobraodpowiedź: jeśli 50-75% przypada na ]mMASI[wynik . Dobra odpowiedź: jeśli 25-50% przypada na ]mMASI[wynik. Słaba odpowiedź: jeśli mniej25%spada w mMASIscore. Brak odpowiedzi: gdy nie było zmiany wyniku [mMASI] na koniec terapii.
1 miesiąc po ostatniej sesji
[mMASI] Punktacja przed i po ostatniej sesji zostanie przeprowadzona za 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji

przed x100.

Skuteczność kliniczną podzielono na:

Doskonała odpowiedź: jeśli więcej niż 75% spadnie w wyniku [mMASI]. Bardzo dobra odpowiedź: jeśli 50-75% przypada na ]mMASI[wynik . Dobra odpowiedź: jeśli 25-50% przypada na ]mMASI[wynik. Słaba odpowiedź: jeśli mniej25%spada w mMASIscore. Brak odpowiedzi: gdy nie było zmiany wyniku [mMASI] na koniec terapii.

Skuteczność leczenia = (mMASIscore przed -mMASIscorepo)/mMASIscore przed x100.

Skuteczność kliniczną podzielono na:

Doskonała odpowiedź: jeśli więcej niż 75% spadnie w wyniku [mMASI]. Bardzo dobraodpowiedź: jeśli 50-75% przypada na ]mMASI[wynik . Dobra odpowiedź: jeśli 25-50% przypada na ]mMASI[wynik. Słaba odpowiedź: jeśli mniej25%spada w mMASIscore. Brak odpowiedzi: gdy nie było c
3 miesiące po ostatniej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTTM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Mikroigła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj