Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikronål og trichloreddikesyre til behandling af melasma

20. marts 2018 opdateret af: Safaa Hamed, Assiut University

Kombineret trichlotoeddikesyre og mikronål versus trikloreddikesyre alene til behandling af melasma

Melasma er en erhvervet lidelse af hyperpigmentering karakteriseret ved plettede, lys-til-mørkebrune makuler fordelt symmetrisk på de soleksponerede dele af kroppen.

Selvom mange faktorer er blevet foreslået at have en rolle i patogenesen, er den nøjagtige etologi endnu ikke forstået. De mest almindeligt identificerbare risikofaktorer omfatter ultraviolet stråling, genetisk disposition, graviditet, orale præventionsmidler, skjoldbruskkirtelsygdom og lægemidler som antiepileptika. Den overdrevne pigmentering er blevet tilskrevet både melanocytose (øget antal melanocytter) såvel som melanogenese (overskydende produktion af melanin), som bekræftet i en histopatologisk undersøgelse på asiatiske patienter.] Desuden er en vaskulær komponent også blevet foreslået at spille en rolle i patogenesen af ​​melisma. Kim et al. har fundet, at læsionsmelasmahud havde større ekspression af den vaskulære endotelvækstfaktor i keratinocytter sammenlignet med nærliggende ikke-læsional hud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til behandling spænder de terapeutiske muligheder fra fotobeskyttelse, topiske hypopigmenterende midler, kemisk peeling og lasere. Der er en række mindre prøvede systemiske midler som fiskeolie, grøn te og . Selvom intet enkelt middel har vist sig at være effektivt for alle patienter, forsøges en kombination af to eller tre midler ofte for at opnå optimale resultater.

Kemisk peeling er påføring af et kemisk middel på huden, som forårsager kontrolleret ødelæggelse af en del eller af hele epidermis, med eller uden dermis, hvilket fører til eksfoliering og fjernelse af overfladiske læsioner, efterfulgt af regenerering af ny epidermis og dermalt væv.

Kemisk peeling er en velkendt metode til behandling af melasma. Den grundlæggende mekanisme for virkningen af ​​kemisk peeling i melasma er fjernelse af uønsket melanin ved at forårsage en kontrolleret kemisk forbrænding af huden.

Trichlroeddikesyrepeeling har været guldstandarden inden for kemisk peeling i mange årtier.

Til overfladisk peeling anvendes Trichlroeddikesyre 10% til 25%. nogle forfattere betragter op til 35% trichloreddikesyre som også en overfladisk.

Skin microneedling er en teknik, der overvejende bruges til at forbedre udseendet af kutane ardannelser og fotoskader.

Fine nåle punkterer huden, hvilket resulterer i øget dermal elastin og kollagen, kollagen ombygning og fortykkelse af epidermis og dermis. Ydermere skaber hudnåling små kanaler, som øger optagelsen af ​​topisk påførte præparater. En egenskab, som er blevet brugt i forskellige dermatologiske behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn vil være inkluderet. Aldersinterval fra 18-50 år.' gamle patienter med realistiske forventninger.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tager p-piller. patienter med tidligere polycystisk ovarie. drægtige og ammende hunner. patienter med aktiv infektion. patienter på isotretinoin. patienter med historie med keloider eller hypertrofiske ar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
omfatter 20 patienter vil blive behandlet med TCA25% +microneedle 8 sessioner for TCA 25 peeling og 4 sessioner for microneedle (derma pen).
Enhed: Mikronål

TCA peeling session: Ansigtshud vil blive renset med postevand og affedtet ved at gnide med en alkoholsvamp.

Derefter påføres TCA 25% på hele ansigtet med en bomuldsapplikator eller gazepude. Hele ansigtet vil blive behandlet indtil fuldstændig frosting opstår.

Patienterne vil blive instrueret i at vaske deres ansigter for at mindske den brændende fornemmelse.

Kombineret session: starter med mikronål med mikronål (Derma pen) Huden på hver patient renses med antiseptisk opløsning, og bedøvelsescreme kan påføres for at mindske ubehag.

(Dermapen) vil blive påført på den læsionale hud i fire retninger, lodret, vandret og i de to diagonale, indtil der opstår en pin-point blødning, som forsigtigt vil blive masseret.

Efter 10 minutter påføres TCA-peeling TCA-peeling vil blive udført i 8 sessioner med 2 ugers interval mellem hver session.

Microneedle vil blive lavet i 4 sessioner med 4 ugers interval mellem hver session.
Aktiv komparator: B
omfatter 20 patienter vil blive behandlet med TCA 25% kun (8 sessioner)
Enhed: Mikronål

TCA peeling session: Ansigtshud vil blive renset med postevand og affedtet ved at gnide med en alkoholsvamp.

Derefter påføres TCA 25% på hele ansigtet med en bomuldsapplikator eller gazepude. Hele ansigtet vil blive behandlet indtil fuldstændig frosting opstår.

Patienterne vil blive instrueret i at vaske deres ansigter for at mindske den brændende fornemmelse.

Kombineret session: starter med mikronål med mikronål (Derma pen) Huden på hver patient renses med antiseptisk opløsning, og bedøvelsescreme kan påføres for at mindske ubehag.

(Dermapen) vil blive påført på den læsionale hud i fire retninger, lodret, vandret og i de to diagonale, indtil der opstår en pin-point blødning, som forsigtigt vil blive masseret.

Efter 10 minutter påføres TCA-peeling TCA-peeling vil blive udført i 8 sessioner med 2 ugers interval mellem hver session.

Microneedle vil blive lavet i 4 sessioner med 4 ugers interval mellem hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse af patienter i henhold til modificeret melasma er abd sværhedsgradsindeks [mMASI] Bedømmelse før og efter sidste session vil blive foretaget inden for 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter sidste session

Effektivitet af behandlingen =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore før x100.

Klinisk effekt blev kategoriseret i:

Fremragende respons: hvis mere end 75 % falder i [mMASI]-score. Meget god respons:hvis 50-75% falder i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% falder i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fald i mMASIscore. Intet svar: når der ikke var nogen ændring i [mMASI]-score ved slutningen af ​​behandlingen.

Effektivitet af behandlingen =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore før x100.

Klinisk effekt blev kategoriseret i:

Fremragende respons: hvis mere end 75 % falder i [mMASI]-score. Meget godt svar:hvis 50-75% falder i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% falder i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fald i mMASIscore. Intet svar: når der ikke var nogen ændring i [mMASI]-score ved slutningen af ​​behandlingen.
1 måned efter sidste session
[mMASI] Scoring før og efter sidste session vil blive foretaget efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter sidste session

før x100.

Klinisk effekt blev kategoriseret i:

Fremragende respons: hvis mere end 75 % falder i [mMASI]-score. Meget god respons:hvis 50-75% falder i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% falder i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fald i mMASIscore. Intet svar: når der ikke var nogen ændring i [mMASI]-score ved slutningen af ​​behandlingen.

Effektivitet af behandlingen =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore før x100.

Klinisk effekt blev kategoriseret i:

Fremragende respons: hvis mere end 75 % falder i [mMASI]-score. Meget godt svar:hvis 50-75% falder i ]mMASI[score . God respons: hvis 25-50% falder i ]mMASI[score. Dårlig respons: hvis mindre25% fald i mMASIscore. Intet svar: når der ikke var nogen c
3 måneder efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTTM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner