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Integrazione di leucina o proteine ​​e allenamento di resistenza (MPS)

10 aprile 2018 aggiornato da: Michael Roberts, Auburn University

Gli effetti di diversi integratori di proteine ​​e aminoacidi sull'ipertrofia muscolare dopo 12 settimane di esercizio di resistenza in uomini non allenati

Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti della L-leucina (LEU) o di diversi integratori proteici standardizzati a LEU (~ 3,0 g/porzione) sui cambiamenti nella composizione corporea, nella forza e negli attributi istologici nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo. Settantacinque maschi non allenati, in età universitaria (media ± SE; età = 21 ± 1 anno, massa corporea = 79,2 ± 0,3 kg) sono stati assegnati in modo casuale a un placebo di maltodestrina isocalorica, lipidica e organolettica (PLA, n = 15), LEU (n=14), concentrato di proteine ​​del siero di latte (WPC, n=17), idrolizzato di proteine ​​del siero di latte (WPH, n=14) o concentrato di proteine ​​di soia (SPC, n=15). I partecipanti hanno eseguito un allenamento di resistenza di tutto il corpo tre giorni alla settimana per 12 settimane consumando integratori due volte al giorno. Le biopsie del muscolo scheletrico e del grasso sottocutaneo (SQ) sono state ottenute al basale (T1) e circa 72 ore dopo l'ultimo giorno di allenamento (T39). I campioni di tessuto sono stati analizzati per i cambiamenti nell'area della sezione trasversale delle fibre di tipo I e II (CSA), nella conta delle cellule satellite non specifiche per le fibre e nel CSA degli adipociti SQ. In media, tutti i gruppi di integratori, incluso il PLA, hanno mostrato volumi di allenamento simili e hanno sperimentato aumenti statisticamente simili nella massa muscolare scheletrica totale del corpo determinata dalla doppia assorbimetria a raggi X (+2,2 kg; tempo p=0,024) e aumenti di CSA delle fibre di tipo I e II (+ 394 µm2 e +927 µm2; tempo p<0,001 e 0,024, rispettivamente). In particolare, tutti i gruppi hanno riportato un aumento dell'apporto calorico ~600-800 kcal/d da T1 a T39 (tempo p<0,001) e tutti i gruppi hanno consumato almeno 1,1 g/kg/d di proteine ​​a T1 e 1,3 g/kg/d a T39. Si è verificato un effetto di addestramento, ma non di integrazione, per quanto riguarda la riduzione del CSA degli adipociti SQ (-210 µm2; tempo p=0,001). È interessante notare che i conteggi delle cellule satellite all'interno del WPC (p<0,05) e del WPH (p<0,05) i gruppi erano maggiori a T39 rispetto a T1. In sintesi, l'integrazione di LEU o proteine ​​(standardizzata al contenuto di LEU) non fornisce ulteriori benefici nell'aumentare la massa muscolare scheletrica di tutto il corpo o la forza al di sopra del PLA dopo 3 mesi di allenamento in maschi in età universitaria precedentemente non allenati che aumentano l'apporto calorico con l'allenamento di resistenza e consumare oltre l'apporto giornaliero raccomandato di proteine ​​durante l'allenamento. Tuttavia, l'integrazione di proteine ​​del siero di latte aumenta il numero di cellule satelliti del muscolo scheletrico in questa popolazione e questo fenomeno può promuovere adattamenti all'allenamento più favorevoli per periodi più prolungati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

DISEGNO GENERALE DELLO STUDIO Il disegno dello studio implementato era in doppio cieco e controllato con placebo. Allo stesso modo, le linee guida stabilite dal CONSORT Transparent Reporting of Trials istituito nel 2010 (www.consort-statement.org) sono stati seguiti. I partecipanti sono stati incoraggiati ad astenersi da un'attività fisica rigorosa per 4-5 giorni prima del test di riferimento (T1). Per T1, i partecipanti sono stati istruiti a presentarsi al laboratorio in uno stato ben idratato, a digiuno da 4 ore, per cui sono stati sottoposti alle seguenti valutazioni: a) peso specifico delle urine, b) altezza e massa corporea, c) composizione corporea utilizzando il doppio -assorbimetria energetica a raggi X (DXA) (General Electric Lunar Prodigy enCORE, versione software 10.50.086; Madison, WI, USA), d) spessore del vasto laterale mediante ecografia (General Electric LOGIQ S7 Expert; Chicago, IL, USA), e) venipuntura, f) prelievo di biopsia del muscolo scheletrico percutaneo dal vasto laterale e g) un SQ percutaneo biopsia del grasso dalla regione glutea. Due o tre giorni dopo T1, i soggetti sono stati riportati al laboratorio a digiuno da 4 ore per una seconda visita (T2) in cui è stata valutata la capacità massima di produzione della forza utilizzando un test isometrico di trazione a metà coscia (IMTP), la forza della parte inferiore del corpo è stata valutata valutata utilizzando uno squat massimo di tre ripetizioni (3-RM) e la forza della parte superiore del corpo è stata valutata utilizzando una panca 3-RM. Inoltre, durante il T2, i soggetti hanno familiarizzato con tutti i sollevamenti che dovevano essere eseguiti durante l'intervento di addestramento. Dopo T2, i soggetti si sono impegnati in 12 settimane di allenamento di resistenza e integrazione. L'ultimo periodo di allenamento (T38) consisteva in IMTP e rivalutazioni 3-RM di squat e panca piana in uno stato di digiuno di 4 ore. Settantadue ore dopo il T38, i soggetti sono stati riportati al laboratorio in uno stato di digiuno di 4 ore per il post-test (T39) che consisteva in tutta la composizione corporea e nelle procedure di raccolta del sangue e della biopsia annotate per il T1.

PROTOCOLLO DI ALLENAMENTO DI RESISTENZA Per le visite 3-37 (T3-T37), durante il periodo di allenamento di 12 settimane è stato impiegato un modello di allenamento periodico ondulato giornaliero, dato che questo modello ha dimostrato di essere più vantaggioso nel suscitare maggiori aumenti di forza e ipertrofia rispetto al tradizionale modelli di addestramento lineare. Nello specifico, i partecipanti sono stati istruiti a eseguire squat con bilanciere con pesi liberi, distensione su panca, stacchi e rematori piegati per 4 serie da 10 ripetizioni (lunedì o martedì), 6 serie da 4 ripetizioni (mercoledì o giovedì) e 5 serie di 6 ripetizioni (venerdì o domenica). Immediatamente dopo ogni serie completata, è stata acquisita da ciascun partecipante una valutazione del punteggio di sforzo percepito (scala: 1-10) al fine di monitorare e progredire di conseguenza ogni partecipante riducendo al minimo il potenziale rischio di lesioni. La scala RPE è stata descritta ai partecipanti come il numero rimanente di ripetizioni che il partecipante sarebbe stato in grado di completare impiegando una buona tecnica (cioè, 1 = 9 ripetizioni rimanenti in riserva, 10 = 0 ripetizioni rimanenti in riserva). Ulteriori informazioni sulle relative intensità di allenamento e sulla progressione sono disponibili nella Tabella 1. I partecipanti sono stati istruiti a partecipare a tutte le 36 sessioni di allenamento di resistenza per tutta la durata dello studio, ma quelli che hanno perso più di 4 sessioni non sono stati inclusi nell'analisi a causa della mancanza di conformità all'allenamento. Tutti i partecipanti sono stati supervisionati dal personale di laboratorio per ogni sessione di allenamento per garantire che fosse eseguita la corretta tecnica di sollevamento e sono stati registrati i volumi di allenamento per ogni sessione.

PROTOCOLLO DI INTEGRAZIONE Come indicato sopra, ai partecipanti è stato assegnato il compito di ingerire un supplemento PLA, LEU, WPC, WPH o SPC durante l'intervento formativo. Nei giorni di formazione (T3-T37), i partecipanti hanno consumato una porzione confezionata singolarmente in ~ 500 ml di acqua di rubinetto immediatamente dopo ogni sessione di formazione sotto l'osservazione diretta del personale dello studio. Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di consumare una porzione individuale entro 30 minuti prima di coricarsi. Nei giorni di non allenamento, i partecipanti sono stati istruiti a consumare una porzione individuale tra un pasto a loro scelta e 30 minuti prima di coricarsi. I supplementi sono stati separati in singoli pacchetti già pronti con codice integratore per il consumo quotidiano e ai partecipanti è stata data una fornitura di 3 settimane. Il personale dello studio ha raccolto e contato i pacchetti vuoti di ciascun partecipante ogni 3 settimane prima che fosse distribuita la successiva fornitura di 3 settimane. I partecipanti che non hanno consumato >80% non sono stati inclusi nell'analisi a causa della mancanza di conformità. Ogni integratore, ad eccezione del PLA, è stato formulato per fornire ~3 g di leucina, per porzione. Inoltre, ogni integratore è stato formulato per produrre quantità simili di energia totale (kcal) e grassi (g), ed è stato in doppio cieco al personale di laboratorio e ai partecipanti per gruppo, aspetto, gusto, consistenza e confezione. Il supplemento WPC è stato formulato utilizzando un WPC agglomerato all'80% (Hilmar™ 8010, Hilmar Ingredients; Hilmar, CA, USA). L'integratore WPH è stato formulato utilizzando un agglomerato, parzialmente idrolizzato [12,5% di grado di idrolizzato (12,5% DH), che fornisce circa il 67% di peptidi come <5 kilodalton (kDa) in peso molecolare] concentrato di proteine ​​del siero di latte all'80% (Hilmar™ 8360, Ingredienti Hilmar); SPC ha utilizzato un concentrato proteico di soia agglomerato all'80% (ALPHA® 5812, Solae, LLC; St. Louis, MO, USA); LEU ha utilizzato una maltodestrina derivata dal mais agglomerata, L-Leucina (L-Leucina USP, Glambia Nutritionals; Carlsbad, CA, USA) e non OGM (MALTRIN®-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA, USA); e, il gruppo PLA è stato formulato usando maltodestrina (MALTRIN@-M100; Grain Processing Corporation). Tutti e cinque gli integratori sono stati prodotti presso JW Nutritional, LLC (Allen, TX, USA), una struttura conforme alle cGMP della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, verificata in modo indipendente e prequalificata da Obvium*Q, LLC (Phoenix, AZ, USA), a Azienda di conformità normativa GMP. Il personale di JW Nutritional, LLC e un'organizzazione di terze parti (Lockwood, LLC; Draper, UT, USA) hanno formulato e mantenuto l'accecamento dei gruppi e a ciascun integratore è stato assegnato un numero di articolo generato in modo casuale. I registri dei lotti di produzione per la produzione di ciascuno dei cinque integratori sono stati esaminati da un esperto indipendente qualificato nel controllo e nella garanzia della qualità degli integratori alimentari prima dell'approvazione per l'uso nell'ambito del presente studio. Tutti i supplementi sono stati convalidati in modo indipendente per i dati nutrizionali e gli aminoacidi totali utilizzando metodi convalidati e approvati presso Covance Laboratories, Inc. (Madison, WI, USA), un laboratorio di analisi di terze parti prequalificato, e i risultati sono stati esaminati da un'organizzazione di terze parti (Lockwood, LLC) prima che gli integratori venissero approvati per l'uso nell'ambito del presente studio. Una volta completata l'analisi, un rappresentante di un'organizzazione di terze parti (Lockwood, LLC) non coinvolto nello studio ha rilasciato il codice per tutti i trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. hanno un'età compresa tra 19 e 35 anni e hanno un indice di massa corporea (massa corporea in chilogrammi/altezza in metri^2) tra 23 e 30
  2. sono apparentemente sani e non hanno alcuna malattia nota che sia controindicata per l'esercizio (ad es. ipertensione, aritmie o malattie cardiopolmonari) o non stanno assumendo farmaci per queste malattie
  3. non si sono impegnati nell'allenamento con i pesi della parte inferiore del corpo negli ultimi 12 mesi; ciò significa meno di una sessione di allenamento ogni due settimane
  4. non si sono impegnati in allenamenti di resistenza della parte inferiore del corpo negli ultimi 12 mesi; ciò significa che il partecipante non ha corso più di 10 miglia a settimana o ha pedalato su strada/nuotato per più di 2 giorni a settimana
  5. non hanno consumato supplementi nutrizionali due mesi prima dello studio inclusi booster ormonali, integratori proteici, integratori di aminoacidi e/o creatina monoidrato
  6. non sono consumatori abituali di tabacco o non lo sono stati negli ultimi 12 mesi
  7. non ha problemi di coagulazione del sangue e/o assume agenti o farmaci che fluidificano il sangue

Criteri di esclusione:

  1. non hanno un'età compresa tra 19 e 35 anni o hanno un indice di massa corporea (massa corporea in chilogrammi/altezza in metri^2) al di fuori dell'intervallo 23-30
  2. ha malattie note che sono controindicate per l'esercizio (ad es. ipertensione, aritmie o malattie cardiopolmonari) o non sta assumendo farmaci per queste malattie
  3. si sono impegnati nell'allenamento con i pesi della parte inferiore del corpo negli ultimi 12 mesi
  4. si sono impegnati nell'allenamento di resistenza della parte inferiore del corpo negli ultimi 12 mesi
  5. ha consumato supplementi nutrizionali due mesi prima dello studio inclusi booster ormonali, integratori proteici, integratori di aminoacidi e/o creatina monoidrato
  6. sono consumatori di tabacco
  7. ha problemi di coagulazione del sangue e/o assume agenti o farmaci che fluidificano il sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo

2 porzioni al giorno

Informazioni di servizio:

  • 204 kcal
  • 2,8 g di grassi
  • 44,4 g di carboidrati
  • 0,4 g di proteine ​​(0 g di L-leucina)
Integrazione due volte al giorno (1 dose per consumo) di maltodestrina durante l'allenamento di resistenza 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane. L'integrazione è avvenuta durante i giorni di allenamento e non.
Sperimentale: L-leucina + maltodestrina

2 porzioni al giorno

Informazioni di servizio:

  • 200 kcal
  • 2,0 g di grasso
  • 43,1 g di carboidrati
  • 2,8 g di proteine ​​(2,8 g di L-leucina)
Integrazione due volte al giorno (1 dose per consumo) di L-leucina + maltodestrina durante l'allenamento di resistenza 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane. L'integrazione è avvenuta durante i giorni di allenamento e non.
Sperimentale: Concentrato di proteine ​​del siero di latte

2 porzioni al giorno

Informazioni di servizio:

  • 184kcal
  • 3,5 g di grassi
  • 12 g di carboidrati
  • 26,3 g di proteine ​​(2,8 g di L-leucina)
Integrazione due volte al giorno (1 dose per consumo) di concentrato di proteine ​​del siero di latte durante l'allenamento di resistenza 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane. L'integrazione è avvenuta durante i giorni di allenamento e non.
Sperimentale: Concentrato di proteine ​​del siero di latte idrolizzato

2 porzioni al giorno

Informazioni di servizio:

  • 192 kcal
  • 4,6 g di grassi
  • 12,2 g di carboidrati
  • 25,4 g di proteine ​​(2,9 g di L-leucina)
Integrazione due volte al giorno (1 porzione per consumo) di concentrato di proteine ​​del siero di latte idrolizzato durante l'allenamento di resistenza 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane. L'integrazione è avvenuta durante i giorni di allenamento e non.
Sperimentale: Concentrato di proteine ​​della soia

2 porzioni al giorno

Informazioni di servizio:

  • 266 kcal
  • 4,5 g di grasso
  • 17,2 g di carboidrati
  • 39,2 g di proteine ​​(2,9 g di L-leucina)
Integrazione due volte al giorno (1 porzione per consumo) di concentrato di proteine ​​di soia durante l'allenamento di resistenza 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane. L'integrazione è avvenuta durante i giorni di allenamento e non.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di ipertrofia del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)
Absorbtiometria a raggi X a corpo intero per la valutazione della massa corporea magra (unità in chilogrammi)
Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di ipertrofia muscolare a livello cellulare
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)
Valutazione dell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari da campioni bioptici tramite metodi istologici (unità in micrometri quadrati)
Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)
Indice di adiposità di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)
Absorbtiometria a raggi X di tutto il corpo per la valutazione della massa grassa (unità in chilogrammi)
Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)
Indice di adiposità cellulare
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)
Valutazione dell'area della sezione trasversale delle cellule adipose sottocutanee di campioni bioptici tramite metodi istologici (unità in micrometri al quadrato)
Valutazioni pre e post-intervento (separazione di 12 settimane tra le valutazioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-320 MR 1508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati può essere ottenuta contattando il PI all'indirizzo mdr0024@auburn.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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