Valutazione dell'effetto terapeutico della terapia del polso HU per i pazienti con LMC (HU)

OBIETTIVI: I. Confrontare il tempo di WBC diminuito del 10%, 20%, 30%, 50% di questi pazienti trattati con questi due farmaci. II. Confrontare il tempo di riduzione delle dimensioni della milza del 10%, 20%, 30%, 50% dei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica trattati con imatinib rispetto a quelli trattati con terapia a impulsi di idrossiurea. III. Confronta il tempo per raggiungere la remissione completa (CR) di questi pazienti trattati con questi due farmaci. iv. Stimare la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da eventi, la sopravvivenza libera da progressione (OS, EFS, PFS) e la risposta citogenetica maggiore di questi pazienti trattati con questi due farmaci.

SCHEMA: I pazienti devono ricevere uno dei due trattamenti. Braccio I: Induzione: i pazienti ricevono giornalmente idrossiurea orale (terapia a impulsi di idrossiurea) fino alla remissione ematologica. Mantenimento: continuare la terapia a impulsi con idrossiurea per mantenere i globuli bianchi al di sotto di 8,0 × 109 / L. Braccio II: Induzione: i pazienti ricevono imatinib 400 mg una volta al giorno fino al raggiungimento di una conta ematica accettabile. Mantenimento: seguire le raccomandazioni delle linee guida del NCCN per il trattamento della LMC in fase cronica.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 60 pazienti (30 per braccio) verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.