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Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia a lungo termine della terapia di combinazione VX-445

22 settembre 2025 aggiornato da: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Uno studio di fase 3 in aperto che valuta la sicurezza e l'efficacia a lungo termine della terapia di combinazione con VX-445 in soggetti con fibrosi cistica che sono omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del

Questo studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di VX-445 in tripla combinazione (TC) con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA) in soggetti con fibrosi cistica (CF) che sono omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

507

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • North Adelaide, Australia
        • Women & Children's Hospital
      • Parkville, Australia
        • The Royal Children's Hospital
      • South Brisbane, Australia
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Westmead, Australia
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria
        • University of Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Austria
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
      • Vienna, Austria
        • Medizinische Universität Wien
  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Campus Jette
      • Brussels, Belgio
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Edegem, Belgio
        • UZ Antwerpen
      • Ghent, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgio
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • University of Calgary Medical Clinic of the Foothills Medical Centre
      • Montreal, Canada
        • McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital
      • Québec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
      • Toronto, Canada
        • The Hospital for Sick Children
      • Vancouver, Canada
        • British Columbia's Children's Hospital
      • Vancouver, Canada
        • St. Paul's Hospital
  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Cechia
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Francia
      • Benite Cedex, Francia
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Bordeaux, Francia
        • Groupe Hospitaler Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Marseille, Francia
        • Chu Marseille - Hopital Nord
      • Nice, Francia
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Francia
        • Hôpital Cochin
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Francia
        • Hopital Foch (Suresnes), Hopital Foch, Adultes
  • Germania
      • Erlangen, Germania
        • Friedrich-Alexander University of Erlangen-Nuremberg, University Children's Hospital
      • Giessen, Germania
        • Justus-Leibig-Universitat Zentrum fur Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Hanover, Germania
        • Hannover Medical School
      • Mainz, Germania
        • Johannes Gutenberg-Universitaet
      • München, Germania
        • Dr. von Haunersches Kinderspital
      • Tübingen, Germania
        • Universitaetsklinikum Tuebingen Klinik fuer Kinder- und Jugendmedizin
      • Würzburg, Germania
        • University Hospital Wuerzburg
  • Grecia
      • Marousi, Grecia
        • General Hospital of Attika "Sismanoglio"(Adult CF center, NHS)
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospendali Riuniti
      • Florence, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
      • Genova, Italia
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini-Ospedale Pediatrico
      • Messina, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Potenza, Italia
        • Centro Regionale Fibrosi Cistica, A.O. Ospedale San Carlo
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Verona-Ospedale Civile Maggiore
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Academic Medical Center
      • Heidelberglaan, Olanda
        • University Medical Center, Utrecht, Department of Pulmonology and Tuberculosis
      • Nijmegen, Olanda
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medical Center
      • The Hague, Olanda
        • HagaZiekenhuis van den Haag
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Regno Unito
        • Heart of England NHS Foundation Trust, Birmingham Heartlands Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Western General Hospital
      • Exeter, Regno Unito
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust, Royal Devon and Exeter Hospital
      • Leeds, Regno Unito
        • Leeds General Infirmary
      • London, Regno Unito
        • King's College Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Southampton, Regno Unito
        • Southampton General Hospital
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Miller Children's Hospital / Long Beach Memorial
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Gateway Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida, Shands Hospital
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Joe DiMaggio Cystic Fibrosis & Pulmonary Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital Cardiac and Lung Transplant Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30324
        • Children's Specialty Services at North Druid Hills
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Cystic Fibrosis Center, Children's Hospital of Illinois at OSF Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cystic Fibrosis Center Clinical Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Harper University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Respiratory and Critical Care Specialists, P.A., Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • The Cystic Fibrosis Center, Mount Sinai Beth Israel
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • UNC Marsico Clinical Research Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • UC Health Holmes
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital/University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital/Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
        • Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia Primary Care Center
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU, Children's Pavilion
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • CTSI Adult Translational Research Unit/Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento farmacologico in studio completato in uno studio parentale; o ha subito un'interruzione/i del farmaco oggetto dello studio in uno studio parent ma ha completato le visite dello studio fino all'ultima visita programmata del Periodo di trattamento nello studio parent.

Criteri di esclusione:

  • Storia di intolleranza al farmaco in uno studio sui genitori che rappresenterebbe un rischio aggiuntivo per il soggetto secondo l'opinione dello sperimentatore.
  • Partecipazione attuale a una sperimentazione farmacologica sperimentale (diversa da uno studio parentale)

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ELX/TEZ/IVA

Periodo di trattamento: i partecipanti hanno ricevuto ELX 200 milligrammi (mg) una volta al giorno (qd)/TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg ogni 12 ore (q12h) nel periodo di trattamento per 192 settimane.

Periodo di estensione: i partecipanti di alcuni paesi hanno partecipato al periodo di estensione e hanno continuato a ricevere ELX 200 mg al giorno/TEZ 100 mg al giorno/IVA 150 mg ogni 12 ore nel periodo di estensione per 48 settimane.
Droga: IVA
Compressa per somministrazione orale.
Altri nomi:
  • VX-770
  • ivacaftor
Droga: ELX/TEZ/IVA
Combinazione a dose fissa (FDC) compressa per somministrazione orale.
Altri nomi:
  • VX-445/VX-661/VX-770
  • elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Periodo di trattamento: sicurezza e tollerabilità valutate in base al numero di partecipanti con eventi avversi emergenti (TEAE) ed eventi avversi gravi (SAE) al trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino alla settimana 196
Dal giorno 1 fino alla settimana 196

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta della percentuale del volume espiratorio forzato previsto in 1 secondo (ppFEV1) per il set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
FEV1 è il volume d'aria che può essere espulso con forza in un secondo, dopo un'inspirazione completa. Questo set di analisi includeva 102 partecipanti allo studio genitore che hanno ricevuto Placebo-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta della percentuale del volume espiratorio forzato previsto in 1 secondo (ppFEV1) per il set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
FEV1 è il volume d'aria che può essere espulso con forza in un secondo, dopo un'inspirazione completa. Questo set di analisi includeva i partecipanti allo studio genitore dello studio 103 che avevano ricevuto TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta del cloruro nel sudore (SwCl) per il set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
I campioni di sudore sono stati raccolti utilizzando un dispositivo di raccolta approvato. Questo set di analisi includeva 102 partecipanti allo studio genitore che hanno ricevuto Placebo-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta del cloruro nel sudore (SwCl) per il set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
I campioni di sudore sono stati raccolti utilizzando un dispositivo di raccolta approvato. Questo set di analisi includeva i partecipanti allo studio genitore dello studio 103 che avevano ricevuto TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Numero di esacerbazioni polmonari (PEx) per il set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
L'esacerbazione polmonare è stata definita come il trattamento con una terapia antibiotica nuova o modificata (endovenosa, inalatoria o orale) per un numero maggiore o uguale di 4 segni/sintomi sinopolmonari.
Dal basale alla settimana 192
Numero di esacerbazioni polmonari (PEx) per il set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
L'esacerbazione polmonare è stata definita come il trattamento con una terapia antibiotica nuova o modificata (endovenosa, inalatoria o orale) per un numero maggiore o uguale di 4 segni/sintomi sinopolmonari.
Dal basale alla settimana 192
Tempo al primo PEx per il set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Il tempo alla prima esacerbazione polmonare è stato analizzato utilizzando le stime di Kaplan-Meier ed espresso in termini di probabilità libera da eventi. PEx è stato definito come il trattamento con terapia antibiotica nuova o modificata (endovenosa, inalatoria o orale) per un numero maggiore o uguale di 4 segni/sintomi sinopolmonari.
Dal basale alla settimana 192
Tempo al primo PEx per il set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Il tempo alla prima esacerbazione polmonare è stato analizzato utilizzando le stime di Kaplan-Meier ed espresso in termini di probabilità libera da eventi. PEx è stato definito come il trattamento con terapia antibiotica nuova o modificata (endovenosa, inalatoria o orale) per un numero maggiore o uguale di 4 segni/sintomi sinopolmonari.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta dell'indice di massa corporea (BMI) per il set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
L'IMC è stato definito come il peso in chilogrammi (kg) diviso per l'altezza in metri quadrati (m^2). Questo set di analisi includeva 102 partecipanti allo studio genitoriale che avevano ricevuto Placebo-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ /IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta dell'indice di massa corporea (BMI) per il set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
L'IMC è stato definito come il peso in chilogrammi (kg) diviso per l'altezza in metri quadrati (m^2). Questo set di analisi includeva 103 partecipanti allo studio dei genitori che avevano ricevuto TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA ed ELX/TEZ/IVA-ELX /TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta del punteggio Z dell'IMC per il set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Il BMI è stato definito come il peso in kg diviso per l'altezza in m^2. Il punteggio Z è una misura statistica per descrivere se una media era superiore o inferiore allo standard. Il BMI, aggiustato per età e sesso, è stato analizzato come punteggio z BMI per età. Un punteggio z pari a 0 è uguale alla media ed è considerato normale. I numeri più bassi indicano valori inferiori alla media mentre i numeri più alti indicano valori superiori alla media. Valori più alti sono indicativi di un BMI più elevato. Questo set di analisi includeva 102 partecipanti allo studio genitore che hanno ricevuto Placebo-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta del punteggio Z dell'IMC per il set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Il BMI è stato definito come il peso in kg diviso per l'altezza in m^2. Il punteggio Z è una misura statistica per descrivere se una media era superiore o inferiore allo standard. Il BMI, aggiustato per età e sesso, è stato analizzato come punteggio z BMI per età. Un punteggio z pari a 0 è uguale alla media ed è considerato normale. I numeri più bassi indicano valori inferiori alla media mentre i numeri più alti indicano valori superiori alla media. Valori più alti sono indicativi di un BMI più elevato. Questo set di analisi includeva i partecipanti allo studio genitore dello studio 103 che avevano ricevuto TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta del peso corporeo per un set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Questo set di analisi includeva 102 partecipanti allo studio genitore che hanno ricevuto Placebo-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta del peso corporeo per un set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Questo set di analisi includeva i partecipanti allo studio genitoriale dello studio 103 che avevano ricevuto TEZ/IVA ed ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio del dominio respiratorio rivisto nel questionario sulla fibrosi cistica (CFQ-R) per il set di efficacia 102/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Il CFQ-R è un risultato convalidato riportato dai partecipanti che misura la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti affetti da fibrosi cistica. Dominio respiratorio valutato sintomi respiratori, intervallo di punteggio: 0-100; punteggi più alti indicano meno sintomi e una migliore qualità della vita correlata alla salute. Questo set di analisi includeva 102 partecipanti allo studio genitore che hanno ricevuto Placebo-ELX/TEZ/IVA e ELX/TEZ/IVA-ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192
Variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio del dominio respiratorio rivisto nel questionario sulla fibrosi cistica (CFQ-R) per il set di efficacia 103/105
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 192
Il CFQ-R è un risultato convalidato riportato dai partecipanti che misura la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti affetti da fibrosi cistica. Dominio respiratorio valutato sintomi respiratori, intervallo di punteggio: 0-100; punteggi più alti indicano meno sintomi e una migliore qualità della vita correlata alla salute. Questo set di analisi includeva i partecipanti allo studio genitoriale dello studio 103 che avevano ricevuto TEZ/IVA ed ELX/TEZ/IVA.
Dal basale alla settimana 192

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VX17-445-105
  • 2018-000185-11 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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