Quadratus Lumborum Block rispetto al blocco del nervo della fascia iliaca per i pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca

La sostituzione totale dell'anca è una procedura chirurgica comunemente eseguita con un massimo di 4.500 procedure eseguite ogni anno in Irlanda e fino a 400.000 all'anno negli Stati Uniti. La maggior parte dei pazienti avverte dolore da moderato a severo nel periodo postoperatorio iniziale. L'analgesia multimodale con blocco dei nervi periferici è raccomandata come modalità gold standard per la gestione delle protesi articolari degli arti inferiori. Le limitazioni del blocco dei nervi periferici includono la durata della terapia con iniezioni singole e il blocco motorio associato che può ritardare la riabilitazione.

L'iniezione transmuscolare di Quadratus Lumborum è stata recentemente descritta come un'opzione efficace per l'analgesia post-operatoria nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca. Una singola iniezione può fornire analgesia fino a 24 ore. Miriamo a indagare se un blocco TQL rispetto a FIB fornisce un'analgesia superiore e un blocco motorio inferiore nel periodo post-operatorio acuto.

Tutti i pazienti programmati per un intervento di sostituzione elettiva dell'anca saranno contattati telefonicamente prima dell'intervento (almeno 24 ore) e le informazioni sulla natura e lo scopo dello studio saranno loro fornite dal personale di Anestesia coinvolto nello studio. Saranno indirizzati a una pagina dedicata sul nostro sito web per informarsi ulteriormente, se lo desiderano. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti prima della partecipazione allo studio. I pazienti possono revocare il loro consenso senza domande in qualsiasi momento durante o dopo lo studio.

I pazienti saranno randomizzati al gruppo TQL (gruppo di intervento) o al gruppo FIB (gruppo convenzionale) mediante numeri casuali generati dal computer e l'assegnazione sarà racchiusa in buste sigillate. A causa della natura dell'intervento, l'anestesista che esegue/supervisiona il blocco e il paziente che riceve il blocco non possono essere accecati. Le misurazioni dei risultati saranno registrate da osservatori dello studio accecati dall'assegnazione del gruppo.

All'arrivo nella sala di induzione dell'anestesia verranno stabiliti il ​​monitoraggio di base (pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetria ed ECG a 3 derivazioni) e l'accesso endovenoso. I pazienti di entrambi i gruppi saranno posizionati seduti su un carrello piano con i piedi appoggiati su un poggiapiedi. Verrà dato loro un cuscino da abbracciare e sarà richiesto di mantenere una postura arcuata della schiena con un assistente che tiene il paziente per aiutare il posizionamento. Non verrà somministrata alcuna sedazione prima o durante la somministrazione dell'anestesia spinale.

L'anestesia spinale verrà eseguita con rigorose precauzioni asettiche (clorexidina 0,5% per la decontaminazione della pelle con anestesista che esegue la procedura strofinata indossando camice sterile, cappuccio e guanti sterili). Verrà utilizzato un ago Whitacre da 25 G e 3,2 ml di bupivacaina semplice allo 0,5% verranno infiltrati nello spazio intratecale.

Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (TQL):

Dopo la somministrazione dell'anestetico spinale, il paziente verrà posizionato lateralmente con il lato operatorio come lato non dipendente. La decontaminazione cutanea del sito del blocco sarà effettuata con clorexidina al 2% (applicatore Chloraprep 3 ml, CareFusion Corporation, San Diego, CA 92130, USA). Sotto rigorose precauzioni asettiche (cappuccio, maschera, guanti sterili, copertura della sonda sterile e gel per ultrasuoni sterile), per eseguire il TQL verrà utilizzato un ago da 100 mm (Stimuplex® Ultra 360® calibro 22 con ago ecogeno isolato con smusso di 30° e set di estensione). bloccare. Una sonda curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) verrà posizionata sopra la cresta iliaca e verranno identificate le seguenti strutture i) Processo trasverso ii) Muscolo erettore spinale iii) Muscolo quadrato dei lombi iv) Muscolo grande psoas. L'ago verrà avanzato mediante tecnica in-plane e l'anestetico locale verrà depositato tra i muscoli psoas major e quadratus lomborum. 20 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno somministrati sotto guida ecografica dopo un'attenta aspirazione intermittente.

Blocco fascia iliaca (FIB):

Dopo la somministrazione dell'anestetico spinale, il paziente verrà posizionato supino. La decontaminazione cutanea del sito del blocco sarà effettuata con clorexidina al 2% (applicatore Chloraprep 3 ml, CareFusion Corporation, San Diego, CA 92130, USA). Sotto rigorose precauzioni asettiche (cappuccio, maschera, guanti sterili, copertura della sonda sterile e gel per ultrasuoni sterile), verrà utilizzato un ago ecogeno isolato da 80 mm (Stimuplex® Ultra 360® calibro 22 con smusso di 30° e set di estensione) per eseguire la FIB . Una sonda lineare ad alta frequenza (8-13 MHz) verrà posizionata lungo la piega inguinale per identificare l'arteria femorale, il nervo femorale e la fascia iliaca. L'ago verrà fatto avanzare mediante tecnica in-plane e l'anestetico locale verrà depositato sotto la fascia iliaca. 20 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno somministrati sotto guida ecografica dopo un'attenta aspirazione intermittente.

Tutti i pazienti (salvo controindicazioni) riceveranno farmaci per via endovenosa intraoperatoria come segue: paracetamolo 1 g, parecoxib 40 mg, acido tranexamico 1 g e antibiotici secondo le linee guida locali. La sedazione perioperatoria sarà lasciata alla discrezione dell'anestesista. Dopo il trasferimento all'unità di recupero, se il paziente riporta un punteggio del dolore in base al punteggio di valutazione numerico (NRS)> 3, gli incrementi di 2 mg di morfina verranno somministrati per via endovenosa dal personale di recupero. Questo verrà ripetuto ogni 5 minuti fino a quando il punteggio del dolore è <4. Nei pazienti che richiedono più di 10 mg di morfina durante il recupero, verrà richiesto a un anestesista di rivedere il paziente. Dopo l'intervento, in assenza di controindicazioni, a tutti i pazienti verrà prescritto Paracetamolo regolare 1 g ogni 6 ore e Celecoxib 200 mg ogni 12 ore. A tutti i pazienti verranno prescritti antiemetici (Ondansetron 4 mg ogni 8 ore e Ciclizina 50 mg ogni 8 ore) da somministrare secondo necessità. Tutti i pazienti riceveranno morfina PCA nel periodo postoperatorio. Tutti i pazienti saranno rivisti a 6 ore e 24 ore dopo l'inserimento del blocco nervoso periferico per valutare i loro punteggi del dolore (NRS) e blocco motorio.

Statistiche:

Una dimensione del campione di 46 pazienti (23 per gruppo) è stimata sulla base di una riduzione del 50% del consumo di morfina con una potenza dell'80% e un errore alfa dello 0,05%. Per consentire gli abbandoni, gli investigatori mirano a reclutare 50 pazienti in totale.