Somministrazione automatica di remifentanil guidata dall'ANI durante l'anestesia con propofol (ANI-LOOP)

Sperimentazione clinica monocentrica randomizzata prospettica durante l'anestesia con propofol.

• inclusione: ASA 1, 2 o 3 pazienti adulti programmati per sottoporsi a chirurgia della ferita da ustione in un Centro Ustionati (Ospedale Universitario di Lille, Francia)
• braccio 1: il remifentanil verrà somministrato automaticamente da un sistema esperto guidato dalla frequenza cardiaca, dalla pressione sanguigna e dall'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI).
• braccio 2: Remifentanil sarà somministrato da un dispositivo controllato da un bersaglio utilizzando il modello Minto pK/pD.
• il propofol viene somministrato durante tutta la procedura con un dispositivo controllato dal bersaglio utilizzando il modello pK/pD di Schnider. Il target sarà guidato dai valori dell'indice BiSpectral.
• endpoint primario: somministrazione complessiva di remifentanil normalizzata.
• endpoint secondari: quantità relativa di tempo trascorso in uno stato di reattività emodinamica; quantità relativa di tempo che l'ANI trascorre nelle finestre [0-50], [50-70] e [70-100]; quantità relativa di tempo che la BRI trascorre negli [0-40], [40-60] e [60-100] ; stato emodinamico in vari momenti durante l'anestesia; quantità totale di modifiche target di remifentanil e propofol; quantità totale di morfina somministrata in PACU; quantità totale di ketamina somministrata in PACU; incidenza di nausea/vomito in PACU;