Automatische Remifentanil-Verabreichung unter Anleitung von ANI während der Propofol-Anästhesie (ANI-LOOP)

Prospektive randomisierte monozentrische klinische Studie während der Propofol-Anästhesie.

• Einschluss: ASA 1, 2 oder 3 erwachsene Patienten, die sich einer Verbrennungswundoperation in einem Verbrennungszentrum (Universitätskrankenhaus Lille, Frankreich) unterziehen sollen
• Arm 1: Remifentanil wird automatisch von einem Expertensystem verabreicht, das sich an Herzfrequenz, Blutdruck und dem Analgesia Nociception Index (ANI) orientiert.
• Arm 2: Remifentanil wird durch ein zielgesteuertes Gerät unter Verwendung des Minto pK/pD-Modells verabreicht.
• Propofol wird während des gesamten Verfahrens mit einem zielgesteuerten Gerät unter Verwendung des pK/pD-Modells von Schnider verabreicht. Das Ziel wird von den BiSpectral-Indexwerten geleitet.
• Primärer Endpunkt: insgesamt normalisierte Remifentanil-Verabreichung.
• sekundäre Endpunkte: relative Zeitdauer, die in einem Zustand hämodynamischer Reaktivität verbracht wird; relative Zeitdauer, die der ANI in den Fenstern [0–50], [50–70] und [70–100] verbringt; relative Zeit, die der BIS in den Bereichen [0-40], [40-60] und [60-100] verbringt; hämodynamischer Status zu verschiedenen Zeitpunkten während der Anästhesie; Gesamtmenge der Zielmodifikationen von Remifentanil und Propofol; Gesamtmenge an in PACU verabreichtem Morphin; Gesamtmenge an in PACU verabreichtem Ketamin; Auftreten von Übelkeit/Erbrechen bei PACU;