Uno studio controllato randomizzato di uno strumento di supporto decisionale video per la pianificazione delle cure avanzate per i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale

Sperimentale: Strumento di supporto decisionale video per la pianificazione dell'assistenza avanzata

Abbiamo progettato un video di pianificazione anticipata delle cure di 3 minuti per fornire ai pazienti con malattia epatica avanzata una comprensione generale dei tipi di cure mediche che i pazienti possono ricevere alla fine della vita (EOL) e una descrizione degli interventi medici come ricoveri, unità di terapia intensiva ( ricovero in terapia intensiva, rianimazione cardiopolmonare (RCP) e intubazione. Il video inizia affrontando l'importanza degli obiettivi e delle prospettive personali del paziente chiedendo allo spettatore di riflettere sulle sue preoccupazioni sull'ammalarsi e sui suoi obiettivi generali per la sua cura EOL. Il narratore medico introduce quindi un quadro per le scelte di cure mediche all'EOL, tra cui: 1) cure che prolungano la vita; 2) cure mediche limitate; e 3) cura del comfort seguita da immagini visive che illustrano ciascuna di queste scelte di cura EOL. Tutte e tre le sequenze di immagini video che accompagnano la narrazione tentano di aiutare lo spettatore a immaginare l'esperienza e i probabili risultati di ricevere questi interventi medici all'EOL.

Comportamentale: Strumento di supporto decisionale video per la pianificazione anticipata dell'assistenza

Video intervento di pianificazione anticipata dell'assistenza come descritto in precedenza

Comparatore attivo: Controllo narrativo verbale

Immediatamente dopo aver completato le valutazioni di base e la randomizzazione, i pazienti assegnati al braccio di controllo narrativo verbale ascolteranno la stessa descrizione dei 3 obiettivi di cura utilizzata nel braccio video letta da un assistente di ricerca

Altro: Narrazione verbale

Descrizione verbale delle opzioni di cura di fine vita

Numero di partecipanti idonei iscritti allo studio

L'intervento video proposto sarà ritenuto fattibile se almeno il 60% dei pazienti idonei sarà arruolato nello studio.

Cambiamenti nei punteggi di conoscenza dal basale al post-intervento

Valuteremo la conoscenza dei pazienti degli obiettivi dell'assistenza prima e dopo l'intervento utilizzando 5 domande vero/falso e 1 domanda a scelta multipla, ciascuna del valore di 1 punto, per un punteggio riassuntivo da 0 a 6 (il punteggio più alto riflette una maggiore conoscenza). Abbiamo utilizzato questo questionario di conoscenza in studi precedenti. I cambiamenti nei punteggi di conoscenza da prima e dopo l'intervento saranno confrontati tra i bracci di intervento e di controllo.

Preferenze per le cure che prolungano la vita, preferenze per ricevere la rianimazione cardiopolmonare (RCP) e preferenze per ricevere l'intubazione

Prima e dopo l'intervento, i pazienti riferiranno le loro preferenze post-intervento per le cure che prolungano la vita: cure che prolungano la vita, cure mediche limitate, cure di conforto o incertezza. Prima dell'intervento, i pazienti segnaleranno le loro preferenze per ricevere la RCP come segue: "Sì, tenta la RCP", "No, non tentare la RCP" o "Non sono sicuro". Prima dell'intervento, i pazienti segnaleranno le loro preferenze per ricevere l'intubazione come segue: "Sì, tenta l'intubazione", "No, non tentare l'intubazione" o "Non sono sicuro".

Le preferenze post-intervento per le cure che prolungano la vita (cure che prolungano la vita, cure mediche limitate e cure di comfort), le preferenze per ricevere la RCP e le preferenze per ricevere l'intubazione saranno confrontate tra i due gruppi.

Documentazione sullo stato del codice

La documentazione sullo stato del codice nella cartella clinica elettronica sarà confrontata tra il braccio di intervento e quello di controllo.

Numero di partecipanti che hanno risposto di essersi sentiti "molto a proprio agio" nel vedere il video in risposta alla prima domanda del questionario di accettabilità (Accettabilità - Comfort)

Solo per il braccio di intervento video, somministreremo 3 elementi valutando il comfort dei pazienti nel guardare il video, se trovano il video utile nella loro comprensione delle opzioni di assistenza EOL e se lo consiglierebbero ad altri. Per il risultato di "conforto" abbiamo chiesto ai pazienti se si sentivano a proprio agio nel guardare il video ponendo la domanda: "Si è sentito a suo agio nel vedere il video per aiutarla a rispondere alle domande riguardanti l'assistenza medica?". Le scelte di risposta erano su una scala Likert con scelte di risposta come segue: 1) molto confortevole; 2) piuttosto comodo; 3) non comodo; 4) non so. Riportiamo di seguito la percentuale di pazienti che hanno risposto "molto bene".

Numero di partecipanti che hanno risposto di ritenere che il video fosse "molto utile" in risposta alla seconda domanda del questionario sull'accettabilità (Accettabilità - Utile)

Solo per il braccio di intervento video, somministreremo 3 elementi valutando il comfort dei pazienti nel guardare il video, se trovano il video utile nella loro comprensione delle opzioni di assistenza EOL e se lo consiglierebbero ad altri. Per il risultato di "utile" abbiamo chiesto ai pazienti se ritenessero che il video fosse utile ponendo la domanda: "Il video è stato utile per migliorare la tua comprensione delle tue scelte per l'assistenza medica?". Le scelte di risposta erano su una scala Likert con scelte di risposta come segue: 1) molto utile; 2) in qualche modo utile; 3) poco utile; 4) non utile. Riportiamo di seguito la percentuale di pazienti che hanno risposto "molto utile".

Numero di partecipanti che hanno risposto che avrebbero "consigliato sicuramente" il video ad altri pazienti in risposta alla terza domanda sul questionario sull'accettabilità (Accettabilità - Consiglio ad altri)

Solo per il braccio di intervento video, somministreremo 3 elementi valutando il comfort dei pazienti nel guardare il video, se trovano il video utile nella loro comprensione delle opzioni di assistenza EOL e se lo consiglierebbero ad altri. Per l'esito di "consigliare ad altri" abbiamo chiesto ai pazienti se raccomanderebbero il video ad altri pazienti ponendo la domanda: "Consiglieresti il ​​video ad altri pazienti con malattia epatica avanzata che si trovano ad affrontare una decisione simile?". Le scelte di risposta erano su una scala Likert con scelte di risposta come segue: 1) Lo consiglierei sicuramente; 2) probabilmente lo consiglierei; 3) Probabilmente non lo consiglierei; 4) Sicuramente non lo consiglierei. Riportiamo di seguito la percentuale di pazienti che hanno risposto "Lo consiglierei sicuramente".