Uno studio per valutare l'effetto di Ritonavir sulla farmacocinetica monodosaggio di JNJ-61393215 in partecipanti sani

Criteri di inclusione:

• Partecipanti maschi sani o partecipanti femminili di potenziale non di conseguenza tra 18 e 55 anni, compresi
• Prima dell'iscrizione, le partecipanti femminili devono avere un potenziale non di base; Lo stato postmenopausale è definito come nessuna mesura per 12 mesi senza una causa medica alternativa, come documentato da cartelle mediche o note del medico e i metodi di sterilizzazione permanente includono isterectomia, salpingectomia bilaterale, procedure bilaterali di occlusione tubal/
• I partecipanti devono avere un indice di massa corporea (BMI) tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusivo (BMI = peso/altezza^2) e peso corporeo non inferiore a 50 kg
• Il partecipante deve essere sano in base all'esame fisico, alla storia medica, ai segni vitali e all'elettrocardiogramma a 12 lead (ECG) eseguiti allo screening e all'ammissione all'unità clinica. Le anomalie minori nell'ECG, che non sono considerate di significato clinico da parte dello investigatore, sono accettabili
• Pressione sanguigna (dopo che il partecipante è supino per 5 minuti) tra 90 e 140 millimetri di mercurio (MMHG) sistolica, inclusiva e non superiore a 90 mmHg diastolico

Criteri di esclusione:

• Il partecipante ha risultati anormali clinicamente significativi in ​​esame fisico, segni vitali o ECG a 12 ledi [incluso QT corretti secondo la formula di Fridericia (QTCF) maggiore di (>) 450 millisecondi (MSEC) e meno o uguale a (= <) 470 (millisecondi) msec per femmine, blocco di ramo del pacchetto sinistro, atrioventricolare (AV) Blocco di secondo grado o superiore, pacemaker permanente o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)] allo screening o all'ammissione (fino al giorno 1 Predose), che secondo l'opinione del opinione del parere del parere del parere del parere del parere del Gli investigatori non sono appropriati e ragionevoli per la popolazione in studio
• Il partecipante ha una storia di o attuale insufficienza epatica o renale, significativo cardiaco, vascolare, polmonare, gastrointestinale, endocrino, neurologico, ematologico, reumatologico, psichiatrico o disturbi metabolici, qualsiasi malattia infiammatoria o qualsiasi altra malattia, sebbene deviazioni minori, che non sono deviazioni minori, che non sono deviazioni minori considerati di significato clinico per lo investigatore, sono accettabili
• Il partecipante ha qualsiasi test di funzionalità epatica (tra cui alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), gamma-glutamiltransferasi (GGT), fosfatasi alcalina (ALP) e bilirubina allo screening> 1,5 * Uln (limite superiore di normale)
• Il partecipante ha stimato la velocità di filtrazione glomerulare (EGFR) inferiore a (<) 60 millilitro al minuto per 1,73 metri quadrati (ml/min/1,73m^2) allo screening (fornito dal laboratorio locale)
• Il partecipante ha una storia di antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG) o anticorpo Epatite C (anti HCV) positivo o altre malattie epatiche clinicamente attive o test positivo per HBSAG o anti-HCV allo screening