Irinotecan Plus Lobaplatin Versus Irinotecan nel trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare a piccole cellule

La modalità di trattamento di prima linea più ampiamente applicata per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) era la chemioterapia come trattamento iniziale. Etoposide con cisplatino o carboplatino erano considerati il ​​regime standard di prima linea nel SCLC. Per quanto riguarda la chemioterapia di seconda linea, l'irinotecan a regime singolo o un regime combinato contenente irinotecan erano uno dei regimi preferiti. Mentre non c'è ancora consenso sulla terapia di seconda linea. Studi clinici hanno dimostrato che la combinazione di irinotecan e carboplatino o cisplatino non ha migliorato l'esito nei pazienti con SCLC recidivante rispetto al solo irinotecan. Uno dei motivi principali è che il carboplatino o il cisplatino sono stati utilizzati nel trattamento di prima linea e l'SCLC ha mostrato resistenza crociata al carboplatino e al cisplatino.

Il lobaplatino è un complesso di platino con attività di alchilazione del DNA sviluppato da ASTA Medica (Degussa) per il trattamento del cancro. Il lobaplatino come agente antineoplastico al platino di terza generazione, ha mostrato promettenti effetti antineoplastici in una varietà di modelli tumorali di test preclinici, che superano alcune forme di resistenza al cisplatino o al carboplatino nei modelli tumorali preclinici. Studi retrospettivi hanno anche dimostrato l'efficacia del lobaplatino nei pazienti con SCLC recidivante. Pertanto, eseguiamo questo studio randomizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di irinotecan più lobaplatino rispetto a irinotecan nei pazienti con SCLC ricorrente.