Irinotecano mais Lobaplatina Versus Irinotecano no tratamento de segunda linha do câncer de pulmão de pequenas células

O modo de tratamento de primeira linha mais amplamente aplicado para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) foi a quimioterapia como tratamento inicial. Etoposídeo com cisplatina ou carboplatina foi considerado o regime padrão de primeira linha no SCLC. Quanto à quimioterapia de segunda linha, o regime único de irinotecano ou um regime combinado contendo irinotecano foram os preferidos. Embora ainda não haja consenso sobre a terapia de segunda linha. Estudos clínicos demonstraram que a combinação de irinotecano e carboplatina ou cisplatina não melhorou o resultado em pacientes com SCLC recorrente em comparação com o irinotecano sozinho. Uma das principais razões é que a carboplatina ou cisplatina tem sido usada no tratamento de primeira linha, e o SCLC apresentou resistência cruzada à carboplatina e à cisplatina.

Lobaplatin é um complexo de platina com atividade alquilante de DNA que foi desenvolvido pela ASTA Medica (Degussa) para o tratamento do câncer. Lobaplatina como o agente antineoplásico de platina de terceira geração, mostrou efeitos antineoplásicos promissores em vários modelos de tumor de teste pré-clínico, que supera algumas formas de resistência à cisplatina ou carboplatina em modelos de tumor pré-clínico. Estudos retrospectivos também demonstraram a eficácia de Lobaplatin em pacientes com recidiva de SCLC. Assim, realizamos este estudo randomizado para comparar a eficácia e segurança de irinotecano mais lobaplatina versus irinotecano em pacientes com SCLC recorrente.