小細胞肺癌の二次治療におけるイリノテカン + ロバプラチン対イリノテカン

小細胞肺癌 (SCLC) 患者に最も広く適用されている一次治療モードは、初期治療としての化学療法でした。 シスプラチンまたはカルボプラチンを併用したエトポシドは、SCLC の標準的な第一選択レジメンと見なされていました。 二次化学療法に関しては、イリノテカンの単独レジメンまたはイリノテカンを含む併用レジメンが好ましいレジメの 1 つでした。 二次治療についてはまだコンセンサスがありませんが。 臨床研究では、イリノテカンとカルボプラチンまたはシスプラチンの併用は、イリノテカン単独と比較して、再発 SCLC 患者の転帰を改善しないことが実証されています。 主な理由の 1 つは、カルボプラチンまたはシスプラチンが第一選択治療で使用されており、SCLC がカルボプラチンとシスプラチンに対して交差耐性を示したことです。

ロバプラチンは、がんの治療のためにASTA Medica（Degussa）によって開発されたDNAアルキル化活性を持つ白金錯体です。 第 3 世代のプラチナ抗腫瘍薬としてのロバプラチンは、さまざまな前臨床試験腫瘍モデルで有望な抗腫瘍効果を示し、前臨床腫瘍モデルにおけるある種のシスプラチンまたはカルボプラチン耐性を克服します。 レトロスペクティブ研究でも、再発 SCLC 患者におけるロバプラチンの有効性が実証されています。 したがって、再発SCLC患者におけるイリノテカンとロバプラチンとイリノテカンの有効性と安全性を比較するために、このランダム化研究を実施します。