Buprenorfina per persone in prova e in libertà vigilata: colmare il divario nel trattamento

Questo studio quinquennale valuterà l'efficacia della somministrazione del trattamento ponte con buprenorfina (BBT) a persone in prova e in libertà vigilata rispetto al trattamento come al solito (TAU), che consiste nell'invio a un programma comunitario di trattamento con buprenorfina. L'implementazione del progetto avverrà a Guilford Avenue, la principale unità di accoglienza per la supervisione della comunità della città di Baltimora (libertà vigilata e parole). Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato a due gruppi parallelo in cui 160 uomini e 160 donne con OUD sotto supervisione comunitaria a Baltimora saranno assegnati in modo casuale all'interno dello stato di supervisione comunitaria (libertà vigilata o condizionale) e sesso a una delle due condizioni di trattamento: (1 ) Trattamento ponte con buprenorfina (BBT): i partecipanti inizieranno la farmacoterapia con buprenorfina utilizzando il dispositivo di erogazione di buprenorfina MedicaSafe immediatamente dopo un'assunzione in loco presso un ufficio di supervisione della comunità e continueranno tale trattamento fino al passaggio al trattamento con buprenorfina della comunità; o (2) Trattamento come al solito (TAU): i partecipanti riceveranno un rinvio al trattamento con buprenorfina nella comunità. Entrambe le condizioni riceveranno informazioni sulla prevenzione del sovradosaggio. I partecipanti saranno valutati al basale e 1, 2, 3, 6 e 12 mesi dopo l'assunzione utilizzando una batteria di valutazione completa. Lo scopo principale: Confrontare l'efficacia relativa della BBT rispetto alla TAU in termini di: (a) risultati del test per sostanze stupefacenti illecite (saliva orale). Lo scopo secondario: esaminare la misura in cui la BBT è superiore alla TAU in termini di: (b) numero di giorni di trattamento con oppiacei; c) numero di giorni di utilizzo di oppiacei illeciti; (d) qualità della vita (i. salute fisica; ii. salute mentale); (e) comportamenti a rischio HIV (i. comportamento sessuale; ii. uso o condivisione di aghi); (f) attività criminale; (g) nuovo arresto; e (h) re-incarcerazione. Lo studio proposto è significativo perché il gran numero di probationers/parolees con OUD ha un accesso limitato a un trattamento efficace, la farmacoterapia con buprenorfina. Lo studio proposto è innovativo perché sarebbe il primo studio negli Stati Uniti a valutare l'efficacia della buprenorfina ad interim avviata presso un ufficio di supervisione della comunità rispetto al rinvio a un programma di trattamento della comunità. L'impatto sulla salute pubblica sarebbe diffuso, poiché questo modello di assistenza potrebbe essere esteso in molte aree degli Stati Uniti con popolazioni di giustizia penale con alti tassi di OUD.