Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di eRapa nei pazienti con cancro alla prostata

30 marzo 2020 aggiornato da: Rapamycin Holdings, Inc. dba Emtora Biosciences

Sperimentazione di fase Ib della rapamicina incapsulata (eRapa) in pazienti affetti da cancro alla prostata sotto sorveglianza attiva

Questo studio ha lo scopo di determinare la sicurezza, la farmacocinetica/farmacodinamica e l'impatto immunologico della rapamicina incapsulata in pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio sotto sorveglianza attiva. Ci saranno quattro gruppi di pazienti, ognuno dei quali riceverà una diversa dose di rapamicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase Ib sulla rapamicina incapsulata per determinare la sicurezza, la farmacocinetica/farmacodinamica e l'impatto immunologico in pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio sotto sorveglianza attiva. Questa nuova formulazione, rapamicina incapsulata (sirolimus), fornisce una biodisponibilità più prevedibile di questo farmaco rispetto [all'altra formulazione]. La rapamicina incapsulata e mirata (eRapa) può essere somministrata a un dosaggio costante e inferiore, non solo migliorando il profilo di tossicità, ma anche capitalizzando il nuovo apprezzato meccanismo di inibizione parziale e/o intermittente di mTOR, rendendo eRapa un ideale immuno-oncologico e chemiopreventivo agente. È stato dimostrato che la rapamicina a basso dosaggio previene la formazione, la progressione e/o la recidiva del cancro nella maggior parte delle istologie tumorali, comprese le più diffuse: tumori del polmone, della mammella, della prostata e del colon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Il paziente deve:

  • Avere una diagnosi patologicamente (istologicamente) provata di cancro alla prostata con un punteggio di Gleason ≤7 (3+4) e già sottoposti a sorveglianza attiva
  • Essere in grado di dare il consenso informato
  • Avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Cancro alla prostata con un punteggio di Gleason >7
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Età < 18 anni
  • Stato immunosoppresso (p. es., HIV, uso cronico di steroidi)
  • Infezioni attive e incontrollate
  • Su farmaci con forti inibitori o induttori di CYP3A4 e/o P-gp.
  • Su agenti noti per alterare significativamente il metabolismo della rapamicina (Appendice H)
  • Avere un altro tumore che richiede un trattamento attivo (tranne il carcinoma basocellulare o il carcinoma a cellule squamose della pelle)
  • Individui con una storia segnalata di malattia del fegato (ad esempio, cirrosi)
  • Individui che non sono un buon candidato per la sorveglianza attiva secondo l'opinione del proprio medico curante
  • Avere una condizione medica (ad es. Anemia, anticoagulante) per la quale la flebotomia ripetuta può essere problematica.
  • Ipertensione incontrollata.

  • Individui che hanno una funzionalità di organi vitali di screening anormale prima dell'arruolamento

    • Test di funzionalità epatica

      • Bilirubina > 2,0
      • Fosfatasi alcalina >5 volte il limite superiore della norma (ULN)
      • ALT/AST >2x ULN

    • Emocromo completo:

      • WBC elevato al di sopra dello standard normale secondo il laboratorio di analisi
      • Hgb/Hct al di sotto dei normali standard del laboratorio di analisi
      • Piastrine al di sotto dei normali standard del laboratorio di analisi
    • Colesterolo totale >240 mg/dL
    • Trigliceridi > 200 mg/dL
    • Creatinina sierica >2 e BUN >30
    • Proteine ​​urinarie: proteinuria >1+ all'analisi delle urine o >1 gm/24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1: 0,5 mg a settimana

Somministrazione orale con arruolamento consecutivo di coorti sovrapposte di aumento della dose, periodo di trattamento totale 3 mesi. I pazienti concluderanno il trattamento con la biopsia prostatica standard di cura precedentemente programmata.

eRapa (rapamicina incapsulata) viene dosato a 0,5 mg ogni settimana.
Droga: eRapa (rapamicina incapsulata)

Il farmaco eRapa (rapamicina incapsulata) è costituito da particelle di rapamicina sub-micron incorporate nel polimero di poli(metilmetacrilato) (Eudragit® L 100 / S 100).

Questa formulazione migliorata e la migliore biodisponibilità consentono a eRapa di fornire costantemente circa il 30% in più di farmaco rispetto al sirolimus (dati non pubblicati). Una somministrazione migliorata e prevedibile consente un dosaggio più basso coerente e prolungato, che si tradurrà in un profilo di tossicità migliorato poiché quest'ultimo ha dimostrato di essere correlato ai livelli di concentrazione nel sangue. Questo è uno studio di fase Ib su pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio (punteggio di Gleason ≤7 (3+4)) sotto sorveglianza attiva per stabilire la sicurezza del dosaggio e i livelli di trattamento.
Sperimentale: Coorte 2: 1 mg a settimana

Somministrazione orale con arruolamento consecutivo di coorti sovrapposte di aumento della dose, periodo di trattamento totale 3 mesi. I pazienti concluderanno il trattamento con la biopsia prostatica standard di cura precedentemente programmata.

eRapa (rapamicina incapsulata) viene dosato a 1 mg ogni settimana.
Droga: eRapa (rapamicina incapsulata)

Il farmaco eRapa (rapamicina incapsulata) è costituito da particelle di rapamicina sub-micron incorporate nel polimero di poli(metilmetacrilato) (Eudragit® L 100 / S 100).

Questa formulazione migliorata e la migliore biodisponibilità consentono a eRapa di fornire costantemente circa il 30% in più di farmaco rispetto al sirolimus (dati non pubblicati). Una somministrazione migliorata e prevedibile consente un dosaggio più basso coerente e prolungato, che si tradurrà in un profilo di tossicità migliorato poiché quest'ultimo ha dimostrato di essere correlato ai livelli di concentrazione nel sangue. Questo è uno studio di fase Ib su pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio (punteggio di Gleason ≤7 (3+4)) sotto sorveglianza attiva per stabilire la sicurezza del dosaggio e i livelli di trattamento.
Sperimentale: Coorte 3: 0,5 mg al giorno

Somministrazione orale con arruolamento consecutivo di coorti sovrapposte di aumento della dose, periodo di trattamento totale 3 mesi. I pazienti concluderanno il trattamento con la biopsia prostatica standard di cura precedentemente programmata.

eRapa (rapamicina incapsulata) viene dosato a 0,5 mg al giorno.
Droga: eRapa (rapamicina incapsulata)

Il farmaco eRapa (rapamicina incapsulata) è costituito da particelle di rapamicina sub-micron incorporate nel polimero di poli(metilmetacrilato) (Eudragit® L 100 / S 100).

Questa formulazione migliorata e la migliore biodisponibilità consentono a eRapa di fornire costantemente circa il 30% in più di farmaco rispetto al sirolimus (dati non pubblicati). Una somministrazione migliorata e prevedibile consente un dosaggio più basso coerente e prolungato, che si tradurrà in un profilo di tossicità migliorato poiché quest'ultimo ha dimostrato di essere correlato ai livelli di concentrazione nel sangue. Questo è uno studio di fase Ib su pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio (punteggio di Gleason ≤7 (3+4)) sotto sorveglianza attiva per stabilire la sicurezza del dosaggio e i livelli di trattamento.
Sperimentale: Coorte 4: 1 mg al giorno

Somministrazione orale con arruolamento consecutivo di coorti sovrapposte di aumento della dose, periodo di trattamento totale 3 mesi. I pazienti concluderanno il trattamento con la biopsia prostatica standard di cura precedentemente programmata.

eRapa (rapamicina incapsulata) viene dosato a 1 mg al giorno.
Droga: eRapa (rapamicina incapsulata)

Il farmaco eRapa (rapamicina incapsulata) è costituito da particelle di rapamicina sub-micron incorporate nel polimero di poli(metilmetacrilato) (Eudragit® L 100 / S 100).

Questa formulazione migliorata e la migliore biodisponibilità consentono a eRapa di fornire costantemente circa il 30% in più di farmaco rispetto al sirolimus (dati non pubblicati). Una somministrazione migliorata e prevedibile consente un dosaggio più basso coerente e prolungato, che si tradurrà in un profilo di tossicità migliorato poiché quest'ultimo ha dimostrato di essere correlato ai livelli di concentrazione nel sangue. Questo è uno studio di fase Ib su pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio (punteggio di Gleason ≤7 (3+4)) sotto sorveglianza attiva per stabilire la sicurezza del dosaggio e i livelli di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità primarie (incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento in ciascuna coorte di dosaggio.
Analizzare la sicurezza complessiva di eRapa valutando il numero, la frequenza, la durata e la relazione degli eventi di tossicità come definito dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03.
Dopo 4 settimane di trattamento in ciascuna coorte di dosaggio.
Sicurezza e tollerabilità primarie (incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento)
Lasso di tempo: Dopo il completamento del trattamento, circa 12 settimane, in ciascuna coorte di dosaggio.
Analizzare la sicurezza complessiva di eRapa valutando il numero, la frequenza, la durata e la relazione degli eventi di tossicità come definito dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03.
Dopo il completamento del trattamento, circa 12 settimane, in ciascuna coorte di dosaggio.
Sicurezza e tollerabilità primarie (incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento)
Lasso di tempo: Questo sarà completato dopo che tutte le coorti di dosaggio saranno state arruolate e trattate, previsto per 1 anno.
Confrontare la sicurezza tra le coorti di dosaggio di eRapa valutando il numero, la frequenza, la durata e la relazione degli eventi di tossicità come definito dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03 al punto temporale di 4 settimane.
Questo sarà completato dopo che tutte le coorti di dosaggio saranno state arruolate e trattate, previsto per 1 anno.
Sicurezza e tollerabilità primarie (incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento)
Lasso di tempo: Questo sarà completato dopo che tutte le coorti di dosaggio saranno state arruolate e trattate, previsto dopo 1 anno.
Confrontare la sicurezza tra le coorti di dosaggio di eRapa valutando il numero, la frequenza, la durata e la relazione degli eventi di tossicità come definito dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03 al punto temporale di 12 settimane.
Questo sarà completato dopo che tutte le coorti di dosaggio saranno state arruolate e trattate, previsto dopo 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica secondaria: AUC
Lasso di tempo: L'analisi farmacocinetica delle coorti 1 e 2 avverrà durante la prima settimana. L'analisi farmacocinetica delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
La farmacocinetica di eRapa nel sangue sarà valutata durante lo studio e confrontata all'interno e tra le coorti di dosaggio. Per le coorti 1 e 2, le curve di esposizione a dose singola saranno generate valutando i livelli di rapamicina nel sangue intero e la raccolta di carte spot a 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48 e 72 ore dopo la prima dose alla settimana 1. Coorti 3 e 4, le curve di esposizione verranno generate durante l'ultima settimana di trattamento con prelievi di sangue e raccolta di spot card dopo una dose durante l'ultima settimana alle ore 0, 0,5, 1, 1,5 e 2.
L'analisi farmacocinetica delle coorti 1 e 2 avverrà durante la prima settimana. L'analisi farmacocinetica delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
Farmacocinetica secondaria: livelli minimi di esposizione
Lasso di tempo: L'analisi farmacocinetica delle coorti 3 e 4 avverrà durante la prima settimana di trattamento.
La farmacocinetica di eRapa nel sangue sarà valutata durante lo studio e confrontata all'interno e tra le coorti di dosaggio. Le coorti 3 e 4, i trogoli di eRapa saranno raccolti prima delle prime 5 dosi di eRapa durante la settimana 1.
L'analisi farmacocinetica delle coorti 3 e 4 avverrà durante la prima settimana di trattamento.
Farmacodinamica secondaria: inibizione di mTOR in PBMC mediante valutazione della fosforilazione di S6
Lasso di tempo: L'analisi PD delle coorti 1 e 2 avverrà durante la prima settimana. L'analisi PD delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
La farmacodinamica di eRapa nel sangue sarà valutata durante lo studio e confrontata all'interno e tra le coorti di dosaggio. Per le coorti 1 e 2, l'inibizione di mTOR in PBMC mediante valutazione della fosforilazione di S6 sarà valutata anche a 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48 e 72 ore dopo la prima dose alla settimana 1. Coorti 3 e 4, le inibizioni di mTor saranno raccolte prima delle prime 5 dosi di eRapa durante la settimana 1. Inoltre, durante l'ultima settimana di trattamento dopo una dose durante l'ultima settimana alle ore 0, 0,5, 1, 1,5 e 2.
L'analisi PD delle coorti 1 e 2 avverrà durante la prima settimana. L'analisi PD delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
Farmacodinamica secondaria: inibizione di mTOR alla dose iniziale
Lasso di tempo: L'analisi PD delle coorti 1 e 2 avverrà durante la prima settimana.
La farmacodinamica di eRapa nel sangue sarà valutata durante lo studio e confrontata all'interno e tra le coorti di dosaggio. Per le coorti 1 e 2, l'inibizione di mTOR in PBMC mediante valutazione della fosforilazione di S6 sarà valutata anche a 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48 e 72 ore dopo la prima dose alla settimana 1.
L'analisi PD delle coorti 1 e 2 avverrà durante la prima settimana.
Farmacodinamica secondaria: inibizione di mTOR prima settimana di somministrazione giornaliera
Lasso di tempo: L'analisi PD delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
La farmacodinamica di eRapa nel sangue sarà valutata durante lo studio e confrontata all'interno e tra le coorti di dosaggio. Per le coorti 3 e 4, verrà valutata anche l'inibizione di mTOR in PBMC mediante valutazione della fosforilazione di S6 prima delle prime 5 dosi di eRapa durante la settimana 1.
L'analisi PD delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
Farmacodinamica secondaria: inibizione di mTOR durante l'ultima settimana di trattamento
Lasso di tempo: L'analisi PD delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
La farmacodinamica di eRapa nel sangue sarà valutata durante lo studio e confrontata all'interno e tra le coorti di dosaggio. Per le coorti 3 e 4, l'inibizione di mTOR in PBMC mediante valutazione della fosforilazione di S6 sarà valutata anche durante l'ultima settimana di trattamento dopo una dose durante l'ultima settimana a 0, 0,5, 1, 1,5 e 2 ore.
L'analisi PD delle coorti 3 e 4 avverrà durante la settimana 12 di trattamento.
Risposta immunologica secondaria: fenotipo delle cellule T individualmente
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
La risposta immunologica sarà misurata e confrontata dal basale in punti temporali specificati durante lo studio. L'analisi specifica del fenotipo naïve/memoria/effettrici delle cellule T. Questi risultati saranno valutati individualmente.
Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
Risposta immunologica secondaria: funzione delle cellule T individualmente
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
La risposta immunologica sarà misurata e confrontata dal basale in punti temporali specificati durante lo studio. L'analisi specifica dei marcatori di esaurimento delle cellule T (PD-1, LAG3, TIM3) e dei marcatori di homing (CD62L, CCR7). Questi risultati saranno valutati individualmente.
Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
Risposta immunologica secondaria: fenotipo delle cellule T all'interno di ciascuna coorte di dosaggio
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
La risposta immunologica sarà misurata e confrontata dal basale in punti temporali specificati durante lo studio. L'analisi specifica del fenotipo naïve/memoria/effettrici delle cellule T. Questi risultati saranno valutati all'interno di ciascuna coorte di dosaggio.
Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
Risposta immunologica secondaria: funzione delle cellule T all'interno di ciascuna coorte di dosaggio
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
La risposta immunologica sarà misurata e confrontata dal basale in punti temporali specificati durante lo studio. L'analisi specifica dei marcatori di esaurimento delle cellule T (PD-1, LAG3, TIM3) e dei marcatori di homing (CD62L, CCR7). Questi risultati saranno valutati all'interno di ciascuna coorte di dosaggio.
Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
Risposta immunologica secondaria: fenotipo delle cellule T in tutto lo studio
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
La risposta immunologica sarà misurata e confrontata dal basale in punti temporali specificati durante lo studio. L'analisi specifica del fenotipo naïve/memoria/effettrici delle cellule T. Questi risultati saranno valutati complessivamente a livello di studio.
Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
Risposta immunologica secondaria: funzione delle cellule T in tutto lo studio
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
La risposta immunologica sarà misurata e confrontata dal basale in punti temporali specificati durante lo studio. L'analisi specifica dei marcatori di esaurimento delle cellule T (PD-1, LAG3, TIM3) e dei marcatori di homing (CD62L, CCR7). Questi risultati saranno valutati complessivamente a livello di studio.
Le valutazioni avverranno al basale, durante (dopo 4 settimane), dopo il completamento a breve termine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo il completamento a lungo termine del trattamento (6 mesi).
Analisi secondaria della qualità della vita
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state eseguite al basale, dopo il completamento della terapia (circa 12 settimane) e dopo 6 mesi.
La qualità della vita sarà valutata e confrontata per caratterizzare l'impatto di eRapa prima, durante e dopo il trattamento utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti del National Institute of Health (PROMIS-29) e le valutazioni della cognizione (forma lunga).
Le valutazioni sono state eseguite al basale, dopo il completamento della terapia (circa 12 settimane) e dopo 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rapamycin Holdings, Inc. dba Emtora Biosciences

Collaboratori

Cancer Insight, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: George E Peoples, MD, FACS, Cancer Insight

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHI-P01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi