Dispositivo di vibrazione indossabile per prevenire la perdita ossea nelle donne in postmenopausa - Obiettivo 2

Criterio di inclusione:

1. Femmina
2. Ultimo periodo mestruale almeno un anno prima e non più di otto anni prima.
3. 19 anni di età e oltre.
4. Punteggio T della BMD pari o superiore a -2,49 nei siti scheletrici totali dell'anca e della colonna vertebrale L1-L4 misurati mediante DXA.
5. Ambulatorio (può camminare o stare in piedi senza un dispositivo di assistenza per un minimo di 30 minuti).
6. In grado di comprendere l'inglese parlato e scritto.
7. Capace e disposto a seguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio T della BMD pari o inferiore a -2,5 nei siti scheletrici totali dell'anca e della colonna vertebrale L1-L4 misurati da DXA.
2. Una probabilità a 10 anni di frattura dell'anca > 3% o frattura maggiore > 20% sulla base dei risultati della DXA utilizzando lo strumento FRAX (vedi allegato).
3. Peso > 300 libbre.
4. Stanno attualmente assumendo o hanno assunto bifosfonati negli ultimi 12 mesi, terapia sostitutiva con estrogeni o farmaci che agiscono sulle ossa come tamoxifene o inibitori dell'aromatasi negli ultimi 6 mesi.
5. Cancro attivo o trattamento del cancro.
6. Qualsiasi cambiamento nell'attività fisica negli ultimi 3 mesi.
7. Fratture o interventi chirurgici importanti negli ultimi 6 mesi.
8. Impianti medici (esclusi gli impianti dentali).
9. Con diagnosi di malattia di Paget, malattie cardiache, ipertensione incontrollata, malattie renali, sindrome da affaticamento cronico, ernia del disco, grave neuropatia periferica, grave artrosi.
10. Qualsiasi disturbo della coagulazione o trattamento con un farmaco per fluidificare il sangue negli ultimi 2 anni.
11. La circonferenza dell'anca è maggiore di 42 pollici