Chiusura anticipata rispetto a chiusura convenzionale in pazienti postoperatori con bassa anterosezione per cancro del retto

Scopo generale:

Confrontare la frequenza delle complicanze perioperatorie e la qualità della vita tra la chiusura precoce dell'ileostomia derivata rispetto alla chiusura convenzionale nei pazienti postoperatori con resezione anteriore bassa per cancro del retto.

Materiali e metodi:

Sperimentazione clinica controllata, randomizzata, da svolgersi presso il National Cancer Institute of Colombia E.S.E. I candidati eleggibili per lo studio saranno pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno subito una precedente resezione del retto più un'ileostomia derivata per cancro del colon-retto. Tutti i pazienti idonei per l'inclusione saranno sottoposti a tomografia assiale computerizzata con mezzo di contrasto rettale il giorno 5 postoperatorio. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione e non presentano nessuno dei criteri di esclusione entreranno nello studio, previa disponibilità a partecipare da parte del paziente e ottenendo il consenso informato verbale e scritto. Attraverso la randomizzazione generata dal computer, i pazienti saranno sottoposti a chiusura anticipata (tra 7 e 12 giorni dopo l'ileostomia) rispetto alla chiusura convenzionale (dopo 90 giorni o più dalla creazione dell'ileostomia). Per ciascun braccio è stata calcolata una dimensione del campione di 81 pazienti. Il follow-up verrà eseguito in entrambi i gruppi a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la creazione dell'ileostomia, comprese le complicazioni utilizzando la classificazione Clavien-Dindo e la qualità della vita utilizzando il formato FACIT-C. L'analisi statistica sarà effettuata per protocollo e intenzione di trattare. Verranno analizzate le complicanze perioperatorie associate alla chiusura dell'ileostomia, le complicanze associate alla presenza di ileostomia, la degenza ospedaliera e la qualità della vita.

Impatto previsto:

I ricercatori sperano di scoprire che la chiusura anticipata dell'ileostomia nei pazienti durante l'immediato periodo postoperatorio di precedente resezione dovuta a cancro del retto sia sicura in termini di morbilità e mortalità, fattibile e con benefici nella qualità della vita durante l'immediato periodo postoperatorio rispetto ai pazienti a chi sono chiusi in ritardo (dopo 3 mesi).