- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03757676
Effetti di giocare a Pokemon Go sull'attività fisica
27 novembre 2018 aggiornato da: Noe Crespo, San Diego State University
Lo scopo di questo studio era testare la fattibilità e l'efficacia preliminare di giocare a Pokémon Go per aumentare i passi giornalieri tra i giovani adulti.
Lo studio mirava anche a valutare l'esperienza delle persone durante il gioco, identificare le caratteristiche specifiche del gioco che piacciono/non piacciono agli utenti ed esplorare le caratteristiche del gioco che possono promuovere il benessere generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio erano 30 studenti universitari di un'università statale della California di età pari o superiore a 18 anni, iscritti a tempo pieno, giocatori non Pokémon Go e in grado di camminare tranquillamente.
I passi giornalieri sono stati misurati per 6 settimane consecutive tramite Fitbit Flex 2. L'attività abituale è stata misurata per la prima volta durante le prime due settimane.
Dopo la valutazione di base di 2 settimane dell'attività fisica e dei modelli di viaggio GPS, i partecipanti sono stati randomizzati a una delle tre condizioni di studio per le restanti 4 settimane: (1) "No Play", (2) "Play At Will" o (3 ) "Gioco orientato all'obiettivo".
Il periodo di intervento di 4 settimane è stato seguito da un colloquio post-studio completato entro una settimana dalla fine del periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto come studente universitario o laureato a tempo pieno presso l'Università partecipante
- Disponibilità a essere randomizzato a una delle tre condizioni di studio
- Mai giocato o giocatore alle prime armi di Pokemon Go (non può aver superato il livello 5 in precedenza)
- Attualmente non soddisfano le linee guida sull'attività fisica per gli adulti (ad es. 150 minuti a settimana di attività aerobica di intensità moderata e/o 75 minuti a settimana di attività aerobica di intensità vigorosa). Valutato tramite il questionario GPAQ.
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare tranquillamente per 30 minuti consecutivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nessun gioco
Questo gruppo "senza gioco" fungeva da gruppo di controllo.
|
Ai partecipanti a questo gruppo è stato chiesto di non scaricare o giocare a Pokémon Go durante il periodo di studio e di continuare semplicemente con le loro normali attività quotidiane.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il dispositivo Fitbit e utilizzare l'app GPS sui loro telefoni cellulari durante il periodo di studio di 6 settimane.
A partire dalla quinta settimana, ai partecipanti è stato chiesto di completare cinque (5) brevi sondaggi giornalieri sui loro telefoni tramite l'app EMA.
|
|
Sperimentale: A Volontà Gioca
Questo gruppo ha funzionato come 1 dei 2 gruppi di gioco.
|
Ai partecipanti di questo gruppo è stato chiesto di scaricare Pokémon Go e giocare inizialmente per almeno 30 minuti, quindi giocare tanto o poco quanto desiderato durante il periodo di intervento di 4 settimane, senza istruzioni o obiettivi specifici per il gioco.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il dispositivo Fitbit e utilizzare l'app GPS sui loro telefoni cellulari durante il periodo di studio di 6 settimane.
A partire dalla quinta settimana, ai partecipanti è stato chiesto di completare cinque (5) brevi sondaggi giornalieri sui loro telefoni tramite l'app EMA.
|
|
Sperimentale: Gioco orientato all'obiettivo
Questo gruppo ha funzionato come 1 dei 2 gruppi di gioco.
|
Ai partecipanti a questo gruppo è stato chiesto di scaricare e giocare a Pokémon Go e raggiungere un livello minimo di giocatore di 20 all'interno del gioco durante il periodo di studio.
Sono stati forniti materiali che descrivevano le caratteristiche e le funzioni del gioco per mostrare loro come giocare.
Non c'erano restrizioni su quali funzionalità perseguire all'interno del gioco per raggiungere questo obiettivo né su quanto tempo o quanto frequenti dovrebbero essere le loro sessioni di gioco.
Dopo aver raggiunto il loro obiettivo (Livello 20), i partecipanti sono stati incoraggiati a continuare a giocare quanto desideravano.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il dispositivo Fitbit e utilizzare l'app GPS sui loro telefoni cellulari durante il periodo di studio di 6 settimane.
A partire dalla quinta settimana, ai partecipanti è stato chiesto di completare cinque (5) brevi sondaggi giornalieri sui loro telefoni tramite l'app EMA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passi al giorno
Lasso di tempo: Sei settimane
|
Passi al giorno misurati tramite Fitbit
|
Sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2017-0235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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