Effetto del gel di silicone rispetto alla fonoforesi Contractubex per le cicatrici ipertrofiche post-ustione

Partecipanti Un comodo campione di quarantacinque pazienti, 25 maschi e 20 femmine, è stato reclutato dall'ambulatorio dell'ospedale Kasr El-Ani per essere curato nell'ambulatorio della Facoltà di Terapia Fisica dell'Università del Cairo. Sono stati arruolati e valutati per la loro idoneità a partecipare allo studio. Per essere inclusi nello studio, i pazienti presentavano cicatrici ipertrofiche da 2 a 4 mesi dopo l'ustione termica (fiamma diretta o ustione) tutti i pazienti avevano ustioni profonde di secondo grado e la loro età era compresa tra 20 e 45 anni, erano stati liberi da qualsiasi altre malattie che possono influenzare o influenzare i risultati come; sono state escluse malattie della pelle, diabete, disturbi mentali, malattie vascolari periferiche, malattie virali acute, ferite aperte, ustioni elettriche e chimiche.

Randomizzazione Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante dopo aver spiegato la natura, lo scopo e i benefici dello studio, informandoli del loro diritto di rifiutare o ritirarsi in qualsiasi momento e della riservatezza di qualsiasi informazione ottenuta. L'anonimato è stato assicurato attraverso la codifica di tutti i dati. I partecipanti con cicatrice ipertrofica post ustione sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (gruppo A, gruppo B e gruppo C) da un assistente di ricerca cieco e indipendente che ha aperto buste sigillate che contenevano una scheda di randomizzazione generata dal computer. Nessun soggetto ha abbandonato lo studio dopo la randomizzazione.

Interventi I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A (GA) e hanno ricevuto fonoforesi in gel di silicone: il gel di silicone (strataderm) è stato applicato alla cicatrice, quindi l'ecografia è stata implementata dal terapista. I parametri degli ultrasuoni sono stati impostati come segue, frequenza: 1 MHz, intensità: 0,5 W/cm2 e il tempo di trattamento è stato di 5 minuti. Il dispositivo ad ultrasuoni è Sonopulse 590: Nonius, sonopuls 590, S.NO.03-202 tipo 14663.900 era un dispositivo ad ultrasuoni terapeutico prodotto da Enraf ​​Holland.

Il gruppo B (GB) ha ricevuto la fonoforesi Contractubex: Contractubex (Merz Pharma, Francoforte, Germania è stato applicato alla cicatrice, quindi l'ecografia è stata eseguita dal terapista. I parametri degli ultrasuoni sono stati impostati come segue, frequenza: 1 MHz, intensità: 0,5 W/cm2 e il tempo di trattamento è stato di 5 minuti.

Il gruppo C (GC) ha ricevuto la fonoforesi con corticosteroidi: un sottile strato di mezzo di accoppiamento (gel) è stato applicato sulla cicatrice ipertrofica e una quantità sufficiente di triamcinolone è stata applicata con una siringa sull'intera cicatrice, quindi l'ecografia è stata eseguita dal terapista. I parametri degli ultrasuoni sono stati impostati come segue, frequenza: 1 MHz, intensità: 0,5 W/cm2 e il tempo di trattamento è stato di 5 minuti. Tutti i gruppi hanno ricevuto 72 sessioni di trattamento, tre volte alla settimana per 24 settimane.

Misure di esito La valutazione della cicatrice è stata effettuata utilizzando la scala della cicatrice di Vancouver modificata (Danielsen et al., 2013). La scala modificata è una valutazione numerica di quattro caratteristiche della pelle, dove 0 rappresenta la pelle normale della persona. Le caratteristiche includono altezza (intervallo 0-3), flessibilità (intervallo 0-5), vascolarizzazione (intervallo 0-3) e pigmentazione (intervallo 0-3). La valutazione è stata effettuata prima del trattamento, dopo tre mesi (12 settimane) (post 1) e dopo sei mesi (24 settimane) di trattamento (post 2). L'esito finale è stato misurato dopo sei mesi di follow-up, in termini di recupero completo e incompleto.