화상 후 비후성 흉터에 대한 Silicone Gel 대 Contractubex Phonophoresis의 효과
화상 후 비후성 흉터에 대한 실리콘 겔 대 Contractubex 음파영동의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
참가자 남성 25명, 여성 20명으로 구성된 45명의 편리한 샘플이 카이로 대학교 물리 치료 학부 외래 환자 클리닉에서 치료를 받기 위해 외래 환자 클리닉 Kasr El-Ani 병원에서 모집되었습니다. 그들은 연구에 참여할 자격이 있는지 등록되고 평가되었습니다. 연구에 포함되기 위해 환자는 열화상(직접 화염 또는 화상) 후 2~4개월 후에 비후성 반흔을 가졌습니다. 모든 환자 부상은 깊은 2도 화상이었고 연령은 20~45세였습니다. 다음과 같이 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병; 피부질환, 당뇨병, 정신질환, 말초혈관질환, 급성바이러스질환, 개방창상, 전기화상 및 화학화상은 제외하였다.
무작위화 연구의 성격, 목적 및 이점을 설명하고 언제든지 거부하거나 철회할 수 있는 권리와 획득한 정보의 비밀 유지에 대해 설명한 후 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 모든 데이터의 코딩을 통해 익명성이 보장되었습니다. 화상 후 비대 흉터가 있는 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 카드가 포함된 봉인된 봉투를 개봉한 맹인 및 독립 연구 조교에 의해 무작위로 세 그룹(그룹 A, 그룹 B 및 그룹 C)으로 배정되었습니다. 무작위화 후 연구에서 탈락한 피험자는 없었다.
개입 참가자는 그룹 A(GA)에 무작위로 할당되어 실리콘 젤 음파영동: 실리콘 젤(strataderm)을 흉터에 적용한 다음 치료사가 초음파를 시행했습니다. 초음파 파라미터는 주파수: 1MHz, 강도: 0.5W/cm2, 치료시간은 5분으로 설정하였다. 초음파 장치는 Sonopulse 590입니다: Nonius, sonopuls 590, S.NO.03-202 유형 14663.900 Enraf Holland에서 제조한 치료용 초음파 장치입니다.
그룹 B(GB)는 콘트랙투벡스 음파영동술을 받았다: 콘트랙투벡스(독일 프랑크푸르트 소재 Merz Pharma)를 흉터에 적용한 후 치료사가 초음파를 실시했다. 초음파 파라미터는 주파수: 1MHz, 강도: 0.5W/cm2, 치료시간은 5분으로 설정하였다.
Group C(GC)는 Corticosteroid phonophoresis를 시행받았다. 비후성 반흔에 얇은 coupling medium(gel)을 바르고 충분한 양의 Triamcinolone을 반흔 전체에 주입한 후 초음파를 시행하였다. 초음파 파라미터는 주파수: 1MHz, 강도: 0.5W/cm2, 치료시간은 5분으로 설정하였다. 모든 그룹은 24주 동안 주당 3회, 72회 치료를 받았습니다.
결과 측정 흉터 평가는 수정된 Vancouver 흉터 척도를 사용하여 수행되었습니다(Danielsen et al., 2013). 수정된 척도는 네 가지 피부 특성에 대한 수치적 평가이며, 여기서 0은 사람의 정상적인 피부를 나타냅니다. 특성에는 키(범위 0-3), 유연성(범위 0-5), 혈관성(범위 0-3) 및 착색(범위 0-3)이 포함됩니다. 평가는 치료 전, 3개월(12주) 후(post 1) 및 치료 6개월(24주) 후(post 2)에 수행되었습니다. 최종 결과는 6개월의 후속 조치 후에 완전 및 불완전 회복 측면에서 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12625
- Hamada Ahmed Hamada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 열화상(직접 화염 또는 화상) 후 2~4개월 후에 비후성 반흔을 가졌습니다. 모든 환자 부상은 깊은 2도 화상이었고 나이는 20~45세였습니다.
제외 기준:
- 피부질환, 당뇨, 정신질환, 말초혈관질환, 급성바이러스질환, 개방창상, 전기화상, 화학화상은 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
실리콘 겔 음파영동: 흉터에 실리콘 겔(strataderm)을 바르고 치료사가 초음파를 실시했습니다.
초음파 파라미터는 주파수: 1MHz, 강도: 0.5W/cm2, 치료시간은 5분으로 설정하였다.
초음파 장치는 Sonopulse 590입니다: Nonius, sonopuls 590, S.NO.03-202 유형 14663.900
Enraf Holland에서 제조한 치료용 초음파 장치입니다.
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A군, B군 15명(남 8명, 여 7명)은 콘투락투벡스 젤로 음파영동을 시행하였고, C군 15명(남 9명, 여 6명)은 코르티코스테로이드 음파영동을 시행하였다.
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실험적: 그룹 B
Contractubex 음성 영동을 받았습니다 : Contractubex (독일 프랑크푸르트의 Merz Pharma)를 흉터에 적용한 다음 치료사가 초음파를 시행했습니다.
초음파 파라미터는 주파수: 1MHz, 강도: 0.5W/cm2, 치료시간은 5분으로 설정하였다.
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A군, B군 15명(남 8명, 여 7명)은 콘투락투벡스 젤로 음파영동을 시행하였고, C군 15명(남 9명, 여 6명)은 코르티코스테로이드 음파영동을 시행하였다.
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실험적: 그룹 C
Corticosteroid phonophoresis를 받았다: 비후성 반흔에 결합매질(gel)의 얇은 막을 붙이고 충분한 양의 Triamcinolone을 반흔 전체에 주사기로 바른 다음 치료사가 초음파를 실시했다.
초음파 파라미터는 주파수: 1MHz, 강도: 0.5W/cm2, 치료시간은 5분으로 설정하였다.
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A군, B군 15명(남 8명, 여 7명)은 콘투락투벡스 젤로 음파영동을 시행하였고, C군 15명(남 9명, 여 6명)은 코르티코스테로이드 음파영동을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 밴쿠버 흉터 척도 변경
기간: 전처리, 12주 후, 24주 후
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수정된 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 흉터 평가를 수행했습니다(Danielsen et al., 2013).
수정된 척도는 네 가지 피부 특성에 대한 수치적 평가이며, 여기서 0은 사람의 정상적인 피부를 나타냅니다.
특성에는 키(범위 0-3), 유연성(범위 0-5), 혈관성(범위 0-3) 및 착색(범위 0-3)이 포함됩니다.
평가는 치료 전, 3개월(12주) 후(post 1) 및 치료 6개월(24주) 후(post 2)에 수행되었습니다.
최종 결과는 6개월의 후속 조치 후에 완전 및 불완전 회복 측면에서 측정되었습니다.
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전처리, 12주 후, 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hamada A Hamada, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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