Epigenetica nel delirio di emergenza pediatrica postoperatorio (EPOPED)
19 gennaio 2022 aggiornato da: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo
Indagine sul profilo di metilazione del DNA nei bambini che presentavano delirio di emergenza
Il delirio di emergenza (DE) deduce il verificarsi di cambiamenti comportamentali e cognitivi durante il primo periodo postoperatorio.
I principali segni e sintomi della disfunzione erettile sono i disturbi della coscienza e della consapevolezza dell'ambiente, con disorientamento e alterazioni percettive, inclusa l'ipersensibilità agli stimoli esterni e comportamenti motori iperattivi.
L'incidenza può essere superiore all'80%.
I fattori di rischio includono l'età prescolare, l'uso di sevoflurano, gli interventi oftalmologici e otorinolaringoiatrici, l'ansia infantile, l'ansia dei genitori o del caregiver.
La ricorrenza dell'ED è controversa.
L'unica scala validata per la diagnosi di ED è la PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium).
La prevenzione è l'approccio migliore, così come l'uso di alfa-2 agonisti, propofol e anestesia endovenosa totale.
Non ci sono ancora marcatori chiari per il delirio postoperatorio, in particolare l'ED.
Le alterazioni cognitive possono essere correlate a modificazioni epigenetiche.
I cambiamenti epigenetici indotti dall'anestesia possono essere la chiave per comprendere le complicanze e gli esiti perioperatori ed è un campo di ricerca futura in anestesia.
Lo studio mira ad analizzare il profilo di metilazione del DNA nei bambini con DE.
Uno studio prospettico randomizzato sarà condotto su un massimo di 322 bambini sottoposti ad anestesia generale (gruppo di inalazione o gruppo endovenoso) per eseguire procedure endoscopiche presso l'Instituto da Criança, Hospital das Clinicas, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo, Brasile.
Ai pazienti verranno prelevati campioni di sangue e verrà eseguita l'analisi del profilo di metilazione del DNA attraverso la tecnica dell'array in 40 bambini (20 di ciascun gruppo) che hanno presentato DE e in 08 casi di controllo.
Inoltre, l'insorgenza di ED sarà correlata con il grado di ansia del bambino, dei genitori e durante l'induzione dell'anestesia, oltre a confrontare le due tecniche anestesiologiche con l'insorgenza di ED e le alterazioni cognitive postoperatorie tardive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO: I rischi di neurotossicità e decadimento cognitivo tardivo hanno supportato la recente raccomandazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense sulla cautela nell'indicazione dell'anestesia nei bambini fino a 3 anni di età.
Tra le alterazioni cognitive legate all'anestesia pediatrica, il delirio di emergenza (DE) è frequente nei bambini in età prescolare.
Non c'è consenso sui fattori di rischio e sulle forme di prevenzione della disfunzione erettile, che si verifica più frequentemente dopo l'anestesia per inalazione.
D'altra parte, i cambiamenti epigenetici indotti dall'anestesia possono essere la chiave per comprendere varie complicanze e risultati perioperatori.
Non ci sono biomarcatori specifici per la DE.
Tali biomarcatori verrebbero utilizzati per misurare il rischio di DE e contribuirebbe alla prevenzione e al trattamento.
È stato ipotizzato che i cambiamenti comportamentali nell'ED possano essere correlati a modificazioni epigenetiche, analizzate attraverso il profilo di metilazione del DNA.
OBIETTIVI: L'obiettivo principale dello studio è quello di indagare il profilo di metilazione del DNA nei bambini con ED.
Gli obiettivi secondari sono valutare la correlazione tra il profilo di metilazione del DNA con la tecnica anestetica e il grado di ansia preoperatoria.
METODI: Bambini (N=322) da 1 a 12 anni, candidati all'endoscopia digestiva in anestesia generale saranno reclutati in una clinica ambulatoriale da un ospedale universitario terziario.
Dopo il consenso informato, l'ansia preoperatoria del bambino e dei genitori sarà valutata rispettivamente attraverso la Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) modificata e la VAS-Anx (Anxiety Visual Analogic Scale).
La qualità dell'induzione dell'anestesia sarà valutata attraverso la scala Pediatric Anesthesia Behavior (PAB) e la scala Perioperative Adult Child Behavior Interaction Scale (PACBIS).
Dopo l'induzione inalatoria con sevoflurano, verrà eseguita la raccolta del campione di sangue per valutare la metilazione del DNA, seguita dalla randomizzazione in due gruppi per mantenere l'anestesia utilizzando la tecnica venosa, con propofol o anestesia inalatoria con sevoflurano.
Al risveglio, l'ED sarà valutato attraverso la scala PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium).
Venti bambini di ciascun gruppo che presentano ED e 08 casi di controllo riceveranno i loro campioni di sangue venoso inviati per l'analisi della metilazione del DNA utilizzando la tecnica dell'array.
Dopo la dimissione dall'ospedale, i cambiamenti comportamentali postoperatori saranno osservati attraverso il questionario PHBQ (Post Hospitalization Behavior Questionnaire).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
175
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile
- Instituto da Crianca do Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con stato fisico ASA 1, 2 o 3
Criteri di esclusione:
- bambini sotto terapia psichiatrica
- ritardi di sviluppo
- sindromi genetiche che decorrono con ritardi nello sviluppo
- controindicazione alla randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sevoflurano
Tutti i bambini riceveranno l'anestesia per inalazione con sevoflurano attraverso la maschera facciale in concentrazioni comprese tra il 3 e l'8% per l'induzione dell'anestesia.
Dopo l'induzione e la puntura della vena periferica, l'anestesia verrà mantenuta solo con sevoflurano 3% fino al completamento della procedura.
|
Tutti i bambini riceveranno l'anestesia per inalazione con sevoflurano attraverso la maschera facciale in concentrazioni comprese tra il 3 e l'8% per l'induzione dell'anestesia.
Dopo l'induzione e la puntura della vena periferica, l'anestesia verrà mantenuta solo con sevoflurano 3% fino al completamento della procedura.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Propofol
Tutti i bambini riceveranno anestesia per inalazione con sevoflurano attraverso la maschera facciale in concentrazioni comprese tra il 3 e l'8% fino alla perdita di coscienza e alla puntura della vena periferica.
Successivamente, il sevoflurano verrà disattivato e la sua clearance verrà analizzata tramite il monitor dell'analizzatore di gas.
Da qui, l'anestesia verrà mantenuta come venosa totale con infusione continua di propofol 100 mcg.kg.min-1 fino al completamento della procedura.
|
Tutti i bambini riceveranno anestesia per inalazione con sevoflurano attraverso la maschera facciale in concentrazioni comprese tra il 3 e l'8% fino alla perdita di coscienza e alla puntura della vena periferica.
Successivamente, il sevoflurano verrà disattivato e la sua clearance verrà analizzata tramite il monitor dell'analizzatore di gas.
Da qui, l'anestesia verrà mantenuta come venosa totale con infusione continua di propofol 100 mcg.kg.min-1 fino al completamento della procedura.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo di metilazione del DNA di bambini che presentavano delirio di emergenza
Lasso di tempo: Una media di un mese dopo la dimissione dall'ambulatorio.
|
Il profilo di metilazione del DNA sarà misurato attraverso un esperimento di matrice nella piattaforma Illumina iScanSQ (Illumina®) utilizzando i kit BeadChip Infinium MethylationEPIC e BeadChip HumanCytoSNP850K, seguendo il protocollo e le istruzioni del produttore.
I campioni estratti saranno inizialmente trattati con bisolfito utilizzando il kit di metilazione del DNA EZ (Zymo Research®).
Il profilo di metilazione è misurato dal valore Beta.
Questo valore va da 0 a 1. Più vicino a zero, più ipometilato è il DNA e più vicino a 1, più ipermetilato è il DNA.
Per confrontare il profilo, verrà utilizzato il valore Beta medio di ciascun paziente con delirio di emergenza e dei loro controlli.
Tutti i dati grezzi ottenuti saranno analizzati con metodi bioinformatici per comporre il profilo di metilazione del DNA di ciascun paziente.
|
Una media di un mese dopo la dimissione dall'ambulatorio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delirio di emergenza
Lasso di tempo: Primo, 5°, 10° e 15° minuto dopo il risveglio dall'anestesia
|
Il delirio di emergenza sarà misurato attraverso la scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED).
Questa scala misura 5 elementi riguardanti il risveglio del bambino: contatto visivo con il caregiver, determinazione dell'azione del bambino, consapevolezza dell'ambiente circostante, irrequietezza del bambino e se il bambino è inconsolabile.
I primi tre item sono valutati da 4 a 1 come segue: 4 per niente, 3 poco, 2 abbastanza, 1 moltissimo, 0 estremamente.
Gli item 4 e 5 sono valutati come segue: 0 per niente, 1 poco, 2 abbastanza, 3 moltissimo, 4 estremamente.
I punteggi di ciascun elemento sono stati sommati per ottenere un punteggio totale della scala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
Il grado di delirio di emergenza è aumentato direttamente con il punteggio totale.
Abbiamo considerato un punteggio ≥ 10 come cutoff del delirio di emergenza.
|
Primo, 5°, 10° e 15° minuto dopo il risveglio dall'anestesia
|
|
Ansia prein vigore da bambini
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
|
Questo risultato sarà misurato attraverso la Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) modificata.
Questa scala analizza 5 elementi riguardanti il comportamento del bambino subito prima dell'induzione dell'anestesia. A. Attività 1 Guardarsi intorno. 2 Non esplorare.
3 Passare dal giocattolo al genitore in modo sfocato.
4 Cerca attivamente di scappare.
B. Vocalizzazioni 1 Leggere o fare domande. 2 Risponde agli adulti ma sussurra.
3 Suoni silenziosi o assenti.
4 Whimpering o piangere in silenzio.
5 Piangere.
6 Piangere o urlare ad alta voce.
C. Espressività emotiva 1 Manifestamente felice. 2 Neutro.
3 Preoccupato per spaventato. 4 Afflitto.
D. Stato di eccitazione apparente 1 Allerta. 2 Bambino seduto immobile e tranquillo.
3 Vigile.
4 In preda al panico.
E. Impiego dei genitori 1 Impegnato a giocare. 2 Si rivolge al genitore.
3 Guarda i genitori in silenzio.
4 Mantiene il genitore.
Per calcolare il punteggio finale, dividiamo la valutazione di ogni articolo per il più alto possibile, sommiamo tutti i valori prodotti, dividiamo per 5 e moltiplichiamo per 100.
Un punteggio ≥ 30 indica un'ansia elevata prima dell'anestesia.
|
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
|
|
L'ansia del caregiver prima dell'anestesia
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
|
Questo risultato sarà misurato attraverso una scala analogica visiva (VAS) validata per l'ansia.
Questa è una scala di 100 mm, che verrà applicata agli operatori sanitari subito prima dell'induzione dell'anestesia.
Punteggio maggiore o uguale a 70 mm sarà considerato come alta ansia del caregiver.
|
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
|
|
Comportamento dei bambini e interazione degli adulti durante l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Primo minuto durante il monitoraggio e l'induzione dell'anestesia
|
Questo risultato sarà misurato attraverso la scala di interazione perioperatoria del comportamento del bambino adulto (PACBIS).
Il PACBIS è composto da quattro domini (Child Coping, Child Distress, Parent Positive e Parent Negative), a ognuno dei quali viene assegnato uno dei tre possibili punteggi (0, 1 o 2).
I punteggi per ciascun dominio vengono assegnati in base all'impressione dell'osservatore dell'espressione più tipica del comportamento del soggetto all'interno di quel dominio durante il periodo di osservazione.
Identificando l'area specifica che porta a risposte comportamentali disadattive, saremo in grado di correlare con il verificarsi del delirio di emergenza.
|
Primo minuto durante il monitoraggio e l'induzione dell'anestesia
|
|
Comportamento dei bambini durante l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Primo minuto durante l'induzione dell'anestesia
|
Questo risultato sarà misurato attraverso il punteggio PAB (Pediatric Anesthesia Behavior).
Il punteggio PAB (Pediatric Anesthesia Behavior) è valutato da uno a tre in base ai criteri: Gruppo 1 felice calmo e controllato, conforme all'induzione, Gruppo 2 (triste) in lacrime e/o introverso ma conforme all'induzione o Gruppo 3 (pazzo) forte resistenza vocale (urla o grida) e/o resistenza fisica all'induzione che richiede contenimento fisico da parte del personale e/o dei genitori.
Punteggi più alti (2 o 3) potrebbero essere associati al delirio di emergenza e allo sviluppo di cambiamenti comportamentali post-ricovero.
|
Primo minuto durante l'induzione dell'anestesia
|
|
Cambiamenti comportamentali post ricovero
Lasso di tempo: Primo, 7° e 14° giorno dopo la dimissione dall'ambulatorio
|
Questo risultato sarà misurato attraverso il questionario sul comportamento post-ospedaliero.
Questo questionario è composto dalle seguenti domande: Tuo figlio fa storie quando mangia?
Tuo figlio passa il tempo seduto o sdraiato?
Tuo figlio non è interessato a ciò che accade intorno a lui/lei?
Tuo figlio si arrabbia quando lo lasci solo per qualche minuto?
Tuo figlio ha bisogno di molto aiuto per fare le cose?
È difficile far interessare tuo figlio a fare le cose?
Tuo figlio ha i capricci?
È difficile convincere tuo figlio a parlare con te?
Tuo figlio fa brutti sogni o si sveglia e piange?
Tuo figlio ha difficoltà ad addormentarsi?
Tuo figlio ha scarso appetito?
Per ogni item, ai genitori viene chiesto di confrontare il comportamento del loro bambino prima del ricovero con il loro comportamento attuale come segue: molto meno di prima (1), meno di prima (2), uguale a prima (3), più di prima (4), e molto più di prima (5).
Il punteggio ≥ 3 sarà considerato positivo.
|
Primo, 7° e 14° giorno dopo la dimissione dall'ambulatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria JC Carmona, PHD, Associate professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Locatelli BG, Ingelmo PM, Emre S, Meroni V, Minardi C, Frawley G, Benigni A, Di Marco S, Spotti A, Busi I, Sonzogni V. Emergence delirium in children: a comparison of sevoflurane and desflurane anesthesia using the Paediatric Anesthesia Emergence Delirium scale. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1111/pan.12038. Epub 2012 Oct 9.
- Androsova G, Krause R, Winterer G, Schneider R. Biomarkers of postoperative delirium and cognitive dysfunction. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 9;7:112. doi: 10.3389/fnagi.2015.00112. eCollection 2015.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Hansen TG. Use of anesthetics in young children Consensus statement of the European Society of Anaesthesiology (ESA), the European Society for Paediatric Anaesthesiology (ESPA), the European Association of Cardiothoracic Anaesthesiology (EACTA), and the European Safe Tots Anaesthesia Research Initiative (EuroSTAR). Paediatr Anaesth. 2017 Jun;27(6):558-559. doi: 10.1111/pan.13160. No abstract available.
- Andropoulos DB, Greene MF. Anesthesia and Developing Brains - Implications of the FDA Warning. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):905-907. doi: 10.1056/NEJMp1700196. Epub 2017 Feb 8. No abstract available.
- Mason KP. Paediatric emergence delirium: a comprehensive review and interpretation of the literature. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):335-343. doi: 10.1093/bja/aew477.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Jacob Z, Li H, Makaryus R, Zhang S, Reinsel R, Lee H, Feng T, Rothman DL, Benveniste H. Metabolomic profiling of children's brains undergoing general anesthesia with sevoflurane and propofol. Anesthesiology. 2012 Nov;117(5):1062-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826be417.
- Huett C, Baehner T, Erdfelder F, Hoehne C, Bode C, Hoeft A, Ellerkmann RK. Prevention and Therapy of Pediatric Emergence Delirium: A National Survey. Paediatr Drugs. 2017 Apr;19(2):147-153. doi: 10.1007/s40272-017-0212-x.
- Somaini M, Engelhardt T, Fumagalli R, Ingelmo PM. Emergence delirium or pain after anaesthesia--how to distinguish between the two in young children: a retrospective analysis of observational studies. Br J Anaesth. 2016 Mar;116(3):377-83. doi: 10.1093/bja/aev552.
- Moore AD, Anghelescu DL. Emergence Delirium in Pediatric Anesthesia. Paediatr Drugs. 2017 Feb;19(1):11-20. doi: 10.1007/s40272-016-0201-5. Erratum In: Paediatr Drugs. 2017 Jun;19(3):267.
- Almenrader N, Passariello M, Coccetti B, Haiberger R, Pietropaoli P. Premedication in children: a comparison of oral midazolam and oral clonidine. Paediatr Anaesth. 2007 Dec;17(12):1143-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02332.x.
- Prabhu MK, Mehandale SG. Comparison of oral dexmedetomidine versus oral midazolam as premedication to prevent emergence agitation after sevoflurane anaesthesia in paediatric patients. Indian J Anaesth. 2017 Feb;61(2):131-136. doi: 10.4103/0019-5049.199852.
- El Batawi HY. Effect of preoperative oral midazolam sedation on separation anxiety and emergence delirium among children undergoing dental treatment under general anesthesia. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Mar-Apr;5(2):88-94. doi: 10.4103/2231-0762.155728.
- Costi D, Cyna AM, Ahmed S, Stephens K, Strickland P, Ellwood J, Larsson JN, Chooi C, Burgoyne LL, Middleton P. Effects of sevoflurane versus other general anaesthesia on emergence agitation in children. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 12;(9):CD007084. doi: 10.1002/14651858.CD007084.pub2.
- Chandler JR, Myers D, Mehta D, Whyte E, Groberman MK, Montgomery CJ, Ansermino JM. Emergence delirium in children: a randomized trial to compare total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil to inhalational sevoflurane anesthesia. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):309-15. doi: 10.1111/pan.12090.
- Abdulatif M, Ahmed A, Mukhtar A, Badawy S. The effect of magnesium sulphate infusion on the incidence and severity of emergence agitation in children undergoing adenotonsillectomy using sevoflurane anaesthesia. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1045-52. doi: 10.1111/anae.12380. Epub 2013 Aug 3.
- Levenson JM, Sweatt JD. Epigenetic mechanisms in memory formation. Nat Rev Neurosci. 2005 Feb;6(2):108-18. doi: 10.1038/nrn1604.
- Day JJ, Sweatt JD. Epigenetic mechanisms in cognition. Neuron. 2011 Jun 9;70(5):813-29. doi: 10.1016/j.neuron.2011.05.019.
- Stary CM, Patel HH, Roth DM. Epigenetics: The Epicenter for Future Anesthesia Research? Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):743-4. doi: 10.1097/ALN.0000000000000808. No abstract available.
- Block RI, Magnotta VA, Bayman EO, Choi JY, Thomas JJ, Kimble KK. Are Anesthesia and Surgery during Infancy Associated with Decreased White Matter Integrity and Volume during Childhood? Anesthesiology. 2017 Nov;127(5):788-799. doi: 10.1097/ALN.0000000000001808.
- Jevtovic-Todorovic V. Exposure of Developing Brain to General Anesthesia: What Is the Animal Evidence? Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):832-839. doi: 10.1097/ALN.0000000000002047.
- Graham MR. Clinical update regarding general anesthesia-associated neurotoxicity in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Dec;30(6):682-687. doi: 10.1097/ACO.0000000000000520.
- Warner DO, Shi Y, Flick RP. Anesthesia and Neurodevelopment in Children: Perhaps the End of the Beginning. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):700-703. doi: 10.1097/ALN.0000000000002121. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio
- Delirio di emergenza
- Complicanze postoperatorie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Anestetici
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPOPED-USP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .