Strategia nutrizionale per il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (NUGLIC)

L'aderenza a un modello dietetico sano fa parte della cura di sé dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e può contribuire in modo sostanziale agli obiettivi terapeutici e anche a una migliore qualità della vita. Tuttavia, non tutte le raccomandazioni nutrizionali rivolte a questi pazienti sono facilmente applicabili nella pratica clinica. L'obiettivo primario dello studio è valutare l'efficacia di una strategia nutrizionale per il controllo glicemico in pazienti con T2DM utenti di un Sistema Sanitario Pubblico dopo 6 mesi di follow-up. Come obiettivi secondari, valuteremo l'impatto della strategia proposta sulla cura di sé e sulla qualità della vita dei pazienti. In questo studio randomizzato multicentrico randomizzato in aperto, verranno arruolati 370 pazienti >30 anni con T2DM, emoglobina glicata (HbA1C) ≥7% al momento dello screening e che non hanno ricevuto o ricevuto consulenza nutrizionale per almeno 6 mesi. . I pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno prescrizione dietetica personalizzata secondo le linee guida della Società brasiliana del diabete. La consulenza nutrizionale nel gruppo di intervento sarà eseguita sulla base della qualità della dieta, della Guida alimentare per la popolazione brasiliana e dei concetti di consapevolezza e alimentazione consapevole; tutte le indicazioni dietetiche saranno basate su obiettivi fattibili costruiti insieme (paziente e nutrizionista) e nessuna dieta sarà prescritta per il gruppo di intervento. In entrambi i gruppi, i pazienti riceveranno glimetri per l'automonitoraggio residenziale dei livelli glicemici. Le visite di follow-up in loco saranno effettuate a 30, 60, 90 e 180 giorni (consultazione finale). A 120 e 150 giorni, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi motivazionali via e-mail o SMS (per questi pazienti, la consultazione di 30 giorni sarà un incontro di gruppo). I test di laboratorio (profilo lipidico e glicemico, creatinina sierica, sodio sierico, sodio urinario, potassio sierico, potassio urinario e albuminuria) verranno eseguiti al basale ea 180 giorni; saranno inoltre valutati gli indici antropometrici e la pressione arteriosa.