La papillaplastica con endoclip ripristina la funzione dello sfintere di Oddi

I calcoli biliari nel dotto biliare comune (CBD) possono essere asintomatici ma possono portare a complicazioni come colangite acuta o pancreatite acuta. L'EST è ampiamente utilizzato per il trattamento dei calcoli biliari. Nonostante la sua efficacia ei suoi miglioramenti nel tempo, l'EST è ancora associato a complicanze quali emorragia, perforazione, pancreatite e perdita permanente della funzione dello sfintere di Oddi (SO). La perdita permanente della funzione SO può causare reflusso duodenobiliare, colonizzazione batterica delle vie biliari, recidiva di calcoli biliari, colangite e ascesso epatico.

La dilatazione papillare endoscopica con palloncino (EPBD) è stata proposta per la prima volta nel 1983 ed è ora riconosciuta come una tecnica alternativa per la rimozione dei calcoli biliari CBD. Il palloncino piccolo (diametro <8 mm) è meno invasivo, riduce l'insorgenza di effetti avversi e preserva la funzione SO, ma presenta limitazioni in presenza di calcoli biliari CBD ≥10 mm di diametro. L'EST combinato con la dilatazione papillare endoscopica del palloncino di grandi dimensioni (EPLBD) è stato introdotto per i pazienti con calcoli biliari di grandi dimensioni, ma l'EPLBD allarga il dotto biliare comune distale e può ancora causare danni alla funzione SO, parzialmente o completamente. La riparazione dell'ampolla di Vater e SO può ridurre i tassi di complicanze a lungo termine, in particolare le recidive di calcoli biliari. Sfortunatamente, non è stata proposta alcuna strategia efficiente. Il presente studio pilota mirava a esaminare la fattibilità e l'efficienza di una strategia innovativa denominata endoclip papilloplasty per riparare l'ampolla danneggiata e recuperare la funzione SO. Il vantaggio di questo dispositivo è che può essere ruotato in senso orario o antiorario ruotando la maniglia fino a raggiungere la posizione corretta. Un altro vantaggio è che se la clip non è nella posizione desiderata, può essere riaperta e riposizionata. Una volta ottenuto un posizionamento soddisfacente della clip, la clip può essere fissata saldamente al tessuto tirando indietro il cursore finché non si avverte una resistenza tattile nell'impugnatura.

Gli investigatori recluteranno i pazienti in base ai criteri di ammissione e ai criteri di esclusione. I partecipanti sono stati sottoposti a SOM prima, immediatamente dopo EST e 3 settimane dopo EST con papilloplastica endoclip. I partecipanti sono stati seguiti per 3 giorni durante il ricovero. Sono state registrate complicanze tra cui perforazione, sanguinamento e PEP. La routine del sangue, gli enzimi pancreatici (amilasi e lipasi) e la funzionalità epatica (alanina aminotransferasi sierica, aspartato aminotransferasi, r-glutamil transpeptidasi e fosfatasi alcalina) sono stati testati a 4 e 24 ore dopo ERCP. Tutti i partecipanti sono stati seguiti a 3 settimane. I sintomi sono stati esaminati e gli esami del sangue come sopra sono stati ripetuti prima del recupero degli stent e del monitoraggio dello sfintere di Oddi attraverso il duodenoscopio.