Analisi longitudinale della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con glioma (Glioma2015)

Obiettivi dello studio

L'obiettivo principale di questo studio è eseguire un'analisi su larga scala, prospettica e a lungo termine della HRQOL in pazienti con diagnosi di glioma e creare un database che contenga le caratteristiche generali del paziente, le informazioni sul tumore, la strategia di trattamento e i dati di follow-up di ciascun paziente incluso. Questo database su larga scala consentirà al ricercatore di indagare su diverse questioni di ricerca rilevanti in un gruppo ben documentato di pazienti affetti da glioma.

Metodologia

HRQOL è un concetto multidimensionale che copre i domini fisici, psicologici e sociali, nonché i sintomi indotti dalla malattia e dal trattamento. Attualmente non esiste un unico strumento gold standard per misurare la HRQOL e sono disponibili diverse misure valide di HRQOL nei pazienti con tumore al cervello. In questo studio lo sperimentatore utilizzerà il questionario EQ-5D per riportare la HRQOL del paziente. L'EQ-5D è ampiamente utilizzato ed è stato convalidato in molte diverse popolazioni di pazienti. È stato progettato in modo che i pazienti possano descrivere la misura in cui hanno un problema in ciascuna delle cinque dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione La tempistica dei questionari HRQOL dipenderà se a un paziente verrà diagnosticato un LGG o un HGG. Inoltre, poiché le attuali strategie terapeutiche per i pazienti con LGG e per i pazienti con HGG in recidiva sono molto variabili, lo sperimentatore ha programmato le misurazioni della HRQOL non in funzione del trattamento, ma piuttosto in funzione del classico follow-up standard del paziente ( 3 o 6 mensili).

Dati mancanti

Quando ci sono dati mancanti per alcuni pazienti, si pone la questione se i pazienti con dati mancanti differiscano da quelli che hanno restituito i moduli compilati. Di conseguenza, i dati mancanti presentano problemi nell'analisi e nell'interpretazione dei risultati. Pertanto, la quantità di dati mancanti dovrebbe essere ridotta al minimo. Un controllo periodico sui dati mancanti sarà effettuato dal CTA. Nel caso in cui il modulo HRQOL non sia stato compilato dal paziente incluso, il paziente verrà contattato telefonicamente o via e-mail e gli verrà chiesto di fornire una risposta alle diverse domande del questionario HRQOL al fine di evitare dati mancanti. Nel caso in cui il paziente non sia in grado di completare il questionario HRQOL, il CTA segnalerà il motivo della mancata compilazione nel database.