Uno studio di bioequivalenza di glibenclamide da compresse di Glibesyn 5 mg (Medochemie LTD Cipro) e Daonil compresse da 5 mg (Sanofi-Aventis Cipro Ltd.)

Criterio di inclusione:

• 1. Maschio o femmina sani, di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi. 2. Peso corporeo entro il 15% del range normale in base ai valori normali accettati per l'indice di massa corporea (BMI).

  3. Dati demografici medici senza evidenza di deviazione clinicamente significativa dalle normali condizioni mediche.

  4. I risultati dei test di laboratorio clinici rientrano nell'intervallo normale o con una deviazione che non è considerata clinicamente significativa dal ricercatore principale.

  5. Il volontario non ha allergia ai farmaci in esame.

Criteri di esclusione:

• 1. Volontari con allergia nota ai prodotti testati. 2. Volontari i cui valori di BMI erano al di fuori degli intervalli normali accettati. 3. Volontarie donne incinte, che allattano. 4. Dati demografici medici con evidenza di deviazione clinicamente significativa dalle normali condizioni mediche.

  5. Risultati di esami di laboratorio clinicamente significativi. 6. Infezione acuta entro una settimana precedente la prima somministrazione del farmaco in studio. 7. Storia di abuso di droghe o alcol. 8. Il volontario non accetta di non assumere farmaci con o senza prescrizione entro due settimane prima della prima somministrazione del farmaco in studio e fino alla fine dello studio.

  9. Il volontario segue una dieta speciale (ad esempio il volontario è vegetariano). 10. Il volontario non accetta di non consumare bevande o alimenti contenenti metil-xanteni, ad es. caffeina (caffè, tè, cola, cioccolata ecc.) 48 ore prima della somministrazione dello studio di entrambi i periodi di studio fino alla donazione dell'ultimo campione in ciascun rispettivo periodo.

  11. Il volontario non accetta di non consumare bevande o cibi contenenti pompelmo 7 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio fino alla fine dello studio.

  12. Il volontario ha una storia di malattie gravi che hanno un impatto diretto sullo studio.

  13. Partecipazione a uno studio di bioequivalenza oa uno studio clinico nelle ultime 6 settimane prima della prima somministrazione del farmaco in studio.

  14. Il volontario intende essere ricoverato in ospedale entro 3 mesi dalla prima somministrazione del farmaco in studio.

  15. Volontari che, al completamento di questo studio, avrebbero donato più di 500 ml di sangue in 7 giorni, o 750 ml di sangue in 30 giorni, 1000 ml in 90 giorni, 1250 ml in 120 giorni, 1500 ml in 180 giorni , 2000 ml in 270 giorni, 2500 ml di sangue in 1 anno.