- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03893266
I bisogni dei pazienti diabetici nell'educazione terapeutica al lavoro. TE-DIW (Educazione Terapeutica dei Lavoratori Diabetici) (ET-DIT)
27 marzo 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Studio esplorativo dei bisogni dei pazienti diabetici di tipo 1 nell'educazione terapeutica per conciliare diabete e lavoro.
Il diabete mellito è una malattia importante in tutto il mondo e il numero di persone diabetiche aumenta ogni giorno.
Il diabete di tipo 1 si verifica spesso nei giovani e le persone devono imparare a lavorare con esso e con le sue complicanze.
Al contrario, le persone diabetiche a volte hanno difficoltà a gestire il proprio diabete con obbligo lavorativo.
In realtà, l'educazione terapeutica francese non insegna a conciliare diabete e lavoro.
L'ipotesi di studio è che i diabetici di tipo 1 possano essere aiutati dall'educazione terapeutica per conciliare la gestione del proprio diabete e il proprio lavoro.
Questo studio è uno studio qualitativo.
Le interviste aiuteranno a trovare le esigenze dei pazienti diabetici di tipo 1 per conciliare diabete e lavoro.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Médecine et santé au travail - Hôpital Cardiologique Louis Pradel - Groupement hospitalier Est
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persona adulta con diabete di tipo 1 e con un'occupazione retribuita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>18 anni
- Da diagnosticare il diabete di tipo 1 secondo i criteri dell'Alta Autorità della Salute francese e confermato da un endocrinologo
- Avere un impiego retribuito con contratto di lavoro durante lo studio
- di essere informato e di non avere alcuna opposizione allo studio
Criteri di esclusione:
- lavoratore autonomo
- essere disoccupato
- Essere diagnosticati con un'altra malattia che potrebbe danneggiare la cognizione o la motricità e potrebbe interferire con il lavoro (cancro, disturbo neurodegenerativo, ecc.)
- Avere un tutore legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dei bisogni dei pazienti diabetici di tipo 1 in educazione terapeutica per conciliare diabete e lavoro.
Lasso di tempo: La durata prevista delle interviste è di circa 1 ora, quando nessuna nuova idea appare in un'intervista.
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Si tratta di uno studio qualitativo costituito da interviste semistrutturate a pazienti diabetici di tipo 1 al fine di identificare e descrivere i loro bisogni di educazione terapeutica per conciliare diabete e lavoro.
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La durata prevista delle interviste è di circa 1 ora, quando nessuna nuova idea appare in un'intervista.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0824
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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