- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03893266
Necesidades de los pacientes diabéticos en la educación terapéutica sobre el trabajo. TE-DIW (Educación Terapéutica de Trabajadores DIAbéticos) (ET-DIT)
27 de marzo de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio Exploratorio de las Necesidades de los Pacientes Diabéticos Tipo 1 en Educación Terapéutica para Conciliar Diabetes y Trabajo.
La diabetes mellitus es una enfermedad importante en todo el mundo y el número de personas diabéticas aumenta cada día.
La diabetes tipo 1 a menudo ocurre en la juventud y las personas tienen que aprender a trabajar con ella y sus complicaciones.
Por el contrario, las personas diabéticas a veces tienen problemas para controlar su diabetes con la obligación de trabajar.
En realidad, la educación terapéutica francesa no enseña cómo conciliar la diabetes y el trabajo.
La hipótesis del estudio es que a las personas diabéticas tipo 1 se les puede ayudar con la educación terapéutica para conciliar el manejo de su diabetes y su trabajo.
Este estudio es un estudio cualitativo.
Las entrevistas ayudarán a conocer las necesidades de los pacientes diabéticos tipo 1 para conciliar la diabetes y el trabajo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Médecine et santé au travail - Hôpital Cardiologique Louis Pradel - Groupement hospitalier Est
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Persona adulta con diabetes tipo 1 y con trabajo remunerado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Ser diagnosticado con diabetes tipo 1 según los criterios de la Alta Autoridad de Salud de Francia y confirmado por un endocrinólogo.
- Tener un trabajo remunerado con contrato de trabajo durante el estudio.
- estar informado y no tener oposición al estudio
Criterio de exclusión:
- persona autoempleada
- estar desempleado
- Ser diagnosticado con otra enfermedad que podría dañar la cognición o la motricidad y podría interferir con el trabajo (cáncer, trastorno neurodegenerativo, etc.)
- Tener tutor legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recogida de las necesidades de los pacientes diabéticos tipo 1 en educación terapéutica para conciliar diabetes y trabajo.
Periodo de tiempo: La duración esperada de las entrevistas es de alrededor de 1 hora, cuando no aparece ninguna idea nueva en una entrevista.
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Se trata de un estudio cualitativo consistente en entrevistas semiestructuradas a pacientes diabéticos tipo 1 con el objetivo de identificar y describir sus necesidades en educación terapéutica para conciliar diabetes y trabajo.
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La duración esperada de las entrevistas es de alrededor de 1 hora, cuando no aparece ninguna idea nueva en una entrevista.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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