- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03893266
Potřeby diabetiků v terapeutické výchově o práci. TE-DIW (Terapeutická výchova diabetiků pracujících) (ET-DIT)
27. března 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Průzkumná studie potřeb pacientů s diabetem 1. typu v terapeutické výchově za účelem sladění diabetu a práce.
Diabetes mellitus je závažné onemocnění na celém světě a počet diabetiků se každým dnem zvyšuje.
Cukrovka 1. typu se často vyskytovala v mládí a lidé se s ní a jejími komplikacemi musí naučit pracovat.
Naopak diabetici mají někdy problém zvládnout cukrovku s pracovní povinností.
Francouzská terapeutická výchova ve skutečnosti neučí, jak sladit cukrovku a práci.
Studovaná hypotéza je, že diabetikům 1. typu může pomoci terapeutická edukace, aby sladili zvládání diabetu a jejich práci.
Tato studie je kvalitativní studií.
Rozhovory pomohou najít potřeby pacientů s diabetem 1. typu na sladění diabetu a práce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Médecine et santé au travail - Hôpital Cardiologique Louis Pradel - Groupement hospitalier Est
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá osoba s diabetem 1. typu a má placené zaměstnání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnóza diabetu 1. typu podle kritérií francouzského vysokého úřadu pro zdraví a potvrzení endokrinologem
- Mít během studia placené zaměstnání s pracovní smlouvou
- být informován a nemít proti studii žádný odpor
Kritéria vyloučení:
- osoba samostatně výdělečně činná
- být nezaměstnaný
- Být diagnostikován s jinou nemocí, která by mohla poškodit kognici nebo motoriku a mohla by narušit práci (rakovina, neurodegenerativní porucha atd.)
- Mít zákonného zástupce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sběr potřeb pacientů s diabetem 1. typu v terapeutické edukaci za účelem sladění diabetu a práce.
Časové okno: Předpokládaná doba trvání rozhovorů je kolem 1 hodiny, kdy se v rozhovoru neobjeví žádný nový nápad.
|
Jde o kvalitativní studii skládající se z polostrukturovaných rozhovorů s pacienty s diabetem 1. typu s cílem identifikovat a popsat jejich potřeby v terapeutické edukaci s cílem sladit diabetes a práci.
|
Předpokládaná doba trvání rozhovorů je kolem 1 hodiny, kdy se v rozhovoru neobjeví žádný nový nápad.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0824
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
KU LeuvenDokončeno
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína
Klinické studie na Rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie