- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03893266
Diabetespasienter trenger terapeutisk utdanning om arbeid. TE-DIW (Therapeutic Education of DIabetic Working People) (ET-DIT)
27. mars 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Utforskende studie av behovene til type 1-diabetespasienter i terapeutisk utdanning for å forene diabetes og arbeid.
Diabetes mellitus er en viktig sykdom rundt om i verden og antallet diabetikere øker hver dag.
Type 1-diabetes oppstod ofte hos ungdom, og folk må lære å jobbe med den og dens komplikasjoner.
Omvendt har diabetikere noen ganger problemer med å håndtere diabetesen sin med arbeidsplikt.
Faktisk lærer fransk terapeutisk utdanning ikke hvordan man kan forene diabetes og arbeid.
Studiens hypotese er at type 1-diabetikere kan få hjelp av terapeutisk utdanning for å forene håndteringen av diabetesen deres og deres arbeid.
Denne studien er en kvalitativ studie.
Intervjuer skal bidra til å finne type 1-diabetespasientenes behov for å forene diabetes og arbeid.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Médecine et santé au travail - Hôpital Cardiologique Louis Pradel - Groupement hospitalier Est
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen person med type 1 diabetes og som har lønnet arbeid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Å bli diagnostisert med diabetes type 1 i henhold til kriteriene til den franske helsemyndigheten og bekreftet av en endokrinolog
- Å ha lønnet arbeid med arbeidskontrakt under studiet
- å være informert og ikke ha noen motstand mot studien
Ekskluderingskriterier:
- selvstendig næringsdrivende
- å være arbeidsledig
- Å bli diagnostisert med en annen sykdom som kan skade kognisjon eller motrisitet og kan forstyrre arbeidet (kreft, nevrodegenerativ lidelse, etc)
- Å ha verge.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samling av behovene til type 1 diabetespasienter i terapeutisk utdanning for å forene diabetes og arbeid.
Tidsramme: Forventet varighet av intervjuer er rundt 1 time, når ingen ny idé dukker opp i et intervju.
|
Det er en kvalitativ studie som består av semistrukturerte intervjuer med type 1 diabetespasienter for å identifisere og beskrive deres behov i terapeutisk utdanning for å forene diabetes og arbeid.
|
Forventet varighet av intervjuer er rundt 1 time, når ingen ny idé dukker opp i et intervju.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0824
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGFullførtType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykemiSveits
-
Capillary Biomedical, Inc.AvsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMØsterrike
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkjentType 1 diabetes mellitus med hyperglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemiPolen
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)FullførtType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyoppstått type 1 diabetes mellitusForente stater, Australia
-
AstraZenecaFullførtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringSprø type 1 diabetes mellitusKina