- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03893266
A cukorbetegek munkával kapcsolatos terápiás oktatására van szüksége. TE-DIW (diabetikus dolgozó emberek terápiás oktatása) (ET-DIT)
2020. március 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az 1-es típusú cukorbetegek szükségleteinek feltáró vizsgálata a terápiás oktatásban a cukorbetegség és a munka összeegyeztetése érdekében.
A diabetes mellitus világszerte fontos betegség, és a cukorbetegek száma napról napra növekszik.
Az 1-es típusú cukorbetegség gyakran fiatalkorban fordult elő, és az embereknek meg kell tanulniuk dolgozni vele és szövődményeivel.
Ezzel szemben a cukorbetegeknek néha nehézséget okoz a cukorbetegség kezelése munkavállalási kötelezettséggel.
Valójában a francia terápiás oktatás nem tanítja a cukorbetegség és a munka összeegyeztetését.
A tanulmány hipotézise az, hogy az 1-es típusú cukorbetegeket terápiás oktatással lehet segíteni a cukorbetegség kezelésének és munkájuknak összeegyeztetésében.
Ez a tanulmány kvalitatív vizsgálat.
Az interjúk segítenek feltárni az 1-es típusú cukorbetegek szükségleteit a cukorbetegség és a munka összeegyeztetéséhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Médecine et santé au travail - Hôpital Cardiologique Louis Pradel - Groupement hospitalier Est
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő és fizetett munkaviszonyban álló személy
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- 1-es típusú cukorbetegséget kell diagnosztizálni a francia egészségügyi főhatóság kritériumai szerint, és endokrinológus igazolta.
- A tanulmányok ideje alatt munkaszerződéssel fizetett munkavégzés
- tájékozottnak kell lenni, és nem ellenzi a vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- önálló vállalkozó
- munkanélkülinek lenni
- Más betegség diagnosztizálása, amely károsíthatja a megismerést vagy a mozgásképességet, és zavarhatja a munkát (rák, neurodegeneratív rendellenesség stb.)
- Hogy legyen törvényes gyámja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az 1-es típusú cukorbetegek szükségleteinek összegyűjtése a terápiás oktatásban a cukorbetegség és a munka összeegyeztetése érdekében.
Időkeret: Az interjúk várható időtartama körülbelül 1 óra, amikor nem jelenik meg új ötlet az interjúban.
|
Ez egy kvalitatív vizsgálat, amely 1-es típusú cukorbetegek félig strukturált interjúiból áll, hogy azonosítsák és leírják a terápiás oktatásban felmerülő igényeiket a cukorbetegség és a munka összeegyeztetése érdekében.
|
Az interjúk várható időtartama körülbelül 1 óra, amikor nem jelenik meg új ötlet az interjúban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL18_0824
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Befejezve1-es típusú diabetes mellitus | T1DM | T1D | Újonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesToborzásT1DM – 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.Aktív, nem toborzó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile... és más munkatársakMegszűntÚjonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok