Il ruolo dell'ossigeno iperbarico e della terapia neuropsicologica nella funzione cognitiva in seguito a lesione cerebrale traumatica
29 luglio 2021 aggiornato da: Hung-Chen Wang
La lesione cerebrale traumatica (TBI) causata da incidenti è un problema di salute pubblica molto importante a Taiwan. Ci sono molte persone con danni cerebrali e disfunzioni cognitive causate da lesioni cerebrali traumatiche ogni anno. Attualmente, non esiste un trattamento efficace per la disfunzione cognitiva causata da lesioni cerebrali traumatiche. Le prove degli studi clinici negli ultimi anni suggeriscono che l'ossigenoterapia iperbarica può essere un trattamento per riparare i nervi dopo una lesione cerebrale.
Molti studi hanno dimostrato che lo stress ossidativo e le risposte infiammatorie svolgono un ruolo importante nella patogenesi del sistema nervoso centrale. Negli ultimi anni, il nostro team di ricerca ha dimostrato che lo stress ossidativo e la risposta infiammatoria sono significativamente associati alla prognosi dei pazienti con trauma cranico, emorragia cerebrale e ictus. Sempre più evidenze mostrano anche che lo stress ossidativo e la risposta infiammatoria svolgono un ruolo importante nei cambiamenti neuropatologici delle sequele cognitive mentali dopo trauma cranico. Questa lesione può essere graduale dal momento del trauma cranico. Questo processo inizia con la generazione di stress ossidativo e radicali liberi. Quando il sistema di riparazione cellulare e di scavenging dei radicali liberi non riesce a superare efficacemente l'eccessiva produzione di radicali liberi, si verificherà una reazione di danno ossidativo, provocando l'attivazione di una serie di cellule infiammatorie e di citochine. Gli studi hanno anche dimostrato che quando si inibiscono quei radicali liberi che producono stress ossidativo, la funzione neurologica e la funzione cognitiva della testa dopo il trauma possono essere significativamente migliorate.
Sta diventando ampiamente riconosciuto che l'azione combinata dell'iperossia e della pressione iperbarica porta a un significativo miglioramento dell'ossigenazione dei tessuti, prendendo di mira sia i geni sensibili all'ossigeno che alla pressione, con conseguente miglioramento del metabolismo mitocondriale con effetti anti-apoptotici e anti-infiammatori. I ricercatori hanno pubblicato quest'anno un articolo che mostra che l'ossigenoterapia iperbarica può migliorare la prognosi dei pazienti con ictus acuto e aumentare le cellule progenitrici endoteliali nella circolazione sistemica.
I ricercatori hanno in programma di condurre questo progetto di ricerca attraverso l'ossigenoterapia iperbarica e la terapia neuropsicologica e utilizzando test scientifici e valutazioni delle funzioni neurocognitive. I ricercatori sperano di rispondere alle seguenti domande: (1) se il trattamento dell'ossigeno iperbarico può migliorare lo stress ossidativo e la risposta infiammatoria dopo una lesione cerebrale e osservare i cambiamenti nella concentrazione dei biomarcatori; (2) Se l'ossigenoterapia iperbarica e la terapia neuropsicologica possono migliorare la funzione cognitiva dopo una lesione cerebrale; e (3) quali biomarcatori sono fattori che influenzano la prognosi della funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia della ricerca Verrà condotto uno studio prospettico di coorte. I periodi di follow-up sono di 18 settimane.
Criteri diagnostici di lesione cerebrale traumatica lieve e moderata. I criteri diagnostici della lesione cerebrale traumatica saranno conformi alle (1) Linee guida dell'American Association of Neurosurgical Surgeons (AANS) per la gestione delle lesioni gravi alla testa; (2) YOUMANS Neurological Surgery Fifth Edition Guidelines for Traumatic Brain Injury.
Definizioni e classificazioni La lesione cerebrale traumatica è definita come un danno al cervello derivante da una forza meccanica esterna, come una rapida accelerazione o decelerazione, impatto, onde d'urto o penetrazione di un proiettile. Di conseguenza alla lesione, la funzione cerebrale è temporaneamente o permanentemente compromessa e il danno strutturale può o non può essere rilevabile con l'attuale tecnologia di imaging. Il trauma cranico viene solitamente classificato in base alla gravità, alle caratteristiche anatomiche della lesione e alla causa della lesione. La gravità viene valutata in base alla durata della perdita di coscienza (LOC), all'amnesia post-traumatica (PTA) e alla scala del coma di Glasgow (GCS) del livello di coscienza. Circa (70-90%) del trauma cranico negli Stati Uniti sono classificati come trauma cranico lieve (mTBI) o commozione cerebrale - durata LOC di 0-30 minuti, durata PTA inferiore a un giorno e grado GCS di 13-15. La sindrome post commozione cerebrale (PCS) è un insieme di sintomi successivi all'mTBI nella maggior parte dei pazienti. I sintomi della PCS includono mal di testa, vertigini, sintomi neuropsichiatrici e disturbi cognitivi. Nella maggior parte dei pazienti, la PCS può continuare per settimane o mesi e fino al 25% dei pazienti può manifestare una PCS prolungata (PPCS) in cui i sintomi durano per più di sei mesi. Tali individui sono ad alto rischio di disfunzione emotiva e cognitiva, che culmina nell'incapacità di svolgere le normali attività quotidiane, responsabilità lavorative e relazioni sociali standard.
Ipotesi e Scopo:
In questo studio, i ricercatori ipotizzano che l'ossigenoterapia iperbarica nella neuroterapia, alla luce delle recenti prove convincenti dell'efficacia dell'ossigenoterapia iperbarica nella riparazione del cervello e della nuova comprensione della gestione dell'energia cerebrale e della risposta al danno. I ricercatori discutono i tempi ottimali del trattamento, la curva dose-risposta ottimale (livelli di pressione dell'ossigeno), i candidati idonei e le promettenti direzioni future. I ricercatori ipotizzano che questi cambiamenti di biomarcatori siano correlati all'efficacia dell'ossigenoterapia iperbarica e alla progressione dei test neuropsicologici durante le 18 settimane di follow-up.
I ricercatori hanno in programma di condurre questo progetto di ricerca attraverso l'ossigenoterapia iperbarica e la terapia neuropsicologica e utilizzando test scientifici e valutazioni delle funzioni neurocognitive. I test scientifici includono la citometria a flusso per valutare la frazione di piastrine attivate circolanti, la proporzione di apoptosi della leucocitosi, il dosaggio degli eritrociti degli enzimi antiossidanti e il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per i marcatori infiammatori.
Scopo:
- Valutare se il trattamento con ossigeno iperbarico può migliorare lo stress ossidativo e la risposta infiammatoria dopo una lesione cerebrale e osservare i cambiamenti nella concentrazione dei biomarcatori.
- Valutare se l'ossigenoterapia iperbarica e la terapia neuropsicologica possono migliorare la funzione cognitiva dopo una lesione cerebrale.
- Valutare quali biomarcatori sono fattori che influenzano la prognosi della funzione cognitiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione cerebrale traumatica, lieve e moderata.
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Ferita penetrante, inclusa una ferita da arma da fuoco
- Combinato con altri traumi importanti che avevano un'emodinamica instabile
- Malattia sistemica maggiore, come ESRD, cirrosi epatica, CHF o una malattia maligna
- Evidenza di alcolismo o qualsiasi altro disturbo di dipendenza, o malattia affettiva o psichiatrica nota o uso di sedativi o farmaci neurolettici
- Disturbi neurologici noti che potenzialmente colpiscono il sistema nervoso centrale o gravi eventi della vita recente che potrebbero aver interferito con i test neuropsicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo trattato HBO
I pazienti nel gruppo trattato sono stati valutati tre: al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 settimane di trattamento neuropsicologico o nessun trattamento.
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I pazienti con ossigenoterapia iperbarica (HBOT) sono stati collocati in una camera pressurizzata con aria a 2,5 ATA per 15 minuti e sono stati forniti di ossigeno al 100% per 25 minuti, seguiti da una pausa aerea di 5 minuti.
Questo ciclo è stato ripetuto una volta e seguito da ossigeno al 100% per 10 minuti, dopodiché la camera è stata depressurizzata a 1 ATA in 15 minuti con ossigeno al 100% per un tempo di trattamento totale di 100 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo incrociato
I pazienti nel gruppo crossover sono stati valutati tre volte: al basale, dopo un periodo di controllo di 6 settimane senza trattamento e dopo le successive 6 settimane di HBOT
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I pazienti con ossigenoterapia iperbarica (HBOT) sono stati collocati in una camera pressurizzata con aria a 2,5 ATA per 15 minuti e sono stati forniti di ossigeno al 100% per 25 minuti, seguiti da una pausa aerea di 5 minuti.
Questo ciclo è stato ripetuto una volta e seguito da ossigeno al 100% per 10 minuti, dopodiché la camera è stata depressurizzata a 1 ATA in 15 minuti con ossigeno al 100% per un tempo di trattamento totale di 100 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test neuropsicologici - Wechsler Adult Intelligence scale-III (WAIS-III)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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I test secondari includevano quanto segue: informazioni con una misura di conoscenza generale, estensione delle cifre, capacità del vocabolario di definire 35 parole, aritmetica, comprensione, somiglianze, completamento dell'immagine, disposizione dell'immagine, progettazione del blocco, simbolo della cifra e assemblaggio dell'oggetto.
I punteggi potrebbero essere ulteriormente assegnati alla comprensione verbale, al ragionamento percettivo e all'indice della memoria di lavoro.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Test neuropsicologici - Strumento di screening delle capacità cognitive (CASI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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include test di nove domini della funzione cognitiva (attenzione, concentrazione, orientamento, memoria a breve e lungo termine, abilità linguistiche, costruzione visiva, generazione di elenchi di parole, astrazione e giudizio) e il punteggio varia da 0 (peggiore) a 100 ( miglior punteggio).
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Test neuropsicologici - mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Il test Mini-Mental State Examination (MMSE) è un questionario di 30 punti.
Qualsiasi punteggio maggiore o uguale a 24 punti (su 30) indica una cognizione normale.
Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti).
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Test neuropsicologici - Short Form 36 questionario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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L'SF-36 attinge a otto concetti di salute: funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni di salute generale.
Il punteggio dell'SF-36 è un processo in due fasi.
Innanzitutto, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano impostati rispettivamente su 0 e 100.
I punteggi rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
Nel passaggio 2, gli elementi nella stessa scala vengono mediati insieme per creare gli 8 punteggi della scala.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Test neuropsicologici - Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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questionario è un questionario di 26 voci che valuta 4 domini della qualità della vita (QoL), vale a dire fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Test neuropsicologici - Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Il BDI-II contiene 21 domande, ciascuna risposta viene valutata su un valore di scala da 0 a 3. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
I tagli standardizzati usati qui differiscono dall'originale in quanto tale: 0-13: depressione minima; 14-19: lieve depressione; 20-28: depressione moderata; e 29-63: grave depressione.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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marcatori di danno ossidativo: attività della superossido dismutasi (SOD) degli eritrociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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da un kit disponibile in commercio (Ransod, Randox Lab., Grumlin, UK) basato sul metodo sviluppato da McCord e Fridovich.
L'attività SOD viene quindi misurata dal grado di inibizione di questa reazione.
Il saggio sarà effettuato su globuli rossi lavati, diluendo i campioni per dare tra il 30 e il 60% di inibizione.
Insieme al kit viene fornito uno standard, che viene diluito per fornire una gamma di standard e una curva di calibrazione.
Verrà prodotta una curva standard tracciando la % di inibizione per ogni standard rispetto al Log 10.
Il risultato sarà moltiplicato per l'appropriato fattore di diluizione (100) ed espresso in unità/litro (U/L) di sangue intero.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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marcatori di danno ossidativo: attività dell'eritrocita glutatione perossidasi (GPx).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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L'attività della GPx eritrocitaria sarà misurata utilizzando un kit disponibile in commercio (Ransel; Randox Lab, Crumlin, U.K.).
Il risultato ottenuto sarà espresso in U/L di emolisato e sarà moltiplicato per l'apposito fattore di diluizione per ottenere il risultato in U/L di sangue intero.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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marcatori di danno ossidativo: contenuto di malondialdeide sierica (MDA).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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L'MDA sierico sarà misurato utilizzando il dosaggio delle sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS).
Il reagente TBARS (1 ml) sarà aggiunto ad un'aliquota di 0.5 ml di siero e riscaldato per 20 minuti a 100°C.
L'antiossidante, idrossitoluene butilato, verrà aggiunto prima del riscaldamento dei campioni.
Dopo raffreddamento su ghiaccio, i campioni saranno centrifugati a 840 g per 15 minuti e l'assorbanza del supernatante sarà letta a 532 nm.
I bianchi per ciascun campione saranno preparati e valutati allo stesso modo per correggere il contributo di A532 al campione.
I risultati di TBARS saranno espressi come MDA equivalenti utilizzando 1,1,3,3-tetraetossipropano.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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marcatori di danno ossidativo: contenuto di tioli liberi nel siero
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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I tioli liberi plasmatici saranno determinati facendo reagire direttamente i tioli con l'acido 5,5-ditiobis 2-nitrobenzoico (DTNB) per formare l'acido 5-tio-2-nitrobenzoico (TNB).
La quantità di tioli nel campione sarà calcolata dall'assorbanza determinata usando il coefficiente di estinzione di TNB (A412 = 13,600 M-1cm-1).
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Citochine (IL-1β) mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Citochine (IL-6) mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Citochine (IL-10) mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Citochine (TNF-α) mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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attivazione endotelio-leucocitaria (ICAM-1)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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attivazione endotelio-leucocitaria (VCAM-1)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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attivazione endotelio-leucocitaria (E-selectina)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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attivazione endotelio-leucocitaria (L-selectina)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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saranno analizzati in campioni di siero e quantificati con un ELISA colorimetrico disponibile in commercio.
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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marcatori di infiammazione neurale (S-100)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico; I valori dei coefficienti intra e inter-saggio erano intorno al 5%. La concentrazione è espressa in pg/ml
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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marcatori di infiammazione neurale (proteina tau)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico; I valori dei coefficienti intra e inter-saggio erano intorno al 5%. La concentrazione è espressa in pg/ml
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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marcatori di infiammazione neurale (MMP-2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico; I valori dei coefficienti intra e inter-saggio erano intorno al 5%. La concentrazione è espressa in ng/ml
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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marcatori di infiammazione neurale (MMP-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico; I valori dei coefficienti intra e inter-saggio erano intorno al 5%. La concentrazione è espressa in ng/ml
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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DNA privo di plasmacellule mediante PCR quantitativa in tempo reale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Il DNA verrà estratto da campioni di plasma da 200 μL con l'uso di un QIAamp Blood Kit (Qiagen) secondo il "protocollo del sangue e del fluido corporeo" come raccomandato dal produttore.
Il DNA plasmatico sarà misurato mediante PCR quantitativa in tempo reale per il gene della β-globina e il gene ND2.
Il gene della β-globina è presente in tutte le cellule nucleate del corpo mentre il gene ND2 è specifico del DNA mitocondriale.
L'espressione di β-globina e mtDNA sarà misurata mediante RT-PCR quantitativa basata su misurazioni continue del colorante fluorescente verde Syber che si lega al DNA a doppio filamento generato durante la PCR e di una coppia di primer specifica per β-globina-354F (5'-GTG CAC CTG ACT CCT GAG GAG A-3') e β-globina-455R (5'-CCT TGA TAC CAA CCT GCC CAG-3') e ND2 (avanti：5'-CAC AGA AGC TGC CAT CAA GTA -3'; rovescio：5'-CCG GAG AGT ATA TTG TTG AAG AG -3').
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Variazione rispetto al basale, dopo 6 settimane di HBOT e dopo 6 volte di trattamento neuropsicologico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung Medical Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 201801854A3
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