Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль гипербарической оксигенации и нейропсихологической терапии в когнитивной функции после черепно-мозговой травмы

29 июля 2021 г. обновлено: Hung-Chen Wang

Черепно-мозговая травма (ЧМТ), вызванная авариями, является очень важной проблемой общественного здравоохранения на Тайване. Ежегодно появляется много людей с повреждением головного мозга и когнитивной дисфункцией, вызванными черепно-мозговой травмой. В настоящее время не существует эффективного лечения когнитивной дисфункции, вызванной черепно-мозговой травмой. Данные клинических исследований, проведенных в последние годы, свидетельствуют о том, что гипербарическая оксигенация может быть средством восстановления нервов после повреждения головного мозга.

Многие исследования показали, что окислительный стресс и воспалительные реакции играют важную роль в патогенезе центральной нервной системы. В последние годы наша исследовательская группа показала, что окислительный стресс и воспалительная реакция в значительной степени связаны с прогнозом пациентов с черепно-мозговой травмой, кровоизлиянием в мозг и пациентов с инсультом. Все больше и больше доказательств также показывают, что окислительный стресс и воспалительная реакция играют важную роль в нейропатологических изменениях психических когнитивных последствий после черепно-мозговой травмы. Это повреждение может быть постепенным с момента травмы головы. Этот процесс начинается с образования окислительного стресса и свободных радикалов. Когда система восстановления клеток и очистки от свободных радикалов не может эффективно преодолеть чрезмерное производство свободных радикалов, возникает реакция окислительного повреждения, вызывающая активацию ряда воспалительных клеток и цитокинов. Исследования также показали, что при ингибировании тех свободных радикалов, которые вызывают окислительный стресс, неврологическая функция и когнитивная функция головы после травмы могут быть значительно улучшены.

Становится широко признано, что комбинированное действие гипероксии и гипербарического давления приводит к значительному улучшению оксигенации тканей при воздействии как на гены, чувствительные к кислороду, так и на чувствительные к давлению гены, что приводит к улучшению митохондриального метаболизма с антиапоптотическим и противовоспалительным действием. В этом году исследователи опубликовали статью, в которой показано, что гипербарическая оксигенация может улучшить прогноз пациентов с острым инсультом и увеличить количество эндотелиальных клеток-предшественников в системном кровотоке.

Исследователи планируют провести этот исследовательский проект с помощью гипербарической оксигенотерапии и нейропсихологической терапии, а также с использованием научных тестов и оценок нейрокогнитивных функций. Исследователи надеются ответить на следующие вопросы: (1) может ли лечение гипербарической оксигенацией улучшить окислительный стресс и воспалительную реакцию после травмы головного мозга и наблюдать изменения концентрации биомаркеров; (2) может ли гипербарическая оксигенация и нейропсихологическая терапия улучшить когнитивные функции после травмы головного мозга; и (3) какие биомаркеры являются факторами, влияющими на прогноз когнитивной функции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методология исследования Будет проведено проспективное когортное исследование. Период наблюдения составляет 18 недель.

Диагностические критерии легкой и средней черепно-мозговой травмы. Диагностические критерии черепно-мозговой травмы будут соответствовать (1) Руководству Американской ассоциации нейрохирургов (AANS) по лечению тяжелых травм головы; (2) Руководство по нейрохирургии YOUMANS, пятое издание, при черепно-мозговой травме.

Определения и классификации Черепно-мозговая травма определяется как повреждение головного мозга в результате внешней механической силы, такой как быстрое ускорение или замедление, удар, ударная волна или проникновение снаряда. В результате травмы функция мозга временно или постоянно нарушается, а структурные повреждения могут быть обнаружены или не обнаружены с помощью современных технологий визуализации. ЧМТ обычно классифицируют на основе тяжести, анатомических особенностей травмы и причины травмы. Тяжесть оценивается в зависимости от продолжительности потери сознания (LOC), посттравматической амнезии (PTA) и шкалы комы Глазго (GCS) уровня сознания. Приблизительно (70-90%) ЧМТ в США классифицируются как легкая ЧМТ (mTBI) или сотрясение головного мозга - продолжительность LOC 0-30 минут, продолжительность PTA менее суток и степень GCS 13-15. Постконтузионный синдром (PCS) представляет собой набор симптомов, следующих за mTBI у большинства пациентов. Симптомы СПКЯ включают головную боль, головокружение, нейропсихиатрические симптомы и когнитивные нарушения. У большинства пациентов СПКЯ может продолжаться в течение недель или месяцев, и до 25% пациентов могут испытывать длительный СПКЯ (ППКС), при котором симптомы сохраняются более шести месяцев. Такие люди подвержены высокому риску эмоциональной и когнитивной дисфункции, что приводит к неспособности выполнять обычную повседневную деятельность, выполнять рабочие обязанности и стандартные социальные отношения.

Гипотезы и цель:

В этом исследовании исследователи выдвигают гипотезу о том, что гипербарическая оксигенация используется в нейротерапии, в свете недавних убедительных доказательств эффективности гипербарической оксигенации при восстановлении головного мозга и нового понимания управления энергией мозга и реакции на повреждение. Исследователи обсуждают оптимальные сроки лечения, оптимальную кривую доза-реакция (уровни кислородного давления), подходящие кандидаты и перспективные будущие направления. Исследователи предполагают, что эти изменения биомаркеров коррелируют с эффективностью гипербарической оксигенации и прогрессом нейропсихологического тестирования в течение 18 недель наблюдения.

Исследователи планируют провести этот исследовательский проект с помощью гипербарической оксигенотерапии и нейропсихологической терапии, а также с использованием научных тестов и оценок нейрокогнитивных функций. Научные тесты, включая проточную цитометрию для оценки доли циркулирующих активированных тромбоцитов, доли лейкоцитоза и апоптоза, анализ эритроцитов на антиоксидантные ферменты и иммуноферментный анализ (ИФА) на маркеры воспаления.

Цель:

  1. Оценить, может ли лечение гипербарическим кислородом улучшить окислительный стресс и воспалительную реакцию после травмы головного мозга, и наблюдать за изменениями концентрации биомаркеров.
  2. Оценить, могут ли гипербарическая оксигенотерапия и нейропсихологическая терапия улучшить когнитивные функции после черепно-мозговой травмы.
  3. Оценить, какие биомаркеры являются факторами, влияющими на прогноз когнитивной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Черепно-мозговая травма легкой и средней степени тяжести.
  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  1. Проникающие ранения, в том числе огнестрельные.
  2. В сочетании с другой тяжелой травмой с нестабильной гемодинамикой
  3. Серьезное системное заболевание, такое как хроническая почечная недостаточность, цирроз печени, ЗСН или злокачественное заболевание
  4. Доказательства алкоголизма или любых других аддиктивных расстройств, или известных аффективных или других психических заболеваний, или использования седативных или нейролептических препаратов.
  5. Известные неврологические расстройства, потенциально влияющие на центральную нервную систему, или тяжелые недавние жизненные события, которые могли помешать нейропсихологическому тестированию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения ГБО
Пациентов в группе, получавшей лечение, оценивали трое - исходно, через 6 недель ГБО и через 6 недель после нейропсихологического лечения или без лечения.
Устройство: Гипербарическая оксигенотерапия
Пациентов, получавших гипербарическую оксигенотерапию (ГБО), помещали в камеру, в которой давление воздуха составляло 2,5 ата в течение 15 минут, и снабжали 100% кислородом в течение 25 минут с последующим 5-минутным перерывом на воздухе. Этот цикл повторяли один раз, а затем 100% кислород в течение 10 мин, после чего давление в камере сбрасывали до 1 атм в течение 15 мин 100% кислородом при общем времени обработки 100 мин.
Другие имена:
  • Нейропсихологическая терапия
Фальшивый компаратор: кроссовер группа
Пациентов в перекрестной группе оценивали три раза: исходный уровень, через 6 недель контрольного периода без лечения и после последующих 6 недель ГБО.
Устройство: Гипербарическая оксигенотерапия
Пациентов, получавших гипербарическую оксигенотерапию (ГБО), помещали в камеру, в которой давление воздуха составляло 2,5 ата в течение 15 минут, и снабжали 100% кислородом в течение 25 минут с последующим 5-минутным перерывом на воздухе. Этот цикл повторяли один раз, а затем 100% кислород в течение 10 мин, после чего давление в камере сбрасывали до 1 атм в течение 15 мин 100% кислородом при общем времени обработки 100 мин.
Другие имена:
  • Нейропсихологическая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологическое тестирование - шкала интеллекта взрослых Векслера-III (WAIS-III)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Подтесты включали следующее: информация с мерой общих знаний, диапазон цифр, способность словарного запаса определять 35 слов, арифметика, понимание, сходство, завершение изображения, расположение изображений, блочное проектирование, цифровой символ и сборка объектов. Оценки могут быть дополнительно разделены на вербальное понимание, перцептивное мышление и индекс рабочей памяти.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Нейропсихологическое тестирование - Инструмент скрининга когнитивных способностей (CASI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
включает тесты девяти областей когнитивных функций (внимание, концентрация, ориентация, кратковременная и долговременная память, языковые способности, визуальное построение, составление списка слов, абстракция и суждение), а оценка варьируется от 0 (наихудший) до 100 ( лучший результат).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Нейропсихологическое тестирование - мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой анкету из 30 пунктов. Любая оценка, превышающая или равная 24 баллам (из 30), указывает на нормальное познание. Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Нейропсихологическое тестирование - Анкета Short Form 36
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
В SF-36 используются восемь концепций здоровья: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергия/усталость и общее восприятие здоровья. Оценка SF-36 — это двухэтапный процесс. Во-первых, каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки устанавливаются в 0 и 100 соответственно. Баллы представляют собой процент от общего возможного набранного балла. На шаге 2 элементы одной и той же шкалы усредняются вместе, чтобы получить 8 баллов по шкале.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Нейропсихологическое тестирование – опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Анкета представляет собой анкету из 26 пунктов, которая оценивает 4 области качества жизни (QoL), а именно физическую, психологическую, социальные отношения и окружающую среду.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Нейропсихологическое тестирование - Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
BDI-II содержит 21 вопрос, каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 3. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Используемые здесь стандартизированные отсечки отличаются от исходных как таковые: 0-13: минимальное понижение; 14-19: легкая депрессия; 20-28: умеренная депрессия; и 29-63: тяжелая депрессия.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
маркеры окислительного повреждения: активность супероксиддисмутазы эритроцитов (СОД)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
с помощью имеющегося в продаже набора (Ransod, Randox Lab., Грумлин, Великобритания) на основе метода, разработанного МакКордом и Фридовичем. Затем активность СОД измеряют по степени ингибирования этой реакции. Анализ будет проводиться на промытых эритроцитах путем разбавления образцов до ингибирования от 30 до 60%. Вместе с набором поставляется стандарт, который разбавляют, чтобы получить ряд стандартов и калибровочную кривую. Стандартная кривая будет получена путем нанесения % ингибирования для каждого стандарта на Log 10. Результат умножается на соответствующий коэффициент разбавления (100) и выражается в единицах/литр (Ед/л) цельной крови.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
маркеры окислительного повреждения: активность эритроцитарной глутатионпероксидазы (GPx)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Активность GPx эритроцитов будет измеряться с использованием имеющегося в продаже набора (Ransel; Randox Lab, Crumlin, UK). Полученный результат выражается в Е/л гемолизата и умножается на соответствующий коэффициент разбавления для получения результата в Е/л цельной крови.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
маркеры окислительного повреждения: содержание малонового диальдегида (МДА) в сыворотке крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Уровень MDA в сыворотке будет измеряться с использованием анализа реактивных веществ с тиобарбитуровой кислотой (TBARS). Реагент TBARS (1 мл) добавляют к аликвоте 0,5 мл сыворотки и нагревают в течение 20 минут при 100°C. Антиоксидант, бутилированный гидрокситолуол, будет добавлен перед нагреванием образцов. После охлаждения на льду образцы центрифугируют при 840 g в течение 15 минут и определяют оптическую плотность супернатанта при 532 нм. Бланки для каждого образца будут подготовлены и оценены таким же образом, чтобы скорректировать вклад A532 в образец. Результаты TBARS будут выражены в эквивалентах MDA с использованием 1,1,3,3-тетраэтоксипропана.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
маркеры окислительного повреждения: содержание свободных тиолов в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Тиолы, не содержащиеся в плазме, будут определяться прямым взаимодействием тиолов с 5,5-дитиобис-2-нитробензойной кислотой (ДТНБ) с образованием 5-тио-2-нитробензойной кислоты (ТНБ). Количество тиолов в образце будет рассчитано по поглощению, определенному с использованием коэффициента экстинкции TNB (A412 = 13 600 М-1см-1).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Цитокины (IL-1β) с помощью твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Цитокины (ИЛ-6) с помощью твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Цитокины (ИЛ-10) с помощью твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
Цитокины (TNF-α) с помощью твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
активация эндотелия-лейкоцитов (ICAM-1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
эндотелиально-лейкоцитарная активация (VCAM-1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
активация эндотелия-лейкоцитов (Е-селектин)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
активация эндотелия-лейкоцитов (L-селектин)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
будет анализироваться в образцах сыворотки и количественно оцениваться с помощью имеющегося в продаже колориметрического ELISA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
маркеры нервного воспаления (S-100)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
с помощью твердофазного иммуноферментного анализа; Значения внутри- и межтестовых коэффициентов составляли около 5%. Концентрация выражается в пг/мл.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
маркеры нервного воспаления (тау-белок)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
с помощью твердофазного иммуноферментного анализа; Значения внутри- и межтестовых коэффициентов составляли около 5%. Концентрация выражается в пг/мл.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
маркеры нейрального воспаления (MMP-2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
с помощью твердофазного иммуноферментного анализа; Значения внутри- и межтестовых коэффициентов составляли около 5%. Концентрация выражается в нг/мл.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
маркеры нейрального воспаления (MMP-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
с помощью твердофазного иммуноферментного анализа; Значения внутри- и межтестовых коэффициентов составляли около 5%. Концентрация выражается в нг/мл.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
ДНК без плазматических клеток с помощью количественной ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.
ДНК будет извлечена из образцов плазмы объемом 200 мкл с использованием набора QIAamp Blood Kit (Qiagen) в соответствии с «протоколом крови и биологических жидкостей», рекомендованным производителем. ДНК плазмы будет измеряться с помощью количественного анализа ПЦР в реальном времени для гена β-глобина и гена ND2. Ген β-глобина присутствует во всех ядерных клетках организма, тогда как ген ND2 является специфической митохондриальной ДНК. Экспрессия β-глобина и мтДНК будет измеряться с помощью количественной ОТ-ПЦР на основе непрерывных измерений флуоресцентного красителя Syber green, который связывается с двухцепочечной ДНК, образующейся во время ПЦР, и пары специфических праймеров для β-глобина-354F (5'-GTG CAC). CTG ACT CCT GAG GAG A-3') и β-глобин-455R (5'-CCT TGA TAC CAA CCT GCC CAG-3') и ND2 (вперед: 5'-CAC AGA AGC TGC CAT CAA GTA -3'; реверс：5'-CCG GAG AGT ATA TTG TTG AAG AG -3').
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после 6 недель ГБО и после 6-кратного нейропсихологического лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hung-Chen Wang

Следователи

  • Учебный стул: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung Medical Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201801854A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Мы планируем делиться наборами данных об отдельных участниках при опросе других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться